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1、清开灵注射液治疗脑血管疾病的Meta分析论文.freelaticrevie38articlesonclinicaltrialspublishedfrom1994to2008inChinesejournalsodel2.71to3.92.ConclusionsQingkailinginjectionmayhavepositiveeffectoncerebrovasculardiseases,itsefficacyneedtobeconfirmedizedcontrolledtrials.Keyizedcon
2、trolledtrial,RCT)或者临床对照试验(clinicalcontrolledtrial,CCT),包括采用盲法和非盲法；②诊断明确为脑血管疾病(按国家有关诊断标准)；③报告2组总例数,并采用痊愈、显效、有效、无效等疗效指标；④试验组和对照组可同时使用常规、对症、支持治疗。对照组可为空白对照、安慰剂对照或其他药物(包括中西药)；组间均衡性较好,具有可比性。2.3排除标准①单纯描述性研究,无对照组；②虽为随机对照试验但采用自身对照；③数据明显雷同或前后矛盾。2.4统计分析应用国际循证医学协作网提供
3、的统计软件Revman5.0对所收集的数据进行统计,计算95%可信区间(confidenceintervals,CI)。当纳入研究异质性检验结果P＞0.05时,采用固定效应模型(fixedeffectsmode1)；当纳入研究异质性检验结果P≤0.05时,首先根据可能导致临床异质性的主要方面进行亚组分析,明确异质性来源,合并分析时采用随机效应模型(randomeffectsmodel)。此外,采用敏感性分析检测Meta分析结果的稳定性,采用倒漏斗图(funnelplot)分析潜在的发表偏倚。3结果3.1检
4、索结果与质量评价按检索策略和资料收集方法,经阅读标题、摘要、全文后,最初检出发表的文献65篇,其中因与本评价无关而被排除15篇,不符合纳入标准的而被排除12篇,仅有38篇3-40被纳入进行系统评价,报道了将3416例脑血管疾病患者随机分配到接受清开灵注射液治疗与对照治疗。治疗组单用清开灵注射液的有4篇14,17,33,37；对照包括常规治疗(11篇)、甘露醇或右旋糖酐等常规治疗16篇(其中单用甘露醇1篇12,单用右旋糖酐2篇17,37,甘露醇和右旋糖酐1篇28)、对照组进行抗栓治疗11篇(其中包括抗栓酶2
5、篇11,18,复方丹参注射液2篇25,28,维脑路通2篇18,33,血塞通3篇24,31,32,脑复康和川芎嗪1篇8,止血芳酸1篇38)。由作者共同对查阅所得的文献质量进行评估,包括科研设计方法、盲法的采用及质量、是否随机及随机质量等。并按CochraneCollaboration提供的标准划分RCT或CCT：凡文献中提到“随机分配受试者”,则为RCT(29篇),若未提到“随机分配受试者”的对照试验,则为CCT(9篇)。3.2清开灵注射液治疗脑血管疾病疗效的主要结果分析从图1可知,共有38项3-40研究比
6、较了清开灵注射液组与对照组治疗脑血管疾病,总计病例3416例,试验组1815例,对照组1601例。异质性检验的P值(P＝1.00)表明研究间的效应量是同质的,故采用固定效应模型。分析结果表明,合并效应量OR具有统计学意义。即：OR合并＝3.26,其95%CI为2.71,3.92。合并效应量的检验,Z＝12.55,P＜0.00001。3.3发表性偏倚的分析以清开灵注射液治疗脑血管疾病的Meta分析结果绘制漏斗图(见图2),分析所收集的临床研究资料呈偏态分布,故可以认为有一定的发表性偏倚。3.4敏感性分析从纳
7、入研究中剔出CCT研究文献重新进行Meta分析,全部入选文献与单纯的RCT之间的比较,OR全部为3.262.71,3.92,OR单纯RCT为3.142.57,3.85。4讨论4.1清开灵注射液治疗脑血管疾病的疗效分析及临床研究的质量现有的研究结果经Meta分析初步表明,清开灵注射液治疗脑血管疾病有一定的疗效。虽然研究结果表明清开灵组的效果优于对照组,但因纳入的研究质量较低,纳入研究随机方法有的未交待清楚,均未使用分配隐藏和盲法,样本数偏低,所有研究均未进行样本数估算等,所以可能会夸大评价结果。要想得出一个
8、非常具有说服力的最后结论,还有待于进行设计严谨的多中心随机双盲对照试验。4.2关于纳入文献与发表性偏移及敏感性分析研究结论效果越好的(阳性结论)文章越容易发表,研究效果较小(或阴性结论)的文章不易发表,此即为发表性偏倚。证实发表性偏倚存在的最常用方法是作漏斗图。图2显示,研究结果的分布呈偏态。敏感性分析在排除了9个CCT的样本后Meta分析的结果差异无统计学意义,且该Meta分析没有因研究质量或样本大小影响结果,提示系统评价得
