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1、清肝汤合他巴唑治疗甲状腺功能亢进症临床观察【关键词】清肝汤；他巴唑；肝火旺盛；甲状腺功能亢进症甲状腺功能亢进症(以下简称“甲亢”)是一种十分常见的内分泌疾病,系甲状腺激素分泌过多所致代谢率增高的一种综合临床症候群,单用西药治疗时间长,不良反应大。笔者在临床治疗肝火旺盛型甲亢时,加用清肝泻火的清肝方治疗,收到了较满意疗效,现报道如下。 1临床资料 1.1诊断标准诊断标准依据《中药新药临床研究指导原则》[1]。①症状：焦虑、紧张、易激动、注意力不集中、多语多动、失眠、怕热、多汗、食欲亢进、大便次数增多、体重
2、下降。②体征：突眼,心动过速,心音增强,血压、脉压差增大,甲状腺呈弥漫肿大,质地较软、光滑、有韧性感、无结节,不痛,局部触诊可感觉细震颤,听诊可闻及血管杂音。③实验室检查：游离三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离甲状腺素(T4)值升高,促甲状腺激素(TSH)值降低。甲状腺B超检查支持甲状腺弥漫性增生,无明显结节。病情轻重分级参照《中药新药临床研究指导原则》[1],以甲状腺激素水平作为依据。以游离T3、游离T4正常上限为标准,≥100%为重度病症,50%～100%为中度病症,<50%为轻度病症。 中医辨证标
3、准参照《中药新药临床研究指导原则》[1],并结合临床。肝火旺盛证主证：颈前肿大、突眼、目胀多泪、烦躁易怒、心悸不宁、手指震颤、消瘦、多汗、怕热；次证：面红目赤、多食、大便频、少眠多梦、神疲乏力；舌脉：舌质红、苔薄黄少津、脉弦数。凡具备主证3项以上(含3项)并次证2项的患者,参照舌脉即可确诊。排除病例标准：①非肝火旺盛型甲亢和非Graves病所致甲亢者；②甲状腺炎、单纯性甲状腺肿、甲状腺癌、低热原因不明者。③巨大甲状腺,压迫临近器官者,抗甲状腺药物治疗无效者。 1.2一般资料选择2004年4月－2006年1
4、0月期间本院内分泌门诊患者60例,采用随机数字表法随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组男4例,女26例；年龄18～60岁,平均(32.03±11.48)岁；病程1～20个月；病情轻度6例、中度16例、重度8例。对照组男6例,女24例；年龄18～60岁,平均(33.39±11.72)岁；病程1～20个月；病情轻度7例、中度14例、重度9例。2组患者年龄、性别、病程及病情轻重程度比较,差异均无显著性意义(P>0.01),具有可比性。 2方法 2.1治疗方法2组均忌碘饮食,注意休息,开始时口服他巴
5、唑(北京市燕京药业有限公司生产,国药准字：H11020440,规格：5mg×100/瓶)10mg,每日3次,约2～4周减量1次,每次减量5mg,直至减到维持量每日5～l0mg。治疗组加用清肝汤。药物组成：夏枯草12g,栀子9g,黄芩9g,连翘15g,玄参15g,贝母15g,香附9g,郁金9g,生地黄12g,白芍12g,黄芪12g,柴胡12g,甘草5g等。每日1剂,水煎分2次早晚服用。疗程为3个月。 2.2观察指标与方法 2.2.1甲亢中医症状 参考“甲亢症状分级量化表”,选取10个症状(烦躁易怒、心悸
6、不宁、手指震颤、多汗怕热、多食、消瘦、颈部肿大、目胀流泪、神疲乏力、大便次数),分为正常、轻、中、重4个等级,分别计0、1、2、3分,以治疗前后症状减分率评价症状的改善情况。减分率(%)＝[(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分]×100%。 2.2.2甲亢中医体征 突眼的量化分级见表1,突眼疗效判定标准参考美国甲状腺学会Graves眼部改变分度进行分级。表1眼征分级及积分标准（略） 2.2.3血清游离甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸及促甲状腺激素测定 采用罗氏E170电化学法光分析仪。 2.2.4安全
7、性评价指标 观察血常规、肝功能及患者治疗过程中出现的异常情况(如药物性皮疹)。 2.3疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。临床痊愈：中医临床症状、体征消失,证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。 2.4统计学方法采用SPSS13.0统计分析软件计算。所有计量资料用x±s表示,采用t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料用Rid
8、it分析。 3结果 3.12组治疗前后中医症状及体征积分比较 治疗组治疗前后症状均有改善,对照组治疗前后除目胀流泪和颈部肿大外症状均有改善,治疗后2组比较,在改善烦躁易怒、心悸不宁、多汗怕热、多食、消瘦、颈部肿大、目胀流泪、神疲乏力、大便次数方面治疗组优于对照组。2组治疗后突眼程度均有所改善,治疗组优于对照组。结果见表2、表3。表22组患者治疗前后中医症状及体征积分比较(略)注：2组治疗前比较,P>0
