局部辨证应用中药溻渍法对糖尿病足创面愈合的影响

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1、局部辨证应用中药溻渍法对糖尿病足创面愈合的影响【关键词】溻渍法;中药泡洗;糖尿病足本院外科应用中药溻渍系列组方在治疗四肢疮疡病中有较好疗效,其中溻渍Ⅰ号、Ⅱ号方多年应用于糖尿病足不同创面情况的治疗,有较好的疗效。本研究以前期结果为线索,以局部辨证应用中药溻渍法参与糖尿病足创面的治疗,将湿毒蕴阻与气虚血瘀两种最常见创面情况纳入试验,观察对创面及疮周的影响,并探讨其作用机理。  1临床资料  1.1病例2004年6月-2006年6月北京中医医院外科病房收治的糖尿病足患者。  1.2诊断与分级标准按1995年中华糖尿病学会第一届全国糖尿病足学术会议

2、制定“糖尿病足检查方法及诊断标准(草案)”[1]之糖尿病足诊断与分级标准。  1.3创面分型标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]之脱疽、臁疮分型标准,并根据创面局部表现自拟,分为湿毒蕴阻型与气虚血瘀型。  1.3.1湿毒蕴阻型  主要依据:①疮面腐肉不脱;②无或少量新鲜肉芽;③脓液稀而秽臭;④疮周皮肤红或黯红,或有水肿,或质硬,压之有疼痛;⑤舌红或黯红,质胖或有齿痕,苔黄或白或厚或腻,可有剥苔;脉弦数,或细或滑。其它依据:①疮面或患肢疼痛;②患肢可有肿胀;③患者可有全身发热;④疮周皮温可有升高;⑤疮面不断坏死扩大;⑥口渴;⑦尿黄,便干。

3、主要依据前4项中3项成立加舌脉,其他依据2项成立,即可诊断。  1.3.2气虚血瘀型  主要依据:①腐肉很少或无;②肉芽色黯淡不鲜或水肿;③无脓液或脓稀而疮面水滑不臭;④疮面及疮周无生长;⑤舌淡或黯,质胖大有齿痕,苔白不厚或滑腻或发灰;脉沉或细或涩,尺脉弱。其它依据:①患足凉麻或疼痛;②疮周皮温可降低;③患者可有少气懒言;④患者有神疲乏力;⑤患肢可有皮肤甲错。主要依据前4项中3项成立加舌脉,其他依据2项成立,即可诊断。  1.4病例纳入标准凡符合糖尿病足诊断标准,临床分级在Ⅰ~Ⅳ级;年龄在25~80岁之间;无严重的心、肝、肾功能不全和其他全身

4、感染情况;无遗传性、传染性疾病,无恶性肿瘤或严重营养不良;创面无死腔及引流不畅情况;局部创面情况符合湿毒蕴阻型与气虚血瘀型标准;创面面积>2cm2患者均可入选。  2方法  2.1溻渍组根据糖尿病足分型,湿毒蕴阻型创面应用溻渍Ⅰ号药液泡洗患足30mi后常规换药;气虚血瘀型创面应用溻渍Ⅱ号药液泡洗患足30min后常规换药。治疗期内如两型创面出现相互转化情况则用药也根据创面情况转换。水温30~40℃为宜。  2.2艾利克组创面应用1%艾利克泡洗患足30min后常规换药。  2.3常规换药组行常规换药。  2.4其他治疗以上3组常规换药方法及

5、外用药一致。控制血糖、改善循环及并发症的处理方法一致,药物相同,检测观察指标作为疗前值。4周为1个疗程,完成疗程后评价疗效。  2.5药物制备  2.5.1溻渍Ⅰ号药液  败酱草30g,马齿苋30g,蒲公英30g,黄柏30g,苦参30g,赤芍30g,甘草15g,在医院煎药室完成。  2.5.2溻渍Ⅱ号药液  红花15g,当归30g,苏木30g,伸筋草30g,桂枝30g,肉桂10g,紫草30g,在医院煎药室完成。  2.5.31%艾利克药液  市售5%艾利克药液(成都永安制药有限公司生产,批号030215)用无菌蒸馏水稀释为1%溶液备用。  2

6、.6观察指标①创面坏死组织与脓苔面积的测定;②创面红色颗粒状肉芽面积的测定;③创周炎性侵润带面积的测定;④创面渗出情况测定;⑤创面面积测定。按积分法计算治疗前后积分;局部微循环及经皮氧分压(TCPO2)的测定用瑞典百灵威Image-pro-plusPeriFluxSystem5000激光多普勒微循环检测仪检测,治疗前后各1次并记录数值。  2.7疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中规定的等级和标准。临床痊愈:创面完全愈合,疗效指数为100%;显效:疗效指数在60%~100%之间(含60%);有效:疗效指数在30%~60%之间(含3

7、0%);无效:疗效指数小于30%。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。  2.8统计学方法采用SPSS10.0统计软件。  3结果  3.1一般资料根据以上方法计划完成100例观察,溻渍组40例、艾利克组30例、常规换药组30例。观察中,溻渍组脱落3例,艾利克组脱落2例,常规换药组脱落3例。据统计,各组患者性别、年龄、创面临床分级构成比较,差异均无显著性意义(P>0.05)。  3.2创面治疗效果  (见表1、表2)表13组患者创面愈合情况疗效比较(略)注:卡方检验,溻渍组显愈率明显优于其它组,P=0.007;有

8、效率3组无明显差异,P=0.126。表2治疗后3组患者创面情况比较(略)注:表中百分数为每位患者疮面情况百分数的平均值。  3.3创周微循环改善情况  (见表3)表

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