含马兜铃酸的中药临床应用状况分析

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1、含马兜铃酸的中药临床应用状况分析【关键词】马兜铃酸;马兜铃酸肾病；中草药;中毒含关木通的方剂或成药可导致肾功能损害，早在1964年由吴松寒［1］首先报道，但直到1998年比利时人Vanher等报道并命名“中草药肾病”后，才引起了国内外的重视，并将“中草药肾病”命名为“马兜铃酸肾病”，开展了一系列研究，掌握了中毒的机制为此类药物中含有马兜铃酸，马兜铃酸引起肾小管及间质损害，导致肾功能受损，并按病理结果对马兜铃酸肾病进行分型，有关此类文章在各专业杂志上均有报道，这说明在大中城市已引起了对马兜铃酸肾病的重视。但预防马兜铃酸肾病要从源

2、头上抓起，要从每一个从业的医师抓起，本院地处中国西北，经济相对落后，故笔者对本院使用含马兜铃酸中药的使用情况做一总结研究，以提高基层医院医生对含马兜铃酸药物的临床使用及对马兜铃酸肾病的认识。　　1资料与方法　　1.1统计时间　　统计了本院200710～200809常用含马兜铃酸的中成药详见表1。表1本院200710～200809本院使用含马兜铃酸的中成药制剂生产厂家规格含马兜铃（略）　　1.2含马兜铃酸中药的使用情况　　本院200401～200812中药细辛、汉防己、川木通、威灵仙等药物的使用总量详见表2。本院未使

3、用寻骨风、朱砂莲、千仙藤、青木香等其他含有马兜铃酸的药物。表2200401～200812本院常用含马兜铃酸中药的使用总量(略)　　1.3含马兜铃酸中药的处方量　　共统计200710～200809中医处方中含有细辛、木通、防己、威灵仙等药物的处方共计3294张。含细辛的汤药处方256张，占7.77%，成药处方1900张，占57.68%，共占65.45%，成药为伤痛宁、胃炎宁、养血清脑颗粒，主要使用方剂为当归四逆散、辛夷散、八正散、独活寄生汤、九味羌活汤、川芎茶调散。用于治疗头痛、感冒、牙痛、骨质增生、鼻炎、泌尿系感染及关

4、节炎等疾病。在中药汤药中细辛的1次处方量在1～6g，累计量在3～150g，成药均为1～2盒；处方中均写为木通，未注明是关木通或川木通，药房只有川木通，全部以川木通处置，含川木通的处方105张,占3.19%,主要使用方剂组成为八正散、清胃散、导赤散、龙胆泻肝汤、当归四逆散。川木通的1次处方量在3～10g,在有限的处方中累计量在9～66g,用于治疗口腔炎、泌尿系感染，而且有连续服用2周以上的现象，某8岁男孩因口腔炎，用清胃散，川木通1次量4～5g，累计量在63g；某女性患者因小腹胀就诊，用当归四逆汤，细辛、木通同时使用，川木通累计

5、量33g,细辛累计量36g。含威灵仙的处方196张，占5.95%，主要使用在治疗腰腿痛中加味使用，含威灵仙的成药处方32张，占0.97%，威灵仙的1次处方量10～30g,累计量在30～600g，有连续使用3周以上的现象，成药为腰息痛胶囊、壮骨伸筋胶囊，一般使用量为1～2盒。处方中对防己均书写为防己，未区分木防己或汉防己，药房只有汉防己，全部以汉防己对待，含汉防己的处方13张，占0.39%，应用在排石汤、结节性红斑中，防己的1次量3～10g,累计量在9～100g。　　1.4临床医生对含有马兜铃酸药物的认识　　本院共有28名医生使

6、用过含马兜铃酸的药物。其中17名西医医师主要使用成药，使用量在1～2盒。中医师11名，6名医生从事西医临床，主要使用伤痛宁、胃炎宁，使用量1～2盒；5名中医师为长期门诊坐诊，只有1名中医主治医师外出进修学习，该医生未见有大剂量或长期使用含马兜铃酸的药物，其余4名医生都存在超剂量或长期使用含马兜铃酸的药物。问卷调查这28名医生，对含有马兜铃酸药物的组成成分的认识，结果11名中医师知道马兜铃中含有马兜铃酸，不知道细辛、关木通等其他药物含有马兜铃酸；17名西医师均不知晓；有2名医生知道马兜铃酸肾病这个病名，其中1名为肾内科医生，1名

7、曾经外出进修学习。所有中医医生都知道木通、细辛食用过量可以导致肾功能损害，所有医生不知道使用威灵仙可以导致肾功能损害；对中药成药中知道含有细辛成分的5名，知道不能长期服用的1名。　　2.3马兜铃酸肾病已引起国家药品监督管理局的重视　　国家食品药品管理局正本清源，发文取消了关木通的药材标准并要求所有已上市的含关木通的中成药以川木通替代。所以本院全部为川木通，使用的防己全部为防己科。关于药品注册方面，200105，国家药品监督管理局药审中心曾召开“马兜铃酸专题会”；并与200108～11与管理局注册司召开协调会，对明确含有马兜

8、铃酸的非关木通药材中药制剂，暂不要求禁用，将其技术要求提高，毒理学和临床按原新药管理办法中二类中药新药要求，应进行两种动物的长期毒性试验，长期毒性试验给药周期至少3个月，并注意增加反映肾脏毒性的较灵敏指标。剂量按药典规定的低限量要求，疗程不宜超过2周，并在说明书中明确指出其对