口服特比萘芬加外用益康唑短程联合疗法治疗足癣的临床对照研究

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1、口服特比萘芬加外用益康唑短程联合疗法治疗足癣的临床对照研究：杨斌，杨琴，晏洪波，吴宁，余君贤，李曾三【摘要】　　目的评价口服特比萘芬片加外用益康唑乳膏短程联合疗法治疗足癣的疗效和安全性。方法采用随机数字表法将124名患者分为两组：试验组予特比萘芬片250mg口服，1次/d，联合益康唑乳膏外用，2次/d，共7d；对照组予益康唑乳膏外用，2次/d，同时口服维生素C片0.1g，1次/d，共28d。于停药时和停药后4周时观察临床疗效和真菌学疗效，停药后4周时观察复发情况。结果共有113例患者完成临床观察，脱落7例(试验组1例，对照组6例)，剔除4例(对照组4例)。停药时两组相比试验组治愈率明

2、显低于对照组(χ2＝23.03，P＜0.01)，有效率及真菌清除率差异无统计学意义(χ2＝0.33，P＞0.05；χ2＝0.03，P＞0.05)；停药后4周时两组相比试验组治愈率、有效率及真菌清除率均显著高于对照组(χ2＝17.21，P＜0.01；χ2＝14.56，P＜0.01；χ2＝23.03，P＜0.01)；停药后4周时两组相比试验组复发率明显低于对照组(χ2＝14.04，P＜0.01)；两组不良反应发生率相比差异无统计学意义(χ2＝3.27，P＞0.05)。结论口服特比萘芬片加外用益康唑乳膏短程联合疗法治疗足癣依从性和安全性高、疗效好。【关键词】足癣；特比萘芬；联合疗法　　Ab

3、stract：ObjectiveTostudytheefficacyandsafetyofshort-termoraladministrationofterbinafinebinedentoftineapedis.MethodsAnopenlabelled,randomized,controlledandparallelclinicaltrialycologicaldiagnosisoftineapedisgdaily,and1%ofeconazoleointmenttenttineC(asplacebo)0.1gdaily.Efficacyandsafetyent,theclin

4、icalcurerateofthetrialgroupycologicalclearanceratebetent,theclinicalcurerate,theeffectiverateandthemycologicalclearancerateofthetrialgroupthatinthecontrolgroup.ConclusionShorttermoraladministrationofterbinafinebinedentoftineapedis.　　Keyg/片)250mg，1次/d；联合外用1%硝酸益康唑乳膏(芜湖三益制药有限公司生产)，2次/d，共7d。对照组:外用

5、1%硝酸益康唑乳膏，2次/d，同时口服维生素C片0.1g，1次/d，共28d。　　1.4观察方法　　分别在停药时及停药后4周时，对患者的症状和体征按瘙痒、红斑、丘疹、水疱、渗出、鳞屑、角化、皲裂等指标进行判断评分。计分方法:所有病例均由同一研究者评分，症状及体征按4级评分法记分，0=无，1=轻，2=中，3=重。疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分。治疗前后对患处做真菌直接镜检或培养。试验组停药时行血常规及肝功能检查。　　1.5疗效判定　　临床疗效：痊愈为临床症状及体征均恢复正常，疗效指数≥0.9；显效为临床症状及体征均明显改善，0.6≤疗效指数＜0.9；进步为临床症

6、状及体征均有所改善，0.3≤疗效指数＜0.6；无效为临床症状及体征无改善或加重，疗效指数＜0.3。痊愈例数加显效例数为有效例数，计算有效率。真菌学评价标准分清除及未清除2级。清除为镜检或培养均阴性，未清除为镜检或培养仍阳性。停药后4周，按临床疗效评价有无复发：复发例数占痊愈例数的百分比为复发率。　　1.6统计学方法　　采用SPSS10.0统计软件进行数据分析，对各组患者的性别、年龄、病期、治疗前临床症状和体征积分比较用t检验，组间率的比较用χ2检验。　　2.2临床疗效评价　　停药时，两组相比试验组治愈率明显低于对照组(χ2＝23.03，P＜0.01)，有效率差异无统计学意义(χ2＝0

7、.33，P＞0.05)；停药后4周时，两组相比试验组痊愈率、有效率均显著高于对照组(χ2＝17.21，P＜0.01；χ2＝14.56，P＜0.01)，详见表2。表2两组临床疗效比较（略）　　2.3真菌学疗效评价　　停药时，两组相比差异无统计学意义(χ2＝0.03，P＞0.05)。停药后4周时，两组相比试验组真菌清除率显著高于对照组(χ2＝23.03，P＜0.01)，详见表3。表3两组真菌清除情况比较[n(略)]　　2.4复发　　停药后4周时，试验组无复发，