ztc1+1天然澄清剂处理玉屏风口服液的工艺研究

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1、ZTC1+1天然澄清剂处理玉屏风口服液的工艺研究　　关键词：ZTC1+1Ⅱ；天然澄清剂；玉屏风口服液　　Abstract：ObjectiveTostudytheoptimumprocessofZTC1+1ⅡnaturalclarifyagentsusedonYupingfengOralLiquid.MethodsUsingtheremainingratesofpolysaccharide,astragalosideⅣandthedefecationlevelastheraaterial,theoptimumprocessofremov

2、ingimpurityumprocessconditionsergingtheextractsolution,condenseto1∶10(hurb:thehurbsolution),intheliquid,theconcertrationofZTC1+1Ⅱnaturalclarifyagentsixedat100r・min-1.ConclusionTheprocessofremovingimpurityovingimpurityofYupingfengOralLiquid.　　Keyl使溶解，至棕色瓶中，得浓度为4％苯

3、酚溶液，置冰箱中保存。对照品溶液的制备：精密称取105℃干燥至恒重的无水葡萄糖30mg，至50ml容量瓶中，加水溶解、稀释至刻度，摇匀，即得。标准曲线的测定：精密吸取对照品溶液0，1.0，1.5，2.0，2.5，3.0ml，分别置50ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密吸取上述各溶液2.0ml，置10ml具塞试管中，分别加4％苯酚溶液1ml，混匀，迅速加入硫酸7.0ml，摇匀，于40℃水溶中保温30min，取出置冰水浴中5min，取出，以第1份为空白，照分光光度法（中华人共和国药典2000年版Ⅰ部，附录ⅤA），在490nm处测定吸收度

4、，经回归得标准曲线方程：Y=11.4500X－0.03540，r＝0.9994样品溶液测定：精密量取一定量样品溶液（按各试验项下的要求取样），加无水乙醇，边加边振摇，使含醇量为80％，2000r/min离心20min，吸取上清液，沉淀以水溶解，转移置50ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀，得粗多糖溶液。精密吸取上述各溶液2.0ml，置10ml具塞试管中，分别加4％苯酚溶液1ml，混匀，迅速加入硫酸7.0ml，摇匀，于40℃水溶中保温30min，取出置冰水浴中5min，取出。以蒸馏水为空白，同法制得空白对照溶液，在490nm处测定吸收度，根

5、据回归方程计算总多糖含量。总多糖保留率＝澄清剂处理后提取液中多糖的量（g）／提取液中多糖的量（g）　　2.1.2黄芪甲苷的含量测定方法照高效液相色谱法（《中国药典》2000年版Ⅰ部附录VID）测定。色谱条件与系统适用性实验：C18柱；以乙腈水（35∶65）为流动相；流速1.0ml/min蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3200。对照品溶液的制备：取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每毫升含0.4mg的溶液，即得。供试品溶液的制备：精密量取本品50ml，用水饱合正丁醇振摇提取5次，60ml/次，合并正丁醇提取

6、液，用氨试液洗涤3次，50ml/次，正丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。测定法：分别精密吸取对照品溶液5，20μl及供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。黄芪甲苷保留率＝澄清剂处理后提取液黄芪甲苷的量（g）／提取液中黄芪甲苷的量（g）　　2.2提取液的制备工艺按处方比例称取白术（炒）、防风、黄芪，防风用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣及其余黄芪等二味加水煎煮二次（时间分别为1.5，1h），合并煎液及防风提油后的

7、水液，滤过，滤液浓缩至适量。　　2.3澄清剂溶液的配制采用ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂。按说明书配制如下：A组分溶液：称取5.0gA组分细粉，先用少量水搅拌成糊状，再加水至500ml，溶胀24h。搅拌，双层纱布滤过，即得1％粘胶液。B组分溶液：称取5.0gB组分细粉，用少1％醋酸溶液溶解并搅成糊状，然后加1％醋酸至500ml，溶胀24h。搅拌，双层纱布滤过，即得1％粘胶液。　　2.4澄清剂用量考察按处方比例称取处方药材500g，按提取工艺制得提取液，并浓缩至药材（g）∶药液（ml）为1∶10，得浓缩液5000ml。分别取浓缩液500ml各

8、3份,，加热至70℃左右，按2％，5％，10％量分别加ZTC1+1Ⅱ澄清剂B组分和A组分，边加边以50r/min匀速搅拌。静置30min后2000r/min离心10min，取上清液测各指标并观察澄清情况(多糖测定的取样量