bd系列天然澄清剂在中药口服液提取工艺中的应用

《bd系列天然澄清剂在中药口服液提取工艺中的应用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、BD系列天然澄清剂在中药口服液提取工艺中的应用姜颖沈莉侯德明康传亮黑龙江省完达山制药厂(158306)黑龙江省农垦卫生学校摘要目的:研究BD系列天然澄清剂在中药口服液一刺五加脑灵液提取工艺中的澄清。方法:对澄清条件进行优化选择，用醇沉法的效果进行比较，并用比色法测定刺五加总黄酮的含量。结果:最佳的澄清条件为:澄清剂的用量为5A2,5B1，提取液的浓度为生药:水(1：4)。刺五加总黄酮的含量增加20%。结论:BD系列天然澄清剂澄清效果好，成本低，可以代替醇沉法用于中药口服液的精制，具有较好的应用前景。关键词BD系列天然澄清剂;刺五加脑灵液;水提醇沉法;澄清中药的

2、提取方法一般采用水提醇沉法，醇提水沉法等澄清方式，这些方法可以除去大部分杂质，大多数有效成分可以保留，但是这些方法费用高，操作麻烦，有效成分损失达30%以上，许多大分子物质如蛋白质、多糖具有活性也被除去。通过以刺五加脑灵液提取液进行天然澄清剂澄清，选择最佳药液浓度，澄清剂用量，并与醇沉法进行对比，刺五加总黄酮含量损失减少约20%。1试验材料药材:刺五加(产地:完达山);五味子(产地:黑龙江省)BD系列澄清剂:天津华翰生化工程有限公司试剂:95%医用乙醇;36%醋酸(分析纯);设备:7520可见一紫外分光光度计2试验方法2.1药液的制备刺五加提取液的制备:刺五加

3、茎粗粉，加入8倍量、7倍量水煎煮2次，取煎煮液酸碱处理，过滤，浓缩，药液浓缩至生药lg/ml，备用。五味子提取药液的制备:按《中国药典》（2000年版一部)附录浸膏、流浸膏项下的方法渗漉得渗漉液，浓缩至生药lg/ml，备用。2.2澄清剂的配制A组份:A粉末先加少量1%醋酸搅拌成糊状，再加人剩余的1%醋酸搅拌均匀，制成1%的胶粘液，溶胀6~12小时，即得。B1组份:B1粉末先加入少量水，搅拌成糊状，同时加热至60℃~70℃，再加入剩余的水，制成1%胶粘液，溶胀6~12小时，即得。2.3醇沉法处理刺五加浓缩液取上述提取的刺五加浓缩液四分之一继续浓缩至生药4g/ml

4、，加入85%乙醇使含醇量达75%搅拌均匀，放置12小时，抽滤，回收乙醇，加水稀释至生药lg/ml。2.4澄清剂处理刺五加和五味子提取液取上述刺五加和五味子提取液按处方量混合均匀，稀释成不同浓度的样品溶液，加入不同剂量的澄清剂，并同醇沉法进行比较，结果见表1。2.5刺五加总黄酮的含量测定按表1中序号6条件，取5组药液分别进行处理并同醇沉法比较，按《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册刺五加注射液项下的含量测定方法进行含量测定，结果见表2。表1不同浓度的溶液加不同剂f澄清液沉淀比较序号生药:水澄清剂用量沉淀物上清液成品澄明度鉴别11:16A3B1较少

5、较混较混阳性(澄清剂不易分散)21:14A2B,较少同上同上阳性31:26A3B，比1多同上同上阳性41:24A2B}比2多同上同上阳性51:46A3B,较多较清较清阳性(粘稠，不易过滤)61.4SA2.SBl较多较清较清阳性71:44A2B,较多较清稍微混蚀阳性81:42A1B,较少较混较混阳性91:5SA2.5B,较多较清较清阳性l01"54A2B;较多较清稍微棍浊阳性111:52A1B;较少较混较混阳性124:1醇沉法较多较清较清(有省t沉淀)阳性注:6A3B}:指每100m1药液加人6m1100A胶粘液和3m110oB}胶粘液。胶粘液放置时间一般不超过

6、1周，放置时间过长澄清效果降低。表2S组药液的含最测定方法总黄酮含量(mg/ml)澄清剂法6,2506,3426,0166,2886,426醇沉法5,0245,1864,8225,1205,2003小结与讨论试验证明，按刺五加脑灵液标准项下的方法检测，各项均符合标准，与醇沉法得到相同结果，考虑降低成本和得到澄明度好、有效成分损失少、质量稳定的药品，加人澄清剂的量，应为按药液量每100m1加人5m11%A胶粘液和2.5m11%B1胶粘液，药液的浓度应为生药:水(1：4)。澄清剂法进行比较，总黄酮含量澄清剂法比醇沉法高20%左右，而且操作简便，缩短时间，降低成本，

7、成品澄明度好，在中药口服液制剂中值得推广，但使用该澄清剂要求药液浓度低，体积大，这给生产带来麻烦，而且药液其他有效成份是否损失，目前还没有有效的方法检测，都有待于进一步研究。参考文献C1〕刘青兰，张冀伸，李润秋.人参果中水溶液多糖的研究:杂多糖F的分离提纯与结构分析叮〕.药学学报，1988.23-863-867.收稿日期:2003-01-15