中药不良反应产生的原因及对策

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1、中药不良反应产生的原因及对策作者：李鹂欧伟文李毅汪国成【摘要】　　目的分析中药不良反应的原因，提出解决办法。方法通过查阅有关中药不良反应的　　3.2.8不合理联用中西药合理的联合应用，可起协同作用，提高疗效，或减轻和消除药物的毒副作用；但若配伍不当，则可降低药效，甚至产生不良反应。例如，中药朱砂、中成药朱砂安神丸等均有镇静安神作用。西药溴化钠、溴化钾、三溴合剂也有镇静安神作用，但若同时服用，朱砂中的硫化汞与溴化物反应，产生刺激性的溴化汞，可导致药源性肠炎，出现腰痛、腹泻、赤痢样大便等。因此，中西药的联合应用，一定要充分了解合用中西药物的化学成分及其理化性质

2、，做到合理组方，优势互补，才能达到安全有效的治疗目的，绝不能机械地相加。　　3.3个体差异人体对药物的反应常因个体差异而不同，如种族、性别、年龄、体重、遗传、生理状况等不同，对中药的敏感性、耐受性不同，如小儿、老人、孕妇、乳母这一特殊人群，较成人更易发生不良反应。这是由于儿童因其发育尚未完全，对药物的敏感性高；老年人因各系统生理机能活动的衰退，对药物的反应性及药物的体内代谢过程不同于青年，且多伴有心、肝、肾等多脏器障碍合并症，用药时同样易致不良反应；对于孕期、经期妇女更要慎用中药，以防不测。有些中药成分可通过乳汁进入婴儿体内，所以要注意乳母用药。另外敏感性

3、体质及特异性遗传患者，对药物的反应性与常人不同，服药时更易发生不良反应，其出现毒性与药物的药理毒性及用法用量无关，完全由患者本身体质所致。如中外闻名的治疗外伤的云南白药，临床上就发生过在外敷刀伤时发生过敏性休克的危重病例［7］。　　4减少中药不良反应的对策　　4.1加强质量管理和控制保证药品质量是预防中药不良反应发生的基本条件。对于与药品质量有关的各环节，都应严格地科学管理。首先，从发展中药农业入手，对中药材种子资源、种植环境、农药使用和种植技术等进行严格控制和规范管理，建立中药材种植的GAP基地，全面提高中药材的品质，从根本上杜绝中药品种混乱现象，减少种

4、植过程的污染。其次，在生产过程中也必须按照GMP的要求，进行严格的质量控制，以确保中药及其制剂的质量。特别对于中药注射剂，要加强中药注射剂有效成分和提取工艺的研究，尽可能去粗取精；加强中药注射剂制备工艺条件的控制，减少不同批次、不同厂家生产的同种注射剂的差异；加强中药注射剂生产环境的控制和先进设备的运用，避免由于制备过程的污染而引起不良反应；加强中药注射剂质量标准的研究，以保证制剂的稳定性和安全性。同时，在药品的流通领域，严格按照GSP的要求对药品经营全过程进行质量控制，保证提供优质的药品。　　4.2加大中药安全知识宣传针对目前人们对中药安全性认识的不足甚

5、至是片面认识，应进一步加强宣传，使人们能全面客观地看待中药安全性问题。大众媒体要正确认识中药的安全性和有效性，做好中药不良反应的科普工作，进行科学宣传，防止误导。既要禁止违反科学原则、夸大疗效、隐瞒毒性及不良反应的错误宣传，也要防止片面夸大中药不良反应的情况。教育群众改变“中药安全无毒”的观念，正确认识中药的治疗作用与不良反应的并存。提倡在医师、药师的指导下，正确使用中药，避免不辨证使用中药、超量使用中药、随意延长疗程等现象的出现。　　4.3完善中药不良反应监测体系建立中药的不良反应报告、统计制度，完善行政管理体系，颁布有关政策、法规及技术要求，促进相关法

6、规和制度的贯彻和实施。尤其要进一步完善中药不良反应的报告制度，通过对临床医师、药师的培训，进一步提高中药不良反应报告的数量和质量。建立中药不良反应数据库，满足国内外对中药不良反应的信息需求，指导临床安全合理应用中药，为开展中药不良反应的流行病学研究和中药毒理学研究提供线索。在中药生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作，企业应有责任向医师、药师和患者提供其必须知道的药物安全性资料，并合法地、合理地、忠实地、结合实际地报道药物的不良反应。另外，制药企业还应密切跟踪药品的生产过程与上市后的使用动态，加强对药品不良反应信息资料的收集整理，掌握第一手调查

7、资料，尽可能地减少药品不良反应事件的发生。对于中药严重不良反应事件建立快速反应、紧急处理预案，并建立严重病例报告追踪调查制度。对中药严重不良反应的关联性进行分析评价时，必要时应追踪原始病案、药品生产厂家、批号及原料药的产地、采集、加工、炮制与制剂的工艺方法等。对于中药新药，由于上市前试验的局限性，一些少见、罕见和非预期的不良反应通过中药上市前的安全性评价很难发现。因此，结合中药的特点，建立新药早期预警系统和加大宣传以提醒患者合理用药，利用处方事件监测和医院集中监测等其他监测方法，通过加强中药上市后再评价工作更有利于发现药品在广泛范围内使用的安全性问题，更符

8、合中药不良反应监测和评价的特点［2］。　　4.4科学合理用药中医理