指纹图谱技术在中药制剂研究中的应用

《指纹图谱技术在中药制剂研究中的应用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、指纹图谱技术在中药制剂研究中的应用【摘要】　　概述了中药指纹图谱技术在中药制剂研究中对于投料药材甄别、炮制工艺优化、监控生产工艺、质量控制等方面的应用，以及制剂谱效结合、指导新药研发方面的应用，展望了指纹图谱技术在中药制剂研究开发应用中的前景。【关键词】中药指纹图谱技术制剂研究　　　Abstract：Thisarticlerevieedicine,suchasscreeningofthemateriamedica,optimizationofprocessingtechnology,monitoringtheproductiontechnologyandqualitycont

2、rolofthefinishedproduct.Thebinationofeffectandchromatographicfingerprint,guidanceinresearchanddevelopmentofneedicine.　　Keyedicine;Preparationresearch　　随着近年来“回归自然”的潮流在世界各国日益盛行，中药与天然药物受到国际医药界的广泛关注，成为研究开发的热点。虽然我国有几千年应用中药的历史，但中药产业总体上仍处于较初级的发展阶段，中成药类贸易逆差显著，缺乏高附加值产品和优势品种。缺乏“符合中药特点同时又被国际社会认可的质量标准和

3、规范化的质量控制体系”成为制约中药现代化事业的深入发展、制约我国传统中药产品进入国际医药大市场的瓶颈之一。因此,加强对中药制剂的质量控制,寻找一种切实可行的质控方法成为当前中药发展中亟待解决的问题。应用指纹图谱技术对中药进行质量控制是当前我国中药研究的一个热点,也是中药未来发展的一个方向。中药制剂，如何吸收指纹图谱技术的精髓，将其用于自身发展，是一个值得思考的问题。本文就指纹图谱技术在中药制剂研究中的应用作一综述。　　1指纹图谱技术在中药领域的研究现状　　1.1中药指纹图谱的检测方法中药指纹图谱技术主要是指采用光谱和色谱等技术，获得组分群体的特征图谱或图像，并结合计算机技术对

4、所获得的资料进行分析，通过适当的数据处理方法对图谱进行“过滤”和简化，获得专属、稳定、实用的特征数据，从而对药物的真伪进行鉴别以及对药物质量进行控制。中药指纹图谱按测定手段分类可分为中药化学(成分)指纹图谱和中药生物指纹图谱，而化学（成分）指纹图谱在中药制剂分析研究方面应用尤为广泛，根据在研究中所使用的具体方法与技术的不同，主要有薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、高效毛细管电泳色谱法(HPCE)、高效逆流色谱法(HSCCC)、X射线衍射法（XRD）、X射线荧光光谱法（XRF）等。同时，联用技术是目前最受重视的手段,HPLC/MS，HPLC/

5、UV，HPLC/NMC，HPLC/MS/MS等联用技术给中药分析带来了崭新的前景,指纹图谱也达到多维、多息阶段。　　1.2中药指纹图谱信息的处理方法中药指纹图谱的数字化可以科学地进行图谱的比较,实际应用中借助于化学计量学和计算机技术将数字化指纹图谱的数字编制成软件以供使用。目前中药指纹图谱的计算机解析方法有人工神经网络法、欧氏距离、绝对距离、Minkoin为宜，为槐花炭炮制工艺的规范化研究提供了实验数据。中药制剂整体作用的发挥有赖于方中各中药饮片作用的发挥，只有有效控制中药饮片的质量，才能生产出质量稳定、安全有效的中药制剂。中药指纹图谱在实现对中药饮片进行科学、客观、公正、有

6、效的质量控制及指导炮制工艺改革方面将起到越来越重要的作用。　　2.3在监控生产工艺中的应用生产工艺不稳定是引起中药制剂质量不稳定的重要因素之一，只有建立科学的生产工艺评价方法，指导工艺的优化，才能保证成品质量稳定。现今评价生产工艺的优劣往往以某单一化学成分的含量或药材浸出物的总量为主要指标，但此类指标均无法全面表征制剂半成品的组成特征。近年来学者们纷纷把目光投向指纹图谱技术，将指纹图谱技术应用于制剂工艺研究，利用指纹图谱的全面性与完整性追踪工艺过程，找出敏感环节加以控制，进而确保成品质量的稳定。王冬梅等［6］建立了贯叶连翘提取物的HPLC-UV-MS指纹图谱分析方法，选取提取

7、物中的lO个主要成分色谱峰作指标，考察了提取工艺对有效成分的富集程度、工艺的批内和批间稳定性以及抗氧化剂与药材采收方法对提取物中金丝桃素类、贯叶金丝桃素类和黄酮类化合物等主要成分含量的影响。姚仲青等［7］采用指纹图谱监控赤芍总苷提取精制工艺，比较不同除杂方法对赤芍指纹图谱的影响，优选出氧化镁吸附除鞣质的处理方法。胡楚楚等［8］提出一种基于指纹图谱分析技术的中药提取工艺稳定性评价方法，通过单因素实验，获取实验条件(如溶剂倍数、溶剂浓度、提取时间和提取次数等)变化时的红参提取液色谱指纹图谱。比较并选取基于欧