芷根头痛安胶囊治疗偏头痛的临床研究

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1、芷根头痛安胶囊治疗偏头痛的临床研究【摘要】　　目的对芷根头痛安胶囊在治疗偏头痛的有效性作出进一步评价。方法将144例头痛患者随机分为两组。治疗组72例，给予芷根头痛安胶囊；对照组72例，给予镇脑宁胶囊。观察治疗前后，芷根头痛安胶囊治疗偏头痛的疗效及伴发中医证候改善的差异。结果治疗组总有效率为90.0%，对照组总有效率为70.0%。两组比较差异有显著性，治疗组疗效优于对照组。治疗后治疗组偏头痛中医证候积分（1.9±0.7）明显低于对照组（2.9±0.8），两组比较差异有显著性。结论芷根头痛安胶囊治疗偏头痛的疗效确切、

2、改善中医证候效果显著。【关键词】偏头痛芷根头痛安胶囊　　偏头痛是神经科常见疾病，表现为周期性、发作性偏侧或双侧头痛，伴恶心、呕吐，每次发作持续数小时或数日，严重影响人们的正常学习和生活。芷根头痛安胶囊是具有进一步研究价值及开发前景的中药制剂，我们进一步观察了其疗效、起效时间及改善中医证候等。现报道如下。　　1临床资料　　1.1一般资料　　本研究共144例，均为2007-06～2008-04在长春中医药大学附属医院门诊及内一疗区患者，所有患者均符合中西医偏头痛诊断标准及纳入标准。将其随机分为治疗组和对照组。治疗组72

3、例，男35例，女37例，平均年龄42岁；对照组72例，男女各36例，平均年龄39岁。　　1.2诊断标准及病例排除标准［1］　　主症：头痛，跳痛，或痛有定处。兼症：恶心、呕吐、畏光、怕声、畏寒遇冷尤剧。舌象、脉象：苔薄白，舌质暗或有瘀斑，脉弦紧和/或弦涩。主症必备，兼症具备2项，结合舌象、脉象1项，即可诊断。符合纳入病例标准，但具备下列条件之一者予以排除：①临床排除其他疾病引起的头痛，如感染性、中毒性、癫痫性、颅内占位性头痛，脑血管畸形；眼底病及五官科疾病；②长期服用止痛药或止痛药依赖者；③头痛程度积分3分以下；④近

4、1月服用可能有预防头痛发作作用的药物（如西比灵、尼莫地平、心得安、麦角胺咖啡因、阿米替林、丙戊酸钠等）；⑤特殊类型的偏头痛，如眼肌麻痹型偏头痛，偏瘫型偏头痛等类型；⑥妊娠或哺乳期妇女者；⑦合并肝肾造血系统等原发性疾病，ALT>60u/L者，肾功能异常者，严重精神病患者；⑧患者3个月内参加了其他临床试验；⑨过敏体质者。　　1.3证侯疗效判定标准［2］　　中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％为临床痊愈；中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％为显效；中医临床症状、体征均有好转；证候积分减

5、少≥30％为有效；中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％为无效。　　2方法　　2.1治疗方法　　2.1.1治疗组口服芷根头痛安胶囊（0.32g/粒，由山东新时代股份有限公司提供，批号：050306，药检证书号:050306）。3粒/次，3次/d，疗程4周。　　2.1.2对照组口服镇脑宁胶囊（0.3g/粒，由山东新时代股份有限公司提供，批号：050108，药检证书号:2005008）。5粒/次，3次/d，疗程4周。　　2.2统计学处理　　等级资料用Ridit检验；计数资料用卡方检验；计量资料

6、用t检验；对年龄、病程、病情与疗效的关系采用相关性检验。　　3结果　　3.1治疗后两组病人中医证候疗效比较　　结果见表1。治疗组总有效率为90.0%，治疗组总有效率为70.0%，两者比较差异有显著性（P<0.05）。表1治疗后两组病人中医证候疗效比较（略）　　3.2治疗前后两组病人偏头痛中医证候积分比较　　结果见表2。治疗组、对照组治疗前后比较差异有显著性（P＜0.01），说明芷根头痛安胶囊、镇脑宁胶囊治疗头痛均有效；治疗组与对照组治疗后比较差异有显著性（P＜0.05），说明芷根头痛安胶囊较镇脑宁胶囊在治疗头

7、痛上更有疗效。表2治疗前后两组病人中医证候主症积分比较（略）　　4讨论　　中医认为，风寒之邪侵入，导致经脉挛急，经络失疏故不通，不通则痛导致偏头痛的发生，由此而立疏风散寒之法；风寒不散，久居体内，导致营卫涩滞，加之脉络不畅或不通，瘀滞由此而生，因此将活血化淤通络作为本病的又一治疗大法，与前者相和共同指导治疗，正如《读医随笔·虚补实泻论》所云：“叶天士谓久病必治络，其所谓病久气血推行不利，血络之中均有瘀凝，故致病气缠延不去，疏其血络而病气可尽也”。由此确立了疏风活血、通络止痛的治则治疗偏头痛。　　从对144例偏头痛患

8、者临床实验结果来看，无论是在改善头痛中医证侯上还是在治疗头痛起效时间上，服用芷根头痛安胶囊都明显优于服用镇脑宁的患者。虽然二者对外感头痛均有较好疗效，但镇脑宁对久病头痛者效果不如芷根头痛安胶囊。其原因可能为：①因为芷根头痛安病机中更加突出了“久病致瘀”的理论，方由法立，组方之中亦把祛淤法贯彻始终；②在临床上注意淤的其他体外表现，如痛处固定，时如针刺，这些不但