工厂评估流程

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1、1.目的確保執行工廠評估時有依循之作業程序，故制定本程序。2.範圍執行工廠評估之作業。3.定義3.1工廠評估：為評估工廠的品質系統以及產能是否能符合顧客需求，並了解工廠的組織、儀器校正、採購、設計、教育訓練、健康安全、環境、產品安全性等與產品相關之資訊，以瞭解工廠能否在健康安全、合法的工作環境下工作，並能符合顧客需求的能力。4.權責4.1檢驗員負責執行工廠評估。4.2OperationSection主管須針對工廠評估服務提供足夠且qualified的檢驗員。5.作業說明5.1工廠評估作業流程圖(附件8.1)5.2工廠評估基本上分為以下幾個部份：

2、5.2.1開始會議(openingmeeting)，5.2.2審查稽核前工廠填寫之問卷(若有)，5.2.3依據工廠評估程序進行評估，5.2.4審查品質程序、文件與相關文件，5.2.5現場評估(Factorytour)，5.2.6結束會議(closemeeting)。5.3在工廠確定要執行工廠評估後，CSO應將「Pre-AuditQuestionnaire」(附件8.2)(Sample)傳給該工廠，並要求須在執行工廠評估四個工作天前將問卷回傳。5.4檢驗員應依排定之日期與時間，攜帶所需之儀器設備與文件到達工廠/現場，到達之後，檢驗員應5.4.1與

3、工廠代表碰面，並請其安排相關事項。5.4.2解釋公司的清廉政策給工廠代表，在取得其認可後，請其在「清廉證明書」(QP-1705-A)上簽名，「清廉證明書」使用時，僅需在中文版或英文版擇一使用即可。5.4.3簡單說明評估程序。5.4.4在報告上填寫已取得的資料，如檢驗員姓名、報告號碼、工廠基本資料等。5.5之後，檢驗員應與工廠代表與其它工廠指定之人員召開一開始會議(openingmeeting)，來5.5.1介紹檢驗員給工廠；5.5.2確認工廠評估的目的與範圍；5.5.3要求工廠在之後的現場評估時，指派人員陪同；5.5.4需要時，請工廠提供必要的

4、運輸、防護衣、儀器設備與翻譯人員；5.5.5解釋報告發行的方式與發行對象；5.5.6解釋保密政策；5.5.7說明當天的行程(agenda)。5.6在評估過程中，一般須包含下列項目，但不限制一定要包含全部：5.6.1蒐集下列資訊：5.6.1.1工廠基本資料；5.6.1.2主要顧客名單；5.6.1.3組織圖；5.6.1.4廠房、生產線與設備；5.6.1.4.1若工廠有，請工廠提供廠房、生產線與設備一覽表或類似之資料；5.6.1.4.2廠房、生產線與設備應至實地評估，以瞭解實際狀況；5.6.1.4.3廠房的評估重點為：外觀、面積、各單位的配置、有無圍

5、牆等；5.6.1.4.4生產線的評估重點為：生產線的動線、各站的生產內容、人員的操作熟悉度、設備的種類與數量、原材料的置放處、成品的標示、進料檢驗(IQC)、製程品質檢驗(IPQC)、出貨前檢驗(OQC)、不良品的置放處與標示、合格品的標示、待決定品(Waive)的標示以及其他與生產相關之資訊等；5.6.1.4.5設備的評估重點為：種類、數量、儀校記錄與標示、保養記錄、操作人員的訓練記錄、停用設備的標示、維修記錄以及其他與設備相關之資訊等；5.6.1.5人力配置：管理者、間接人員、生產部門、品管部門、研發設計、工程與其他；5.6.1.6工作起迄

6、時間、午休時間、加班時間；5.6.1.7產能：月產能、如何控制生產狀況以符合出貨需要、誰負責；5.6.1.8外銷配額(若有)；5.6.1.9那些零組件自製，那些外購。5.6.2品質系統5.6.2.1有無品質手冊與品質程序？5.6.2.2品質政策與品質目標為何?5.6.2.3若未符合品質目標，有何改善措施？5.6.2.4品保主管姓名；5.6.2.5審查品質記錄；5.6.2.6那個部門負責瞭解顧客需求，顧客是否提供檢驗標準與核可樣本；5.6.2.7製造流程圖；5.6.2.8製造流程5.6.2.8.1製程參數是否在既定的要求下被控制？5.6.2.8.

7、2如何管控文件的發行與回收，是否在生產區域發現過期與報廢的文件？5.6.2.8.3成品與半成品是否執行功能測試，若有，列出測試項目；5.6.2.8.4測試能否適當的偵測出缺點；5.6.2.8.5不良品是否被適當的標示與區隔？5.6.2.8.6製造過程所產生的記錄。5.6.2.9校正5.6.2.9.1有無校正設備一覽表？5.6.2.9.2有無年度校正計劃？5.6.2.9.3檢查所有設備是否有標示校正之標籤、有無過期以及是否有儀器設備未校正；5.6.2.9.4校正報告是否可追溯到國家或國際標準？5.6.2.9.5有無判定校正結果是否符合實際需求？5

8、.6.2.10教育訓練5.6.2.10.1是否提供教育訓練给員工？5.6.2.10.2有無教育訓練計劃？5.6.2.10.3審查教育訓練記錄。5.6.