利肾化浊汤联合白介素－2和干扰素治疗晚期肾细胞癌

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1、利肾化浊汤联合白介素－2和干扰素治疗晚期肾细胞癌　　肾癌(Ｒenalcellcarcinoma)是泌尿系统常见的肿瘤之一，晚期肾癌患者的5年生存率一直很低，主要原因是大多数患者已无法手术根治，对放化疗不敏感，生物治疗有一定疗效，但是毒副作用大。中国肾癌内科诊疗指南修订版推荐白介素－2和干扰素可用于我国转移性肾癌的一线治疗。笔者应用中药利肾化浊汤联合白介素－2和干扰素治疗晚期肾细胞癌20例，并与单用白介素－2和干扰素治疗的20例作对照观察，现报告如下。　　1临床资料　　1.1一般资料40例均为湖南中医药大学第一附属医院2008年6月至201

2、3年6月收治的肾癌住院患者，均经B超、CT及肾细针穿刺活检诊断为肾癌，临床分期为III期和IV期。按随机原则分为两组。治疗组20例中，男13例，女7例;年龄40～70岁;病程1～5个月;透明细胞癌14例，乳头状癌4例，其他类型癌2例。对照组20例中，男14例，女6例;年龄40～70岁;病程1～5个月;透明细胞癌12例，乳头状癌4例，其他类型癌4例。两组性别、年龄、病程、临床分期、病理类型等资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。　　1.2诊断标准西医诊断标准:参照《新编常见恶性肿瘤诊治规范》中的相关标准制定。AJCC分期为

3、III、Ⅳ期的复发或无法手术切除但经细针穿刺确诊为肾细胞癌患者，符合肾癌的病理类型。中医下焦湿热证辨证标准:主症见血尿，尿道灼热，腰背酸痛，下肢浮肿;兼次症见腹满纳呆，口苦口干，心烦口渴;舌质红，舌苔黄腻，脉数。　　1.3纳入标准(1)符合上述西医诊断标准及中医辨证标准;(2)均经组织病理学和细胞病理学证实，病程在6个月以内者;(3)均有行常规检查能测量到的病灶，以瘤体大小为主要测量病灶;(4)签署知情同意书者。　　1.4排除标准(1)转移性肾癌者;(2)合并严重的心、肝、肾、肺等严重疾病者;(3)脑转移或其他疾病引起精神意识障碍及精神病

4、不能合;(4)对白介素－2和干扰素过敏者。　　2治疗方法　　2.1对照组采用白介素－2和干扰素治疗。重组人白介素－2(德路生，北京四环生物制药有限公司产品，规格:100万IU/瓶，)皮下注射。第1周:6MIU/次，q12h，第1～5天;第2～4周:6MIU/d，qd，第1～5天;休息2周后重复。干扰素(凯因益生，北京凯因生物技术有限公司产品，规格:300万/支)皮下注射。第1～2周:3MIU/d，2周;第3～4周:6MIU/d，2周;第5～6周:9MIU/d，2周。　　2.2治疗组在对照组治疗的基础上配合利肾化浊汤治疗。方药组成:蒲黄20

5、g，生地榆15g，黄芩10g，赤芍15g，太子参15g，丹参30g，莪术10g，凤尾草15g，仙鹤草15g，灵芝15g，大黄3g，甘草10g，麦芽15g，淮山15g。每天1剂，水煎分早晚2次服。两组均以6周为1个疗程，2个疗程后统计疗效。　　3疗效观察　　3.1观察指标观察两组治疗后实体瘤近期疗效、治疗前后卡氏评分及治疗过程中生物反应调节剂毒副作用。(1)体力状况评分(卡氏评分)标准:　　①一切正常，无不适或病征(100分);②能进行正常活动，有轻微病征(90分);③可进行正常活动，有一些症状或体征(80分):④生活可自理，但不能维持正常

6、生活或重的工作(70分);⑤有时需人扶助，但大多数时间可自理(60分);⑥需要别人更多的帮助，并经常需要医疗护理(50分);⑦失去生活自理能力，需要特别照顾和帮助(40分);⑧严重失去生活能力，需住院，但暂时无死亡威胁(30分);⑨病重，需要住院和积极的支持治疗(20分);瑏瑠垂危(10分);瑏瑡死亡(0分)。白介素－2和干扰素的毒副作用参照NCI(美国国家癌症研究所)制定的抗癌药物扩大通用毒性标准，分为I、Ⅱ、III、IV度，并结合患者的具体情况拟定。　　3.2疗效标准按照2000年颁布的实体瘤疗效评价标准制定。采用CT为主要评价手

7、段，选择实体瘤为测量病灶，或淋巴结为测量病灶。骨或肝肺等内脏转移病灶不作为测量病灶。近期疗效CＲ+PＲ定义为有效，其占可评价的所有病例的百分率为有效率。完全缓解(CＲ):肿瘤病灶完全消失，维持4周以上;部分缓解(PＲ):肿瘤病灶的最大直径缩小≥30%以上，无新病灶出现，维持4周以上;稳定(SD):肿瘤病灶的最大直径缩小不足30%，或增大不超过20%，无新病灶出现，维持4周以上;进展(PD):肿瘤病灶的最大直径增大＞20%或出现新病灶。　　3.3统计学方法所有数据均采用SPSS16.0统计软件进行统计学处理。计量资料以均数&plusm

8、n;标准差(x±s)表示，采用t检验。计数资料采用X?检验;P＜0.05为差异有统计学意义。　　3.4治疗结果　　3.4.1两组实体瘤近期疗效比较有效率治疗组为20.0%，对照组