中国抗体药物的研发

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1、BioPharmaNewsDigestAntibodyTherapeutics中国抗体药物的研发鞠佃文AbouttheAuthor:鞠佃文，1968年一、抗体药物在国外发展趋势12月生于山东，于第二军医大学分别获得药学学士、药理学硕士和免疫学全世界范围内不断有抗体药物陆续进入临床研究博士学位。MediBiotechCo.Inc公司并且上市销售，成为生物技术类药物中最重要的CEO,上海美恩生物技术有限公司副一大类产品，单抗药物也是整个制药行业中发展总经理。上海市科技启明星，国家科最快的领域之一，美国制药

2、协会发布的数据显示技部和上海市、浦东新区审评专家、在2007年全美国处于研发阶段的生物技术类药品上海科技发展重点领域预测专家；曾有633种，其中抗体药物占1/3。到目前为止，美获多项国家、军队和上海市的科技奖励。同济大学和复旦大学兼职教授，国FDA已经批准了20多个抗体药物上市（见表1）博士研究生导师。主要从事生物技术，全球有超过200家公司正在研究抗体类药物。药物的研究、开发和评价；免疫治疗和生物治疗。关于肿瘤单克隆抗体的研究成果发表在临床肿瘤学抗体药物临床应用最多的领域为抗肿瘤治疗、其领域国际著名

3、杂志JournalofClinicalOncology,其中关于树突状细胞次用于自身免疫性疾病、抗感染、器官移植排肿瘤疫苗的研究成果发表在肿瘤学国际著名杂志CancerResearch。斥反应和心血管疾病。自2001年，单抗类药物此外还在GeneTherapy,InternationalJournalofOncology,CancerGene市场就以年均35%的速度壮大，全球抗体药物的Therapy,CancerImmunology&Immunotherapy,Journalofmolecular销售

4、在2000年就超过17亿美元，2001年29亿美Medicine，Transplantation，CancerBiotherapy&Radiopharmaceuticals元，2004年达到103亿美元，2006年达到113亿美等杂志上发表40余篇英文论文。元，2007年138亿美元，预计在2010年可达到300亿的规模。Genentech公司是单抗领域的领头羊，承担国家自然科学基金、科技部创新基金、上海市科委重大科技项目共有六种单抗产品上市销售：Rutuxan、Avastin、十余项，负责数个创新生

5、物技术新药的研发。其中，碘131I肿瘤细胞Herceptin、Xolair、Lucentis、Rapitva。Genentech核单克隆抗体注射液获得国家一类新药证书和生产批号，是世界上第一个碘131I标记的治疗肿瘤的放射性单克隆抗体，也是世界上第一个公司因此也成为美国发展最快的生物技术公司（批准治疗肺癌的单克隆抗体。共申请国内专利15项，获得美国发明专见表2）。利1项。表1美国FDA已经批准的抗体治疗药物及抗体融合蛋白药物产品学名/(靶标)商品名生产厂家批准日期适应症Muromomab-Orthoc

6、loneOrthoBiotechJ&J1986.6肾移植急性排斥CD3(anti-CD3)OKT3Abciximab(Anti-ReoProCentocor1994.12抗血小板凝集剂GPIIb/IIIa)EdrecolomabPanorexCentocor1995.1结肠或直肠癌Rituximab(Anti-Roche/IDEC/CD20B细胞non-RituxanMabthera1997.11CD20)GenentechHodgkin’s淋巴瘤Daclizumab(Anti-ZenapaxHoff

7、man-LaRoche1997.12肾移植急性排斥CD25)34TrendsinBio/PharmaceuticalIndustryAntibodyTherapeuticsBasiliximab(Anti-SimulectNovartis1998.5肾移植急性排斥CD25)Palivizumab(Anti-F防治小儿下呼吸道合胞病SynagisMedlmmune1998.6proteinofRSV)毒感染Infliximab(Anti-Centocor/Schering-Crohn's病；类风湿关节R

8、emicade1998.8TNFα)Plough炎Trastuzumab(Anti-HerceptinRoche/Genentech1998.9转移性乳腺癌HER-2)Etanercept(Anti-EnbrelImmunex/Wyeth1998.11类风湿关节炎TNFα)Gemtuzumabozogamicin(Anti-MylotargWyeth/AHP2000.5CD33急性髓性白血病CD33)Alemtuzumab(Anti-Millennium