药品安全专项整治工作自查评分表

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1、哈密地区药品安全专项整治工作药品经营企业自查评分表自查单位：（盖章）自查时间：年月日评估内容分值检查内容自查得分扣分得分1）2009年12月底前成立药品质量管理机构10未按时成立机构的扣10分2）严格执行药品经营质量管理规范（GSP）20未执行扣20分,未严格执行扣10分3）是否存在非药品冒充药品销售现象10有非药品冒充药品销售现象的一次扣2分,扣完为止4）含麻黄碱类复方制剂经营情况10未制定相关制度的扣10分,未严格执行的扣5分5）是否有走票和挂靠经营现象10有挂靠经营或走票现象的一次扣2分,扣完为止6)强化对基本药物流通的管理工作10未制定制度的扣10分，保障措施或开

2、展相关工作不力的扣5分7）基本药物推行电子监管制度(零售药店实行药品分类管理)10未推行电子监管制度的扣10分(未按处方药与非处方药、药品与非药品划分区域的扣5分，未张贴标示的扣5分)8)及时上报不良反应报告10未上报不良反应报告的一例扣2分,扣完为止9）是否存在按假劣药查处案件10被食品药品监管部门查处一起扣5分,扣完为止9项100总分负责人：（签字）哈密地区药品安全专项整治工作药品生产企业自查评分表自查单位：（盖章）自查时间：年月日评估内容分值检查内容自查得分扣分得分1）2009年12月底前成立药品质量管理机构10未按时成立机构的扣10分2）严格执行药品生产质量管理规

3、范（GMP）20未执行扣20分,执行不到位扣10分3）开展企业基本药物品种工艺处方自查10未启动自查工作的扣10分4）实行企业质量受权人制度10未实行质量受权人制度的扣10分；制定未落实的扣5分5）强化药品生产用原料、辅料、化学中间体等来源及质量管理10未制定制度的扣10分，未严格执行的扣5分6)强化对基本药物生产管理10未制定制度的扣10分，保障措施或开展相关工作不力的扣5分7）中标并生产的基本药物全部实施电子监管码102011年4月1日前未达到要求的扣10分8）基本药物生产企业推行电子监管制度10未推行电子监管制度的扣10分9）是否存在按假劣药查处的案件102009年

4、7月至2011年7月，被食品药品监管部门查处一起扣5分,扣完为止9项100总分负责人：（签字）哈密地区药品安全专项整治工作医疗机构自查评分表自查单位：（盖章）自查时间：年月日评估内容分值检查内容自查得分扣分得分1)规范医院制剂使用15未制定制度的扣15分，未严格执行的扣5分2)规范医院临床用药管理15未制定制度的扣15分，未严格执行的扣5分3)开展医院自制制剂工艺处方自查10未启动自查工作的扣10分4)强化对基本药物使用的管理工作10未制定制度的扣10分，保障措施或开展相关工作不力的扣5分5)加强对基本药物采购的管理10未制定基本药物采购管理办法的扣10分,未严格执行的扣

5、5分6）及时上报不良反应报告10未上报不良反应报告的一例扣2分,扣完为止7）制定加强药品质量管理的有关规定10未制定相关规定的扣10分,未严格执行的扣5分8）是否存在非药品冒充药品使用行为10有非药品冒充药品使用行为的一次扣2分,扣完为止9）是否存在按假劣药查处案件10被食品药品监管部门查处一起扣2分,扣完为止9项100总分负责人：（签字）哈密地区药品安全专项整治工作医疗器械经营企业自查评分表自查单位：（盖章）自查时间：年月日评估内容分值检查内容自查得分扣分得分1）2009年12月底前成立医疗器械质量管理机构20未按时成立机构的扣10分2）购进方、销售方资质齐全20购进方

6、、销售方资质收集不全一家扣5分，扣完为止3）进货验收、购销记录完整20进货验收、购销记录不完整一次扣5分，扣完为止4）省级以上医疗器械质量公告情况20被省级以上抽验不合格一批次扣5分，扣完为止5）是否存在被查处的医疗器械案件20被食品药品监管部门查处一起扣10分,扣完为止5项100总分负责人：（签字）