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时间:2018-04-20
《2014执业中药师考前自测题(药事管理与法规篇)》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、2014执业中药师考前自测题(药事管理与法规篇) 一、A型题:最佳选择题 1.药品编码本位码共14位,其中第9到第13位为 A.药品企业标识 B.药品产品标识 C.药品类别码 D.药品国别码 E.校验码 正确答案:B 2.药品质量特性不包括 A.安全性 B.有效性 C.无毒性 D.稳定性 E.均一性 正确答案:C 3.关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是 A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》 B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 C.生产中药饮片必
2、须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定爺材产地 D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用 E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售 正确答案:E 4.根据《中华人民共和国药品管理法》,未强制要求药品经营企业执行的是 A.进货检査验收制度 B.药品内在质量检验制度 C.药品人库检査制度 D.药品出库检査制度 E.药品保管制度 正确答案:B 5.药品监督管理部门在药品上市后评价中,发现某药品对肝脏副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的该药品自用,B医生继续开具该药品的处方,医院药剂科继续调剂该药品。请
3、问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是 A.药品监督管理部门的行政决定 B.药品生产企业该药品的销售行为 C.A医生的药品自用行为 D.B医生的药品处方行为 E.医院药剂科的药品调剂行为 正确答案:C6.国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当 A.按劣药处理 B.按假药处理 C.按假药或者劣药处理 D.撤销医药产品注册证 E.撤销进口药品注册证 正确答案:D 7.根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括 A.医疗用毒性
4、药品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.生物制品 E.放射性药品 正确答案:D 8.根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是 A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 B.变质的、被污染的 C.超过有效期的 D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 E.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 正确答案:C 9.根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是 A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准 B.药品广告可以含有保证功效的内容 C.药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容
5、 D.药品广告包含药品说明书中适应症的内容 E.可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药 正确答案:D 10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是 A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求 D.中药饮片的包装材料和容器 E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器 正确答案:E二、B型题:配伍选择题 11、 A.中成药价格 B.中药饮片价格 C.化学药品价格 D.处方药价格 E.非处
6、方药价格 (1)国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的() 正确答案:D (2)省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的() 正确答案:E 12、 A.中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 (1)负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是() 正确答案:A (2)加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是() 正确答案:C (3)负责药品GMP认证
7、检査员库及其检査员的日常管理工作的机构是() 正确答案:D (4)负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是() 正确答案:B 13、 A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP (1)进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是48.药品生产管理和质量控制的基本要求的质量管理规范,英文缩写是() 正确答案:B (2)《药品经营质量管理规范》的英文缩写是() 正确答案:C (3)《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文缩写是() 正确答案:D 14、 A.法律 B.行政法规
8、 C.地方性法规 D.部门规章 E
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