2015年执业药师考试《药事管理与法规》考前特训

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1、执业药师考试《药事管理与法规》考前特训1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A.配备常用药晶和急救药詁以外的其他药品B.配备帘用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品E.使用中药饮片题型：A-E:单选答案：A解析：木题考查《屮华人民共和国药品管理法实施条例》・第六十七条个人设笠的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药品管理法》笫七十三条的规定给予处罚。2、药品零售金业供应和调配毒性药品A.凭盖有医牛所在医疗单位公章的正式处

2、方，不超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量C.凭医师处方，不超过三日极最D.凭医师处方可供应四口极量E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量题型:A-E:单选答案：E解析：本题考查《医疗用毒性药品管理办法》。笫九条医疗单位供应和调配毒性约品，凭医生签名的止式处方。国营笏店供应和调配毒性费品，凭盖冇医牛所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二H极量。3、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A.发证B.换证C•变更D・吊销E.监督管理题型：A-E:多选答案：A

3、BCE解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》。第二条《药殆经营许可证》发证、换证、变更及监替管理适用木办法。4、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂’、题型：A-E:多选答案：ABE解析：木题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。第四章医疗机构的药剂管理第二十条医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫

4、生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批：省、口治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之H起30个工作FI内，作出是否同意或者批准的决定。第二十一条医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关中请《医疗机构制剂许可证》变更登记.未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到中请Z

5、日起15个工作日内作出决定。医疗机构新增配制别型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区，直榕市人民政府药品监督管理部门脸收合格后.依照前狄规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。第二十二条《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，雳要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证冇效期届满前6个刀，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关级梢。第二十三条医疗机构配制制剂，必须按照国务院药甜监督管理部门的规定报送有关资料和样品

6、，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制别批准文号后，方可配制.第二十四条医疗机构配制的制荆不得在市场上钧售或者变相销伟，不得发布医疗机构制刑广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急盂而市场没冇供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监泮管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构Z间调剂使用。国务院约品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。第二十五条医疗机构审核和调配处方

7、的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。第二十六条医疗机构购进药品，必须冇真实、完整的药品纳进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数童、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。笫二十七条医疗机构向患者捉供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业保师或者执业助理医师的处方调配.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药

8、品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫牛行政部门会同同级人民政府药品监誉管理部门规定。5、《屮华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括A.交通不便的边远地区集市贸易市场没有约品零售企业B.设点企业是当地药品零售企业C.经设点企业所在地县（市）药品监督管理机