药品注册、市场、法规、行政类外语学习词汇

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1、一、注册、市场、法规、行政类A1906PureFoodandDrugsAct美国的《1906年食品和药品法》AbbreviatedNewDrugApplication(ANDA)   简化新药申请。是FDA规定的仿制药申请程序Abstract 文摘acceptancenotification受理通知书accommodateremarksandexplanations 补充注释Acquisition   收购activeingredient  主成分ActivePharmaceuticalIngredient(API)(orDrugSubstance)活性药用成分

2、(原料药)activepharmaceuticalingredient(API),activeingredient(AI),drugsubstance,bulkdrugs   原料药ActivePharmaceuticalIngredients(API)   活性药物成分研发机构APIAcuteToxicity  急性毒性试验additionalsheets   附页administrativeprotection  行政保护adulterated   伪劣的adversedrugreactionreporting   药品不良反应报告affixtheoffic

3、ialseal   加盖公章afterexamination 经审查agingcountry   老龄化国家Aktiengesellschaft(A.G.)   德语，为”股份公司“。公司名称中包括AG的主要是德国和瑞士，S.A.则主要出现在法国、瑞士、比利时、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、巴拿马、阿根廷、墨西哥和智利。aktieselskab(丹麦文),aktieselskab(挪威文)(A/S)   股份有限公司。企业名称中出现A/S，一般可以定其为丹麦或挪威。allillegalmedicalpractices  各种非法行医Alliance，Partn

4、ership  合作Altiebolag(AB) 瑞典语，“公司”。Amendment   修正案AmericanMedicalAssociation(AMA)   美国医学会。1847年创建AmericanPharmaceuticalAssociation(APhA)   美国药学会。1852年创建AmericanSocietyofHospitalPharmacists   美国医院药师学会AnalyticalMethod   分析方法Animaltesting  动物试验.在研究用动物身上进行的试验，主要是大白鼠和小白鼠，主要目的是预测某些物质在人体或动物身

5、上的潜在副作用。APIStartingMaterial   原料药的起始物料。用在原料药生产中的，以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药ApplicationForRegistration  注册申请书applicationpending   申请待批准approvalnumber  批准文号approvedinformation 批准信息AsdiscussedattheFDAPre-NDAmeeting   如新药申请前与FDA会议中讨论的那样ASSISTANTCOUNSEL   助理巡视员ASSISTANTMINISTER 部长助理ASSTANT

6、CONSULTANT  助理调研员B"Basedontherequirementtoensurepublichealth,SFDAmayimplementamonitoringperiodfortheapprovednewdrugssoastocontinuetomonitorthesafetyofthenewdrug.Thedrug-monitoringperiodshallstartfromthedateofapprovalforproduction,andshallnotexceed5years.Forthenewdrugsunderthemonitori

7、ngperiod,SFDAshallnotapproveproduction,dosagechangeandimportationofthedrugbyotherenterprises."   国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。batchcertification   批认证BatchNumber(orLotNumber)  批号batchrelease   批号发放bechemicallyd

8、escribedas