欢迎来到天天文库
浏览记录
ID:12369824
大小:735.00 KB
页数:136页
时间:2018-07-16
《药品注册外语汇编》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、药品注册外语词汇目录一、注册、市场、法规、行政类1二、试剂、化学结构22三、工艺36四、药剂41五、MSDS(化学品安全技术说明书)45六、药物分析(含稳定性研究)49七、数理统计97八、、包装、贮存98九、药用拉丁文101十、微生物检查103十一、药理毒理、临床研究(含中医和拉丁词汇)108十二、缩写133135一、注册、市场、法规、行政类A1906PureFoodandDrugsAct美国的《1906年食品和药品法》AbbreviatedNewDrugApplication(ANDA) 简化新药申请。是FDA规定的仿制药申请程序Abstract 文摘acceptancenotifi
2、cation受理通知书accommodateremarksandexplanations 补充注释Acquisition 收购activeingredient 主成分ActivePharmaceuticalIngredient(API)(orDrugSubstance)活性药用成分(原料药)activepharmaceuticalingredient(API),activeingredient(AI),drugsubstance,bulkdrugs 原料药ActivePharmaceuticalIngredients(API) 活性药物成分研发机构APIAcuteToxici
3、ty 急性毒性试验additionalsheets 附页administrativeprotection 行政保护adulterated 伪劣的adversedrugreactionreporting 药品不良反应报告affixtheofficialseal 加盖公章afterexamination 经审查agingcountry 老龄化国家Aktiengesellschaft(A.G.) 德语,为”股份公司“。公司名称中包括AG的主要是德国和瑞士,S.A.则主要出现在法国、瑞士、比利时、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、巴拿马、阿根廷、墨西哥和智利。akties
4、elskab(丹麦文),aktieselskab(挪威文)(A/S) 股份有限公司。企业名称中出现A/S,一般可以定其为丹麦或挪威。allillegalmedicalpractices 各种非法行医Alliance,Partnership 合作Altiebolag(AB) 瑞典语,“公司”。Amendment 修正案AmericanMedicalAssociation(AMA) 美国医学会。1847年创建AmericanPharmaceuticalAssociation(APhA) 美国药学会。1852年创建AmericanSocietyofHospitalPharma
5、cists 美国医院药师学会AnalyticalMethod 分析方法Animaltesting 动物试验.在研究用动物身上进行的试验,主要是大白鼠和小白鼠,主要目的是预测某些物质在人体或动物身上的潜在副作用。APIStartingMaterial 原料药的起始物料。用在原料药生产中的,以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药ApplicationForRegistration 注册申请书applicationpending 申请待批准approvalnumber 批准文号approvedinformation 批准信息135Asdiscussedatthe
6、FDAPre-NDAmeeting 如新药申请前与FDA会议中讨论的那样ASSISTANTCOUNSEL 助理巡视员ASSISTANTMINISTER 部长助理ASSTANTCONSULTANT 助理调研员B"Basedontherequirementtoensurepublichealth,SFDAmayimplementamonitoringperiodfortheapprovednewdrugssoastocontinuetomonitorthesafetyofthenewdrug.Thedrug-monitoringperiodshallstartfromthedateo
7、fapprovalforproduction,andshallnotexceed5years.Forthenewdrugsunderthemonitoringperiod,SFDAshallnotapproveproduction,dosagechangeandimportationofthedrugbyotherenterprises." 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药品种设立监
此文档下载收益归作者所有