药品注册外语汇编

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1、药品注册外语词汇目录一、注册、市场、法规、行政类1二、试剂、化学结构22三、工艺36四、药剂41五、MSDS(化学品安全技术说明书)45六、药物分析(含稳定性研究)49七、数理统计97八、、包装、贮存98九、药用拉丁文101十、微生物检查103十一、药理毒理、临床研究(含中医和拉丁词汇)108十二、缩写133135一、注册、市场、法规、行政类A1906PureFoodandDrugsAct美国的《1906年食品和药品法》AbbreviatedNewDrugApplication(ANDA)   简化新药申请。是FDA规定的仿制药申请程序Abstract 文摘acceptancenotifi

2、cation受理通知书accommodateremarksandexplanations 补充注释Acquisition   收购activeingredient  主成分ActivePharmaceuticalIngredient(API)(orDrugSubstance)活性药用成分(原料药)activepharmaceuticalingredient(API),activeingredient(AI),drugsubstance,bulkdrugs   原料药ActivePharmaceuticalIngredients(API)   活性药物成分研发机构APIAcuteToxici

3、ty  急性毒性试验additionalsheets   附页administrativeprotection  行政保护adulterated   伪劣的adversedrugreactionreporting   药品不良反应报告affixtheofficialseal   加盖公章afterexamination 经审查agingcountry   老龄化国家Aktiengesellschaft(A.G.)   德语,为”股份公司“。公司名称中包括AG的主要是德国和瑞士,S.A.则主要出现在法国、瑞士、比利时、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、巴拿马、阿根廷、墨西哥和智利。akties

4、elskab(丹麦文),aktieselskab(挪威文)(A/S)   股份有限公司。企业名称中出现A/S,一般可以定其为丹麦或挪威。allillegalmedicalpractices  各种非法行医Alliance,Partnership  合作Altiebolag(AB) 瑞典语,“公司”。Amendment   修正案AmericanMedicalAssociation(AMA)   美国医学会。1847年创建AmericanPharmaceuticalAssociation(APhA)   美国药学会。1852年创建AmericanSocietyofHospitalPharma

5、cists   美国医院药师学会AnalyticalMethod   分析方法Animaltesting  动物试验.在研究用动物身上进行的试验,主要是大白鼠和小白鼠,主要目的是预测某些物质在人体或动物身上的潜在副作用。APIStartingMaterial   原料药的起始物料。用在原料药生产中的,以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药ApplicationForRegistration  注册申请书applicationpending   申请待批准approvalnumber  批准文号approvedinformation 批准信息135Asdiscussedatthe

6、FDAPre-NDAmeeting   如新药申请前与FDA会议中讨论的那样ASSISTANTCOUNSEL   助理巡视员ASSISTANTMINISTER 部长助理ASSTANTCONSULTANT  助理调研员B"Basedontherequirementtoensurepublichealth,SFDAmayimplementamonitoringperiodfortheapprovednewdrugssoastocontinuetomonitorthesafetyofthenewdrug.Thedrug-monitoringperiodshallstartfromthedateo

7、fapprovalforproduction,andshallnotexceed5years.Forthenewdrugsunderthemonitoringperiod,SFDAshallnotapproveproduction,dosagechangeandimportationofthedrugbyotherenterprises."   国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药品种设立监

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