药品注册外语汇编

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1、药品注册外语词汇目录一、注册、市场、法规、行政类1二、试剂、化学结构22三、工艺36四、药剂41五、MSDS(化学品安全技术说明书)45六、药物分析（含稳定性研究）49七、数理统计97八、、包装、贮存98九、药用拉丁文101十、微生物检查103十一、药理毒理、临床研究（含中医和拉丁词汇）108十二、缩写133130一、注册、市场、法规、行政类A1906PureFoodandDrugsAct美国的《1906年食品和药品法》AbbreviatedNewDrugApplication(ANDA)简化新药申请。是FDA

2、规定的仿制药申请程序Abstract文摘acceptancenotification受理通知书accommodateremarksandexplanations补充注释Acquisition收购activeingredient活性成分ActivePharmaceuticalIngredient(API)(orDrugSubstance)活性药用成分(原料药)AcuteToxicity急性毒性试验additionalsheets附页administrativeprotection行政保护adulterated伪劣

3、的adversedrugreactionreporting药品不良反应报告affixtheofficialseal加盖公章afterexamination经审查agingcountry老龄化国家Aktiengesellschaft(A.G.)德语，为“股份公司”公司名称中包括AG的主要是德国和瑞士，S.A.则主要出现在法国、瑞士、比利时、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、巴拿马、阿根廷、墨西哥和智利。aktieselskab(丹麦文),aktieselskab(挪威文)(A/S)股份有限公司。企业名称中出现A/S

4、，一般可以定其为丹麦或挪威。allillegalmedicalpractices各种非法行医Alliance，Partnership合作Altiebolag(AB)瑞典语，“公司”。Amendment修正案AmericanMedicalAssociation(AMA)美国医学会。1847年创建AmericanPharmaceuticalAssociation(APhA)美国药学会。1852年创建AmericanSocietyofHospitalPharmacists美国医院药师学会AnalyticalMetho

5、d分析方法Animaltesting动物试验APIStartingMaterial原料药的起始物料，用在原料药生产中的，以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药ApplicationForRegistration注册申请书applicationpending申请待批准approvalnumber批准文号approvedinformation批准信息AsdiscussedattheFDAPre-NDAmeeting如新药申请前与FDA会议中讨论的那样ASSISTANTCOUNSEL助理巡视员ASSIST

6、ANTMINISTER部长助理ASSTANTCONSULTANT助理调研员BThedrug-monitoringperiodshallstartfromthedateofapprovalforproduction,andshallnotexceed5years.Forthenewdrugsunderthemonitoringperiod,SFDAshallnotapproveproduction,dosagechangeandimportationofthedrugbyotherenterprises."监测期

7、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5130年。监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。batchcertification批认证BatchNumber(orLotNumber)批号batchrelease批号发放bechemicallydescribedas化学名为beinvolvedinoneofthestepsofthefinishedproductmanufacturing参与成品生产过程besubmittedintypeface递交时打印Berhad(BHD)马来西

8、亚语，意为“公司”。在马来西亚，企业一般注册为个人企业、合伙人企业或私人有限公司，其中以SDNBHD最为常见。除新加坡和文莱（马来语是两国正式语言）企业名称偶尔出现SDNBHD外，其他国家企业名称基本没有SDNBHD字样。BHD单独出现时一般指公众有限公司。BeslotenVennootshapmetbeperkteaansprak-elijkhed(B.V.)荷兰文,指私人有限公司。