固令(氯膦酸二钠胶囊)说明书

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1、固令（氯膦酸二钠胶囊）说明书【固令药品名称】通用名称：氯膦酸二钠胶囊商品名称：固令英文名称：DisodiumClodronateCapsules汉语拼音：LvlinsuanernaJiaonang【固令成份】固令主要成份为氯膦酸二钠。【固令性状】氯膦酸二钠胶囊为1号浅黄色硬明胶胶囊，印有"BONEFOS"标记，内容物为白色颗粒状粉末。【固令药理作用】本药的活性成分为氯膦酸二钠，用于治疗骨疾病。氯膦酸盐在化学上被定义为双膦酸盐，是天然焦磷酸盐的类似物。氯膦酸盐对骨类矿化组织具有强烈的亲和性，可抑制这些组织中可能由恶性肿瘤引起的异常增强的骨吸收。因此，患者在本药治疗

2、期间，升高的血清钙浓度下降，骨折危险也降低。【固令药代动力学】据文献报道，固令口服生物利用度(F)约为1％～2％，给药后很快从血中清除，其清除由骨转化率所控制，血清半衰期为2小时，30％被骨吸收，70％以原形在24小时内随尿排出，在动物（大鼠）骨内半衰期至少三个月。【固令适应症】1.恶性肿瘤并发的高钙血症。2.溶骨性癌转移引起的骨痛。3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4.各种类型骨质疏松。【固令用法用量】口服。恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗：起始剂量应采购高剂量，即每日2400mg（6粒）或3200mg（8粒），依据个体的治疗情况，逐渐减至每日1600mg以维

3、持正常的血清钙水平。恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗：口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时，剂量应个体化。推荐起始剂量为1600mg/天（4粒）。如果临床需要，可增加剂量，但建议每天不要超过3200mg(8粒）。【固令不良反应】1.开始治疗时，可能会出现腹痛，腹胀和腹泻，少数情况下也会出现眩晕和疲劳，但往往随治疗的继续而消失。2.有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高，白细胞减少及肾功能异常等不良反应。【固令禁忌】1.对固令过敏者禁用。2.严重肾损害者、骨软化症患者禁用。【固令注意事项】1.用于治疗骨质疏松症时，应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙，固令与钙剂应分开

4、服用，如饭前一小时服用固令，进餐时服钙剂，以免影响固令的吸收，降低疗效。2．用药期间，对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。【固令相互作用】尚不明确。【固令孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚不明确，不宜使用。【固令儿童用药】小儿长期用药可能影响骨代谢，应慎用。【固令贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。【固令规格】400mg【固令有效期】5年【固令批准文号】进口药品注册证号：H20070383国内分装批准文号：国药准字J20120040【固令生产企业】企业名称：BayerScheringPharmaOy国内分装企业：拜耳医药保健有限公司广州分公司【康德乐大药房网上药店友情提示

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