帕米膦酸二钠注射液说明书

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1、帕米膦酸二钠注射液说明书【药品名称】通用名：帕米膦酸二钠注射液曾用名：商品名：英文名：PamidronateDisodiumInjection汉语拼音：PɑmilinsuɑnErnɑZhusheye本品主要成份为：帕米膦酸二钠。其化学名称为：3-氨基-1-羟基亚丙基-1,1-二膦酸二钠五水合物。结构式：分子式：C3H9NNa2O7P2·5H2O分子量：369.11【性状】本品为无色的澄明液体。【药理毒理】本品为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血

2、症。【药代动力学】文献报道，癌症病人以该品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上，滴注结束时血浓度为0.96mg/ml，平均有51%的药物以原形从尿中排泄；尿的排泄显示双相处置动力学特点，a和b半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除，主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中，半衰期最长可达300天。【适应症】恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。【用法用量】治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于15

3、～30mg/2小时。一次用药30～60mg。治疗高血钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般：血钙mmol/L<3.03.0～3.53.5～4.0>4.0mg%<12.012.0～14.014.0～16.0>16.0剂量mg15～3030～6060～9090【不良反应】少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。【禁忌】对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。【注意事项】1．本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注。2．本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。3．动物实验中使用本品曾发生肾毒性，故肾功能损伤者慎用。4

4、．用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上。使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利弊用药，药物可进入母乳中，故哺乳期妇女慎用。【儿童用药】一般不用，可能影响骨骼成长。【老年患者用药】适当减量。【药物相互作用】【药物过量】过量或速度过快，可能引起低钙血症，出现抽搐、手指麻木症状，可适量补钙。【规格】5ml：15mg(以无水物计)【贮藏】密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地　　址：邮政编码：电话号码：传真号码：网　　址：