论美国食品安全警察制度研究

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1、论美国食品安全警察制度研究　　作为美国食品安全管理的重要机构，美国食品药品管理局肇始于1906年，不过美国食品安全警察制度是近20年才出现的事物。1991年在仿制药丑闻①的警醒下，美国食品药品管理局委员会宣布成立管理局下属犯罪调查署（Officeof　Criminal　Investigation,简称OC）I,专门从事食品药品化妆品违法犯罪行为的预防打击工作。在我国食品安全问题凸显的现实下，美国食品警察制度能否为我国惩治食品安全违法犯罪提供借鉴，是值得讨论的问题。　　一、美国食品安全警察制度概览

2、　　尽管美国民众自身对FDA犯罪调查署重要性的认识尚浅，但从地位上而言，犯罪调查署直接管理着美国民众绝大部分的饮食安全问题。按照美国对食品安全的立法体例，管理食品安全的机构包括三个单位，分别是美国联邦食品药品管理局、美国农业部和美国环境保护部。其中环境保护部不直接参与食品安全的保护，其主要负责环境安全问题，如水、土壤等等，因为这些是食品原料获得的基础，因此其也可以看作是承担食品安全保护职责的部门。直接负责食品安全保护的是前两个部门。根据立法，农业部仅负责农产品的安全保护，这在整个食品安全保护中仅

3、占20%左右的比重，其余80%的食品安全保护由联邦食品药品管理局负责。　　（一）美国食品安全警察的管辖及人员构成。　　作为FDA下属犯罪调查机构，其任务是主导和配合对违反《联邦食品药品化妆品法》、《联邦反篡改法》以及其他相关法律的行为的犯罪调查。犯罪调查署案件管辖范围包括：（1）生产销售假药或未经批准的药物；（2）药物和其他管制产品的非法转移；（3）违反《处方药销售法》的行为；（4）对获得批准的药物和医疗器材进行去标签式推广；（5）对药品、医疗器材疗效的欺诈；（6）对新药物适用范围的欺诈；（7）

4、对临床调查的欺诈；（8）产品替代方面的犯罪；（9）产品篡改行为；（10）影响供血安全的犯罪；（11）涉及篡改和错误标签的食品安全犯罪；（12）利用互联网对FDA管制物品的违法犯罪；（13）对FDA管制产品的非法进口行为；（14）对未经批准的FDA管制产品的生产、销售、扩散行为。由此可见，犯罪调查署食品安全犯罪查处仅在其职责中占据一小部分，调查署更多的业务范围覆盖在药品和医疗器材领域。这是因为，后者涉及的程序上的事项通常更为复杂，且其中牵扯的经济利益更为巨大，违法犯罪行为更加精巧隐蔽，因此将后者作

5、为了重点。　　犯罪调查署的首任主任由资深情报官员TerryVermillion担任。犯罪调查署的人员并不面向公众招聘，而是直接从其他联邦执法机构如联邦缉毒局、移民和海关执法局、情报机构、邮政检查署、联邦调查局、国税犯罪调查局和FDA自身人员中聘请，前提是这些人员具有丰富的经验、职业人脉和技能。调查署的管理层人员平均有22年联邦执法经验，探员平均有12.5年联邦执法经验，在正式就职于犯罪调查署之前还需在联邦执法训练基地进行针对FDA管辖领域的专门性训练。　　为了保证探员顺利工作，犯罪调查署向其提供

6、来自资深侦查分析员、技术设备专家、测谎仪专家、计算机物证技术员以及资产没收局等其他专业力量的帮助。和其他联邦执法人员相比，犯罪调查署的探员在执法资格上没有任何区别，他们可以申请并执行逮捕、携带枪支等，基本上，联邦法典18章有关犯罪和刑事诉讼程序的规定他们都可以适用。　　（二）美国食品安全警察的执法守则。　　犯罪调查署的执法守则，主要是为规范其执法而制定的系列内部性指导守则，包括：（1）管理程序手册（RegulatoryProceduresManual,简称RPM,2011年修正）。其中第6章司法

7、措施中规定了查封、禁令、调查证、搜查证、起诉等相关程序。（2）企业守法政策指南（pliancePolicyGuidesmanual,简称CPG,每年修正）。指南对企业是否守法的细节提供详细指导，帮助犯罪调查署探员判断企业行为是否合法。例如CPGSec.　　500.300规定FDA认可标志不可以使用于食品添加剂的销售或者标签，但是标注符合联邦食品药品化妆品法关于添加剂的规定这样的字眼是可以的。（3）调查手册（InvestigationOperationsManual,简称IOM,2012年修订）。

8、该手册第8章专门规定了有关调查方面的细则，包括电子监控、取样、询问等多项内容。　　（三）美国食品安全警察办理的典型案件。　　犯罪调查署处理的第一起食品安全案件是1993年低卡路里可乐饮料注射器案。该案中不同州的消费者在同一段时间内声称他们在低卡路里可乐饮料容器中发现了注射器，这一案件引起了全国性的食品安全恐慌。由于成立之初，人手紧张，美国检察官办公室在该案件的办理中给予了很大帮助。案件处理的结果是这是一起虚假的食品安全案件，最终超过60人被逮捕和起诉，这一案件的办理彻底遏制了当时比较突出的散布虚