尼可刹米注射液说明书

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1、尼可刹米尼可刹米用于中枢性呼吸及循环衰竭、麻醉药、其他中枢抑制药的中毒急救。基本信息  【药品名称】尼可刹米  尼可刹米【英文/拉丁名称】Nikethamide  【别名】可拉明,尼可拉明,二乙烟酰胺,烟酰乙胺  【分子式】C10H14ON2  【来源与标准】尼可刹米为N,N-二乙基-3-吡啶甲酰胺。含C10H14N2O不得少于98.5%(g/g)  【制剂/规格】1、注射液:0.25g/ml、0.375g/1.5ml、0.5g/2ml。2、溶液:25%50ml、25%100ml。  【类别】中枢兴奋药。  【贮藏】遮光,密封保存。性状特征  尼可刹米为无色或淡黄色的澄明

2、油状液体,放置冷处,即成结晶;有轻微的特臭,味苦,有引湿性。本品能与水、乙醇、氯仿或乙醚任意混合。相对密度本品的相对密度在25℃时为1.058~1.066。凝点本品的凝点为22~24℃。折光率本品的折光率在25℃时为1.522~1.524。检查  酸碱度取本品5.0g,加水溶解并稀释至20ml,依法测定(附录ⅥH),pH值应为6.5~7.8。  溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水溶解并稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。  易氧化物 取本品1.2g,加水5m

3、l与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.05ml,摇匀,粉红色在2分钟内不得消失。  水分 取本品0.5g,加二硫化碳5ml,立即摇匀观察,溶液应澄清。鉴别  (1)取本品10滴,加氢氧化钠试液3ml,加热,即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。  (2)取本品1滴,加水50ml,摇匀,分取2ml,加溴化氰试液2ml与2.5%苯胺溶液3ml,摇匀,溶液渐显黄色。  (3)取本品2滴,加水1ml,摇匀,加硫酸铜试液2滴与硫氰酸铵试液3滴,即生成草绿色沉淀。含量测定  取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo

4、l/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。  每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.82mg的C10H14N2O。药学原理  药动学:口服或注射均易吸收。作用时间短暂,1次静注仅维持5-10min,可能因药物再分布到全身组织。在体内部分转变为烟酰胺,再甲基化后经尿排出。  作用机制:尼可刹米主要直接兴奋延髓呼吸中枢,也可刺激颈动脉体和主动脉体化学感受器,反射性兴奋呼吸中枢,可提高呼吸中枢对CO2的敏感性,使呼吸加深加快。选择性较高,对大脑和脊髓的兴奋作用较弱,比其他中枢兴奋药安全,不易引起惊厥。对血管运动中枢也有较弱的兴奋作用。功能主治 

5、 选择性地兴奋延髓呼吸中枢,也可作用于颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性地兴奋呼吸中枢,使呼吸加深加快。对血管运动中枢有微弱兴奋作用。一次静注作用维持5~10分钟。用于中枢性呼吸及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。对阿片类药物中毒的解救效力较成四氮好,对吸入麻醉药中毒次之,对巴比妥类药中毒的解救不如印防己毒及戊四氮。口服、注射吸收好。剂量用法  口服:每次0.25一0.5g,每日0.5-1g.皮下、肌注、静注或静滴:每次0.25—0.5g,必要时1—2小时重复用药,极量,每次1.25g;小儿6个月以上每次75mg,1岁以上每次0.125g,4—7岁每次0.175g。

6、副作用与毒性  1、对小儿高热而无呼吸衰竭时不宜使用。  2、毒性低。有时可引起血压微升,剂量过大可引起惊厥。不良反应  有出汗、恶心、呕吐、咳嗽、喷噎、皮肤潮红、皮疹等。剂量过大时可出现血压升高、心悸、震颤、肌肉僵硬或抽搐、心律不齐、高热。严重者可致癫痫样惊厥,随之出现昏迷。惊厥发作反过来加深昏迷。且对呼吸兴奋药和其他中枢兴奋药无效。惊厥发作可静注安定类或硫喷妥钠加以控制。急性血卟啉症不宜用,因可能诱发急性发作。注意事项  不良反应少见。大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、震颤及肌僵直,应立即停药以防止惊厥的发生。用于中枢性呼吸衰竭,但对呼吸肌麻痹所引起的呼吸抑制无

7、效。

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1、尼可刹米尼可刹米用于中枢性呼吸及循环衰竭、麻醉药、其他中枢抑制药的中毒急救。基本信息  【药品名称】尼可刹米  尼可刹米【英文/拉丁名称】Nikethamide  【别名】可拉明,尼可拉明,二乙烟酰胺,烟酰乙胺  【分子式】C10H14ON2  【来源与标准】尼可刹米为N,N-二乙基-3-吡啶甲酰胺。含C10H14N2O不得少于98.5%(g/g)  【制剂/规格】1、注射液:0.25g/ml、0.375g/1.5ml、0.5g/2ml。2、溶液:25%50ml、25%100ml。  【类别】中枢兴奋药。  【贮藏】遮光,密封保存。性状特征  尼可刹米为无色或淡黄色的澄明

2、油状液体,放置冷处,即成结晶;有轻微的特臭,味苦,有引湿性。本品能与水、乙醇、氯仿或乙醚任意混合。相对密度本品的相对密度在25℃时为1.058~1.066。凝点本品的凝点为22~24℃。折光率本品的折光率在25℃时为1.522~1.524。检查  酸碱度取本品5.0g,加水溶解并稀释至20ml,依法测定(附录ⅥH),pH值应为6.5~7.8。  溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水溶解并稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。  易氧化物 取本品1.2g,加水5m

3、l与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.05ml,摇匀,粉红色在2分钟内不得消失。  水分 取本品0.5g,加二硫化碳5ml,立即摇匀观察,溶液应澄清。鉴别  (1)取本品10滴,加氢氧化钠试液3ml,加热,即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。  (2)取本品1滴,加水50ml,摇匀,分取2ml,加溴化氰试液2ml与2.5%苯胺溶液3ml,摇匀,溶液渐显黄色。  (3)取本品2滴,加水1ml,摇匀,加硫酸铜试液2滴与硫氰酸铵试液3滴,即生成草绿色沉淀。含量测定  取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo

4、l/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。  每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.82mg的C10H14N2O。药学原理  药动学:口服或注射均易吸收。作用时间短暂,1次静注仅维持5-10min,可能因药物再分布到全身组织。在体内部分转变为烟酰胺,再甲基化后经尿排出。  作用机制:尼可刹米主要直接兴奋延髓呼吸中枢,也可刺激颈动脉体和主动脉体化学感受器,反射性兴奋呼吸中枢,可提高呼吸中枢对CO2的敏感性,使呼吸加深加快。选择性较高,对大脑和脊髓的兴奋作用较弱,比其他中枢兴奋药安全,不易引起惊厥。对血管运动中枢也有较弱的兴奋作用。功能主治 

5、 选择性地兴奋延髓呼吸中枢,也可作用于颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性地兴奋呼吸中枢,使呼吸加深加快。对血管运动中枢有微弱兴奋作用。一次静注作用维持5~10分钟。用于中枢性呼吸及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。对阿片类药物中毒的解救效力较成四氮好,对吸入麻醉药中毒次之,对巴比妥类药中毒的解救不如印防己毒及戊四氮。口服、注射吸收好。剂量用法  口服:每次0.25一0.5g,每日0.5-1g.皮下、肌注、静注或静滴:每次0.25—0.5g,必要时1—2小时重复用药,极量,每次1.25g;小儿6个月以上每次75mg,1岁以上每次0.125g,4—7岁每次0.175g。

6、副作用与毒性  1、对小儿高热而无呼吸衰竭时不宜使用。  2、毒性低。有时可引起血压微升,剂量过大可引起惊厥。不良反应  有出汗、恶心、呕吐、咳嗽、喷噎、皮肤潮红、皮疹等。剂量过大时可出现血压升高、心悸、震颤、肌肉僵硬或抽搐、心律不齐、高热。严重者可致癫痫样惊厥,随之出现昏迷。惊厥发作反过来加深昏迷。且对呼吸兴奋药和其他中枢兴奋药无效。惊厥发作可静注安定类或硫喷妥钠加以控制。急性血卟啉症不宜用,因可能诱发急性发作。注意事项  不良反应少见。大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、震颤及肌僵直,应立即停药以防止惊厥的发生。用于中枢性呼吸衰竭,但对呼吸肌麻痹所引起的呼吸抑制无

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