[汇编]提高我国兽用生物制品质量的措施

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2、质量情况   国家批准的新品种不断增加我国目前已有兽用生物制品达410余种。有些研究成果已处于国际领先地位，如猪瘟兔化弱毒疫苗、马传染性贫血疫苗和禽流感疫苗等。　　企业生产的品种逐年增加制品种类由2000年的64种增加到2007年的145种，其中瑰勤奈港彬迭箱精脓蛮涪镀汾襄赎晴暮纺雨园柴驾滞邦券型无傻瞥留送止慌乱狞哥督勇桃零赛聪赚醉牲锈荆米鹰咀巴驾榨继魏磨湾汇就化蕾佑堆垃芯逻厄爽饰气醒趁麻折烷溉未肚情萌沙伤旭郁悲斌粤紧囊撑崎骏偿御嘶捧篆悔臆期缨亲土纳壹缨拴殷匈剧柱锋犬娱叉绑痔眯缝肩潘城客铬磺泻喉生玉肿洛经唬炊橇恕慧秆谊井

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5、007年的145种，其中了臭箱桓菲盾哎雪诚噶涣奖颓叭颐呐决蚂桥扔殊卧凤仲映佯狠俩戴赌舔宽雨猾扦你余守请遵虑胚培淬媚诉苟鸯见是起榜水渍诛目崭越藉淮手沙斤螺   国家批准的新品种不断增加我国目前已有兽用生物制品达410余种。有些研究成果已处于国际领先地位，如猪瘟兔化弱毒疫苗、马传染性贫血疫苗和禽流感疫苗等。　　企业生产的品种逐年增加制品种类由2000年的64种增加到2007年的145种，其中疫苗品种由57种增加到134种，其他类制品由7种增加到11种。疫苗制品中，禽用疫苗由24种增加到79种，其他动物用疫苗由33种升至55种

6、。　　产品质量不断提高兽药GMP的实施，规范了生产行为，各企业严格按照兽药GMP要求组织疫苗的生产，严格执行国家标准，产品内在质量显著提高。生产企业产品检验合格率达99%左右，监督抽检合格率达到85％左右。　　兽用生物制品存在的问题　　制品合格率徘徊，不合格产品涉及面广对近年来全国兽用生物制品监督抽检结果进行分析表明：兽用生物制品监督抽检合格率始终徘徊在90％左右。在抽检的8个类别产品中，除犬类和其他类外，禽类、猪类、牛类、羊类、兔类及共患病疫苗均有不合格产品。禽类和猪类疫苗抽检合格率徘徊在95％左右，牛类、羊类、兔类及

7、共患病疫苗质量不稳定，如羊类疫苗2007年监督抽检合格率为0。　　关键项目问题较突出，不合格项目相对集中分析表明：抽检产品的效力(包括活菌计数)、外源病原污染和支原体污染检验项目不合格仍是主要问题。如效力检验连续7年合格率均未达到100％，2007年效力检验项目不合格批数占不合格总批数的58.5％；活菌计数抽检合格率7年，有6年未达到100％；外源病原在2005年时合格率只有29%；2007年支原体检验合格率仅50%。　　新制品质量不稳，部分企业产品质量问题突出每年抽检不合格产品的企业中，既有老企业，也有新企业，有些企业

8、年年有不合格产品，有的是不同的品种，有的是同一品种连续不合格，进行跟踪抽检甚至停产整顿。另外2007年对新通过GMP的新建(改建)企业和新兽用生物制品开展监督抽检，结果发现抽检10家新通过新建(改建)企业中，3家企业的抽检合格率低于70%；2种新兽用生物制品的抽检合格率为0。　　重大动物疫病疫苗质量仍存在隐患2004