我国兽用生物制品产业发展研究

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1、我国兽用生物制品产业发展研究宏巩镫济研2012年第6期我国兽用生物制品产业发展研究赵丽丹綦良群内容提要本文以2009年的行业相关统计数据为基础，对我国兽用生物制品产业发展的主要成就以及与发达国家存在的差距、产业发展中的主要问题和制约因素进行了系统分析，提出了我国兽用生物制品产业发展的战略及措施。关键词兽用生物制品产业发展主要问题制约因素战略一、引言兽用生物制品产业是指从事动物疫病防制基础及应用研究，研制、开发、生产和销售兽用生物制品，为畜牧业和养殖业发展、食品安全、公共卫生安全乃至国家安全提供技术服务的综合性生产活动。兽用生物制品产业具有高技术、高投入、高风险

2、、高收益、长周期、进入和退出壁垒相对较高等特点，对经济发展、社会稳定和生态环境保护具有重要意义。近年来，SARS、禽流感、口蹄疫等疫病相继流行之后，兽用生物制品因其在减少药物残留和动物疫病，保障动物源性食品安全和公共卫生安全、进而保护国民健康，降低畜牧业和水产养殖业出口贸易壁垒带来的经济损失以及保障畜牧业和养殖业健康发展等方面的重要作用，其产业的发展受到广泛关注，我国将其放在国家稳定、社会和谐发展的政治高度给予重视。兽用生物制品产业是生物产业的重要组成部分，具有良好的发展前景和较大的发展空间，科技含量高，受宏观经济影响小，产品价格基本稳定，盈利水平高于社会平均

3、利润率，已经成为新经济时期极具吸引力的产业。成就二、我国兽用生物制品产业发展的主要(一)科技支撑能力不断增强在不同历史时期，我国都根据防疫需求研制出了具有世界领先水平的兽用疫苗，这些疫苗的应用在我国消灭了牛瘟和牛肺疫，控制了口蹄疫、猪瘟、禽流感和蓝耳病的爆发和流行，其中猪瘟兔化弱毒疫苗、马传贫疫苗、禽流感疫苗、猪蓝耳病灭活苗等出口国外。随着生物技术的发展，我国对基因工程疫苗等新一代高安全性疫苗进行了探索性研究，有些方面取得了较大突破，处于世界领先水平，并已投入规模化生产。截至2009年底，我国涉及兽医药品研究的专业机构约有l50家，专职兽用生物制品科研人员20

4、00人；兽用生物制品生产企业设立的研发部门50余个，研发人员1000人。1988--2009年间，我国共批准新兽用生物制品326个，共有124个研发单位获得新兽药证书。由于科技创新能力的提高，兽用生物制品的品种不断丰富，由1986年的129种增加到2009年的417种，使用对象从禽类、猪、马、牛、羊发展到经济动物、特种动物、水产养殖动物以及宠物。随着兽药GMP的实施，兽用生物制品内在质量显著提高，生产企业产品检验合格率达99％左右，近几年监督抽检的产品合格率在90％左右。(二)产业发展初具规模截至2009年底，我国已有兽用生物制品生产企业78家，其中正常生产企

5、业69家，分布在27个省(市、自治区)，年产值7l亿元、销售额64亿元、利税32．6亿元、出口额6482万元、进口额约6亿元。企业性质由全部是国有企业发展为国有、民营、中外合资三种，多种经济成分共存，民营企业共计35家已占到总数的50．7％。年销售收入过亿元的企业22家，已有8家企业上市。目前，全国共生产兽用生物制品193种，产量158亿毫升，1215亿头(羽)份，企业产能不仅能够满足动物疫病防控和养殖业需求，而且平均利用率仅为43．55％。根据2009年我国畜牧养殖量和实际用药情况分析，我国兽用生物制品市场需求约为90亿元，随着水产养殖的规模化87宏观锃济研

6、宏2012年第6期进程、宠物市场的快速发展以及我国兽用生物制品国际贸易的进一步拓展，兽用生物制品市场存在巨大潜力，预计行业增长速度可以保持在15％一2O％，高于发达国家10％的水平。(三)行业监管体系和法规体系不断完善我国对兽用生物制品的监督管理实行统一的归口管理，在管理层级上，实行中央和地方两级管理。国务院兽医行政管理部门负责全国的兽用生物制品监督管理，县以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域的兽用生物制品监督管理。在机构设置上，监管体系包括行政管理机构、监察机构(检验机构)和专业技术组织，按照各自职责开展工作。我国对兽用生物制品实行研制、生产、经营

7、、进出口、使用等的全面监管。我国现行兽用生物制品行业监管的法规体系主要由行政法规、部门规章和技术标准三部分组成。从1980年颁布《兽药管理暂行条例》开始，1987年发布了《兽药管理条例》，并于2001年和2004年进行了两次修订。根据《条例》农业部相继制定发布《兽用生物制品管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《进口兽药管理办法》等一系列配套法规，规范企业行为，加强国家监管。2006年1月1日起我国强制实施兽药GMP，所有生产兽用生物制品的企业必须按照GMP要求组织生产，提高生产条件，改善生产环境，规范生产管理。同时，在兽用生物制品标准化方面，制定、修改、完善

8、《兽用生物制品规程》、《中国兽药典》等