兽用生物制品产业与研发现状

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1、万方数据作者简介兽用生物制品产业与研发现状王云峰智海东(中国农业科学院哈尔滨兽医研究所兽医生物技术国家重点实验室，哈尔滨．150001)王云峰，博士，研究员，博士生导师，兽医生物技术国家重点实验室副主任。主要从事离用基因工程疫苗研究。E-mail：y角，锄g(nhvri．∞．cndol：10396锄．issn．167443319、201006．013在当今和未来高科技的激烈竞争中，现代医药学与生物技术将成为时代竞争的焦点。兽用生物制品作为现代医药学与生物技术领域的重要组成部分，在有效防治动物疫病．保障畜牧业发展．

2、促进农牧民增收．保护和增进人民健康．促进经济发展和社会进步等方面均具有十分重要的作用。由于其科技含量高，受宏观经济的影响小，价格基本稳定．盈利水平高于社会平均利润率水平，已经成为新经济时期极具吸引力的产业。”十一五”对于兽医生物制品产业可以说是一个非常关键的时期，整个兽用生物制品产业发展迅速。随着2006年初新《兽药管理条例》的颁布实施，对于所有的兽药企业全面实施GMP管理，以提高产品质量作为核心，规范了市场行为，加强了对企业的管理。同时，针对制品研发，农业部相继出台了《兽药注册办法》等一系列政策法规，进一步明确

3、了兽用新生物制品研制、申报及生产的要求，将科研及生产生纺产毖拉希I2010．06(11月)．fwww．biobusiness．coin．cn活动纳入更加规范的轨道，为我国兽用生物制品行业走上快速健康发展之路创造了条件。1“十一五”前我国兽用生物制品研发与产业状况我国兽用生物制品研究和生产始于1918年创建的青岛商品检验局血清所和1919年建立的北平中央防疫处。1949年以前，我国兽用生物制品的品种很少．仅有lO余种疫苗的生产与研究．且产量不大，没有统一的产品质量标准．生产设备简陋，技术水平较低。新中国建立初期．党

4、和政府十分重视动物疫病防治工作，积极培训技术人员．加强生产技术交流，开展新产品研究，改进生产工艺，并且制定了我国第一部《兽医生物药品制造与检验规程》，同时也建立了生物药品监察制度。制定出36个兽用生物制品的生产与检验规程，初步统一了我国兽用生物制品的质量标准。兽用生物制品的年产量达到1．2亿毫升，较新中万方数据I璺里竺望塑曼兰些!!堕茎型鉴国成立前增加了3倍以上。20世纪50年代，我国先后在各省．市．自治区建立了28个兽医生物药品厂，兽用生物制品的生产规模有了较大提高。改革开放以来．我国兽用生物制品研究和开发取得

5、了巨大成就，先后研制成功了100多种包括各种类型的灭活疫苗．弱毒活疫苗和基因工程疫苗等在内的兽用新生物制品。其中．猪瘟兔化弱毒疫苗．牛瘟兔化弱毒疫苗、马传染性贫血弱毒疫苗．口蹄疫疫苗、牛传染性胸膜肺炎疫苗．布鲁氏菌病疫苗．仔猪副伤寒疫苗、猪喘气病疫苗．鸭瘟疫苗，猪丹毒疫苗．猪肺疫疫苗等毒力稳定，免疫原性良好的弱毒疫苗均处于国际领先水平。特别是猪瘟兔化弱毒疫苗的研制成功，不仅为我国．而且为欧洲及世界其他国家扑灭猪瘟或控制猪瘟流行做出了巨大贡献。随着现代生物技术手段的应用和生产工艺的不断改进，兽用疫苗除了单价疫苗，还

6、开发出二联苗．三联苗乃至犬用五联苗和羊用干粉十联苗。疫苗佐剂的研究也进展良好．由早期的明矾、明胶和氢氧化铝胶发展为微乳剂和油乳剂，大大提高了兽用生物制品的免疫效果。生物诊断技术突飞猛进的发展带动了诊断制剂的发展。至20世纪70年代后期，诊断技术已由早期传统的凝集反应试验，补体结合试验及中和试验发展为酶联免疫吸附试验和免疫荧光染色试验：进入20世纪90年代．诊断技术已经发展到分子生物学阶段，单克隆抗体．核酸探针、聚合酶链反应(PCR)等技术及其试剂盒已在我国畜牧兽医生产实践中被广泛应用。。我国兽用生物制品生产．研究

7、与开发已初具规模，取得了令人瞩目的成就．兽用新生物制品种类和数量近年来不断增加，兽用生物制品的产销量出现了前所未有的良好势头。但与发达国家相比，我国在产品的科技创新方面表现出明显不足。在现有的兽用生物制品生产企业中，多数产品仍为20世纪80-90年代的老产品，科技含量高的新．特．优产品较少。新产品研究开发主要以仿制为主，与世界发达国家相比，在生产技术．经营管理和科研开发方面均存在～定差距，市场竞争力较弱。这种弱势主要体现在企业组织结构．产品结构不合理，生产规模与产业集约化程度低．形不成规模效益和专业化协作优势。。

8、2“十一五”期间产业现状2．1内需外患推动兽用生物制品的产业的发展我国畜牧业发展迅速，需要免疫的动物群体数量庞大．远超过免疫人群数量；动物疫病种类多达上百种，其中70％是人兽共患疾病：规模化养殖程度提高后，疫病传播更容易．禽畜疫病传染概率也随之提高。为了抵御疫病．养殖户大量使用农药和抗生素，造成禽畜产品体内残留超标，在发达国家的”绿色壁垒”面前．中国禽畜产品的出口受阻。采