解读良心药、放心药、管用的药!。

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解读：修正良心药放心管用的药！第一页，共三十五页。

1主要内容第一部分：修正产品质量理念第二部分：良心药、放心药的质量管理内核第三部分：国家给予修正的重任第二页，共三十五页。

2一、修正产品质量理念*想想病人，做药人的责任；不是好人，不能做药。*“产品质量”是企业的生命，质量对产品有一票否决权！*疗效不确切坚决不生产，质量不合格坚决不出厂。*修正药品生产，以国家标准为最低标准，质量压倒一切，疗效压倒一切！第三页，共三十五页。

3二、修正良心药放心管用的药良心药：是指做药人要牢记治病救人的责任与使命，有高尚的道德品质；放心管用的药：是指生产环境与生产条件合格，安全性高，疗效确切，是产品质量的直接体现。第四页，共三十五页。

4----------------------------------第二部分：良心药、放心管用药质量管理内核第五页，共三十五页。

5---------------------------------一、产品质量好坏鉴别第六页，共三十五页。

61、格平（厄贝沙坦片）第七页，共三十五页。

7格平水溶解实验（2分钟）第八页，共三十五页。

82、奥美拉唑肠溶胶囊（水溶解10分钟）第九页，共三十五页。

93、修正颗粒剂（水溶解实验）第十页，共三十五页。

104、可泰舒分散片（水溶解2分钟）第十一页，共三十五页。

115、安神补心丸（浓缩丸水溶解）第十二页，共三十五页。

12二、产品质量管理内核1、高质量生产控制标准2、优质的原料；3、先进的生产工艺技术；4、全追溯质量管理；第十三页，共三十五页。

131、高质量生产控制标准1）修正对崩解时限的控制胶囊剂：（降糖胶囊）糖衣片剂：（护肝片）国家标准：30分钟国家标准：60分钟修正标准：小于20分钟修正标准：小于40分钟普通素片：（格平＜10分钟）浓缩丸：（安神补心丸）国家标准：30分钟国家标准：120分钟修正标准：小于15分钟修正标准：小于50分钟第十四页，共三十五页。

14----------------------------------2）颗粒剂的澄清度控制国家要求：颗粒剂允许浑浊，不允许有沉淀，修正对生产要求：颗粒溶于水后必须澄清、透明。第十五页，共三十五页。

15-------------------------------------3）修正对素片的质量控制如：格平（厄贝沙坦片）必须在10分钟内分解完毕（国家要求30分钟），药物的有效成分充分地均匀地溶解，并迅速被人体吸收。第十六页，共三十五页。

16------------------------------------4）修正对防潮、避光的控制要求◆软双铝：复方氨酚烷胺片◆硬双铝：格平（厄贝沙坦片）◆铝塑铝：斯达舒分散片（胶囊）◆复合膜（铝铝）：贞芪扶正颗粒、益母颗粒、舒心颗粒◆避光防潮袋（铝铝）：健胃消食片等中成药第十七页，共三十五页。

172、优质的原料原料：分为一、二、三等，一等原料生产一等的产品，三等原料生产三等产品。1）修正中成药：首选野生药材（如长白山、大小兴安岭、南岭、大巴山、峨眉山等）2）修正西药：主要采用进口原料。第十八页，共三十五页。

18中药材——五味子北五味子（长白山）南五味子第十九页，共三十五页。

19中药材——山茱萸一等品三等品第二十页，共三十五页。

20中药材——人参优质普通第二十一页，共三十五页。

21化学原料——维UⅡ（斯达舒）维UⅡ（碘甲基氮氨酸）：一等品三等品第二十二页，共三十五页。

223、先进的生产工艺技术◆中药提取膜分离技术◆超微粉碎技术◆超声波提取技术◆低温微波干燥技术第二十三页，共三十五页。

234、全追溯质量管理质量追溯流程（产品批号、序列号）：原料采购生产、检验渠道分销终端销售市场反馈（产业公司）第二十四页，共三十五页。

24-------------------------------------第三部分：国家给予修正的重任第二十五页，共三十五页。

25----------------------------------一、2004年国家授予修正产品研发中心为“国家级企业技术中心”二、2006年国家授予修正博士后科研工作站三、2008年国家授予修正国家级三级实验室（企业最高级）四、2008年国家授予“药品生产过程质量控制中心”第二十六页，共三十五页。

26修正：国家级企业技术中心第二十七页，共三十五页。

27国家三级企业药品研究实验室第二十八页，共三十五页。

28国家三级药品有效成分含量定量研究分析室第二十九页，共三十五页。

29国家三级中药有效成分提取指纹图谱研究室第三十页，共三十五页。

30修正：博士后科研工作站第三十一页，共三十五页。

31修正：药品生产过程质量控制中心第三十二页，共三十五页。

32全体修正人的追求：生产世界上最安全、最管用的药！第三十三页，共三十五页。

33-----------------------------------谢谢！修正药业集团2011年8月第三十四页，共三十五页。

34内容总结解读：修正良心药放心管用的药。解读：修正良心药放心管用的药。良心药、放心药的质量管理内核。*疗效不确切坚决不生产，质量不合格坚决不出厂。是指生产环境与生产条件合格，安全性。◆避光防潮袋（铝铝）：健胃消食片等中成药。中药材——人参。化学原料——维UⅡ（斯达舒）。一、2004年国家授予修正产品研发中心为“国家级企业技术中心”。2011年8月第三十五页，共三十五页。