医药行业一致性评价安徽新动向，538个品种拟放弃：一致性评价明显加速，期待更多进展公布

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1、股票研究医药[Table_MainInfo][Table_Title][Table_Inves评级：t]增持2017.09.05上次评级：增持一致性评价明显加速，期待更多进展公布[Table_subIndustry]细分行业评级行——一致性评价安徽新动向：538个品种拟放弃医药制造业增持业医药服务业增持杨松（分析师）丁丹（分析师）事021-386775160755-23976735yangsong@gtjas.comdingdan@gtjas.com件证书编号S0880516080004S0880514030001快评本报告导读：2017年8月23日，安徽省药监局公布538个选择放

2、弃研究的一致性评价品种，一致性评价工作推进加速，制药工业迎来长周期起点，维持行业增持评级。[Table_Report]相关报告摘要：医药：《留给“国产队”的时间不多了》[Table_Summary]事件：2017.09.04医药：《业绩分化明显，继续把握优质龙头》2017年8月23日，安徽省食品药品监督管理局公告，共有538个仿2017.09.02制药一致性评价品种（以批准文号计，289品种263个，非289品种医药制造业：《环保压力不断加码，板块景275个）企业选择放弃研究（详细品种见附录）。气度持续升温》2017.08.16点评：医药：《有的放矢，一致性评价推进加速》1）约

3、91%的放弃品种为企业2013年起不在产的品种，对公司未来2017.08.09业绩影响微乎其微。此次安徽省公布的538个拟放弃一致性评价品医药：《赛程已过三分之一，角逐刚刚开始》种中，490个文号自2013年起企业已不再生产，只有48个文号2017.08.07证（8.92%）2013年后生产过。而这48个品种生产批文多、一致性评券价竞争激烈、盈利空间小。对企业而言，放弃这些品种，对业绩影响研微小，无需进行太多的取舍抉择，真正因为技术难度大、评价费用高、究评价时间紧等客观原因而可能放弃评价的仿制药品种尚未出炉，值得报密切关注。告2）四省公布拟放弃评价品种清单，CFDA重磅出击，一致性

4、评价推进明显加速。自2017年2月起，已有江苏、山西、浙江和安徽四省公布拟放弃评价品种信息，CFDA更是高屋建瓴地分析所有289品种评价进展信息，一致性评价工作的推进明显加速见。一致性评价进行一年半，企业对一致性评价工作的重要性有了清晰和深刻的认识，理性选择取舍，集中资源用于自身进展较快、最有希望争夺市场的品种的一致性评价工作，不失为明智之举。未来一年将是一致性评价的关键期，陆续将有品种通过一致性评价，中国制药工业的洗牌正式开始。3）制药行业进入长周期新起点，优秀治疗型品种企业受益。我们认为随着一致性评价的推进，将加速中国化学制药产业去产能化，优化市场竞争格局，“剩”者为王，供给侧

5、改革的春天将到来，制药行业进入长周期新起点。工业基础扎实、有一定的利润体量、品种数量较多、重视一致性评价且评价进展顺利的优秀治疗型品种制药企业最终会受益于行业变局的结构性机会。推荐标的：恒瑞医药、华东医药、乐普医疗、上海医药、华海药业。受益于CRO行业回暖，BE试验需求强劲。推荐标的：泰格医药。维持上述公司增持评级。风险提示：一致性评价推进进度低于预期；政策鼓励力度低于预期。请务必阅读正文之后的免责条款部分行业事件快评目录1.约91%的放弃品种为企业2013年起不在产的品种............................32.芜湖康奇制药放弃71个品种，上市公司放弃品种均

6、非核心品种...53.一致性评价推进明显加速，期待更多进展公布.................................54.投资建议：品种有取舍是行业大势，优质品种中长期受益.............75.风险提示.................................................................................................85.1.一致性评价推进进度低于预期......................................................85.2.政策鼓励力度低于

7、预期..................................................................86.附录.........................................................................................................8请务必阅读正文之后的免责条款部分2of40行业事件快评1.约91%的放弃品种为企业2013年起不在产的品种2017