医药行业仿制药一致性评价系列研究五：阿莫西林胶囊的一致性评价之争

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1、股票研究医药[Table_MainInfo][Table_Title][Table_Invest评级：]增持2017.09.05上次评级：增持阿莫西林胶囊的一致性评价之争行[Table_subIndustry]细分行业评级——仿制药一致性评价系列研究五医药制造业增持业医药服务业增持事杨松（分析师）丁丹（分析师）021-386775160755-23976735件yangsong@gtjas.comdingdan@gtjas.com快证书编号S0880516080004S0880514030001评本报告导读：2017年8月25日，中山市

2、药监局公布完成对联邦制药阿莫西林胶囊的一致性评价现场检查，市场角逐渐渐开始，制药工业迎来长周期起点，维持行业增持评级。[Table_Report]相关报告摘要：医药：《留给“国产队”的时间不多了》[Table_Summary]事件：2017.09.04医药：《业绩分化明显，继续把握优质龙头》2017年8月25日，广东省中山市药监局公布完成首宗仿制药一致性2017.09.02评价现场检查，于8月15日-17日期间完成了对联邦制药阿莫西林医药制造业：《环保压力不断加码，板块景气度持续升温》胶囊一致性评价的研制现场核查和生产现场检查。201

3、7.08.16点评：医药：《有的放矢，一致性评价推进加速》2017.08.091）阿莫西林胶囊一致性评价竞争激烈，联邦最快，石药次之。阿莫医药：《赛程已过三分之一，角逐刚刚开始》西林作为经典抗生素，市场份额稳定。国内共有64个企业完成932017.08.07证券条参比制剂备案，6家企业已备案BE试验，其中联邦制药已完成研BE试验并通过现场检查，石药集团已完成BE试验，两者有望成为究第一批通过一致性评价的品种。受益于一致性评价，联邦制药有望继报续巩固龙头地位，石药集团市场份额有望快速提升。告2）一致性评价赛程已过三分之一，市场角逐渐渐

4、开始。大部分企业仍停留在参比制剂备案或药学评价阶段，目前只有不到200个品种正在推进BE实验。部分品种完成现场核查，个别企业品种如京新药业的瑞舒伐他汀钙、扬子江药业的马来酸依那普利片、联邦制药的阿莫西林胶囊有望成为第一批通过一致性评价的品种，中国化学制药工业格局变化进入落地期，通过评价、抢占市场的角逐正逐渐开始。3）制药行业进入长周期新起点，优秀治疗型品种企业受益。我们认为随着一致性评价的推进，将加速中国化学制药产业去产能化，优化市场竞争格局，“剩”者为王，供给侧改革的春天将到来，制药行业进入长周期新起点。工业基础扎实、有一定的利润体

5、量、品种数量较多、重视一致性评价且评价进展顺利的优秀治疗型品种制药企业最终会受益于行业变局的结构性机会。推荐标的：恒瑞医药、华东医药、乐普医疗、上海医药、华海药业。受益于CRO行业回暖，BE试验需求强劲。推荐标的：泰格医药。维持上述公司增持评级。风险提示：一致性评价推进进度低于预期；政策鼓励力度低于预期。请务必阅读正文之后的免责条款部分行业事件快评目录1.阿莫西林——无可替代的成熟型口服抗菌药.....................................32.阿莫西林胶囊一致性评价进展：竞争激烈，联邦最快，石药次之...6

6、2.1.阿莫西林胶囊是参比制剂备案数最多的产品之一........................62.2.联邦制药和石药集团已完成BE试验.............................................72.3.西林类药物一致性评价进展情况....................................................83.联邦制药和石药集团将在阿莫西林胶囊一致性评价中受益...............93.1.联邦制药:继续巩固龙头地位........................

7、.................................93.2.石药集团：市场份额有望快速提升...............................................114.一致性评价赛程已过三分之一，角逐刚刚开始................................125.相关公司盈利预测和评级....................................................................146.风险提示........................

8、..........................................................................156.1一致性评价推进进度低于预期...........