医药行业一致性评价浙江新动向，160个品种拟被拟放弃：有的放矢，一致性评价推进加速

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1、股票研究医药[Table_MainInfo][Table_Title][Table_Invest评级：]增持2017.08.09上次评级：增持有的放矢，一致性评价推进加速[Table_subIndustry]细分行业评级行——一致性评价浙江新动向：160个品种拟被拟放弃医药制造业增持业医药服务业增持杨松（分析师）丁丹（分析师）事021-386775160755-23976735件yangsong@gtjas.comdingdan@gtjas.com快证书编号S0880516080004S0880514030001评本报告导读：2017年8月2日，浙江省药监局公

2、布160个拟不开展一致性评价的仿制药品种相关信息。一致性评价工作推进加速，制药工业迎来长周期起点，维持行业增持评级。摘要：[Table_Report]相关报告[Table_Summary]事件：医药：《赛程已过三分之一，角逐刚刚开始》2017年8月2日，浙江省食品药品监督管理局公布本省制药企业上2017.06.18报的160个拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价的品种的相关信息（详细品种见附录1）。点评：证1）拟放弃品种多为竞争激烈的非核心品种。160个拟放弃品种现有券批文数目众多，竞争激烈，绝大部分在中检所已有较多企业进行过参研比制剂备案。其中，头孢氨苄胶

3、囊、盐酸雷尼替丁胶囊等品种位居中究检所公布的参比制剂备案数总排名前10，而阿莫西林胶囊、盐酸二报甲双胍片等品种已有石药集团、复星医药等大型医药企业完成全部告BE试验；本次160个品种中，普洛药业等企业均有较多品种拟放弃开展一致性评价。整体而言，拟放弃品种均非各家上市公司的核心品种，长期来看对公司未来业绩影响整体较小。2）企业理性选择，一致性评价推进加速。一致性评价进行1年半，各企业对自身工作面临的形势和推进的程度有了清晰的认识。由于政策划定的时间节点为2018年底，中小企业度选择放弃相关品种，节省时间、资金用于自身进展较快、最有希望争夺市场的品种的一致性评价工

4、作，不失为明智之举。此次浙江省首开先河公布拟放弃品种，其他省份或会跟进，方便企业更为理性筛选品种。理性选择之后，整体一致性评价进展将会加速。3）制药行业进入长周期新起点，优秀治疗型品种企业受益。我们认为随着一致性评价的推进，将加速中国化学制药产业去产能化，优化市场竞争格局，“剩”者为王，供给侧改革的春天将到来，制药行业进入长周期新起点。工业基础扎实、有一定的利润体量、品种数量较多、重视一致性评价且评价进展顺利的优秀治疗型品种制药企业最终会受益于行业变局的结构性机会。推荐标的：恒瑞医药、华东医药、乐普医疗、上海医药、华海药业，维持上述公司增持评级。风险提示：一致

5、性评价推进进度低于预期；政策进度低于预期。请务必阅读正文之后的免责条款部分行业事件快评目录1.160个拟放弃品种多为竞争激烈的品种.......................22.160个拟放弃品种多为各上市公司的非核心品种...............43.一致性评价工作加速推进，各企业路怎么走自己挑...........74.投资建议：品种取舍是行业趋势，优质品种中长期受益........85.风险提示................................................96.附录........................

6、............................9请务必阅读正文之后的免责条款部分2of15行业事件快评1.160个拟放弃品种多为竞争激烈的品种拟放弃品种多为竞争激烈品种。此次浙江省公布的160条拟放弃品种多为已有较多参比制剂备案数目、市场竞争激烈的品种。160条拟放弃品种中出现最多的是头孢氨苄胶囊（以通用名计），共有6次，共有5家企业宣布拟放弃头孢氨苄胶囊的一致性评价，头孢氨苄胶囊作为289中基药之一，同时也是中检所公布的参比制剂备案数目总排名第2的品种。除此之外，诺氟沙星胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、盐酸二甲双胍片这3个拟放弃较多的品种也位居中检所公布的

7、参比制剂备案数总排名前10（见附录2）。4个品种已有批文数目均超过100，多家企业生产，竞争激烈，占企业收入比例较低，选择放弃它们的一致性评价对企业未来销售收入影响整体较小。图1：160条拟放弃品种目录多为已有较多参比制剂备案数目、市场竞争激烈的品种资料来源：公司公告，国泰君安证券研究注：左图统计时经过去重，即将不同企业拟放弃的相同通用名、相同规格的品种合并，160条拟放弃品种目录去重后共有121个品种。红字的品种表示在中检所参比试剂备案的所有品种中排名前10。加*号的品种代表已在国家药物临床试验登记与信息公示平台进行BE试验备案。表1：有多家企业生产、已在中

8、检所有较多参比试剂备案的品种此次被拟放