鞣质检查

《鞣质检查》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

鞣质检查1简述1.1中药注射剂中如含有较多的鞣质，将会对人体产生刺激，引起疼痛，故应检查鞣质。1.2此法系利用蛋白质与鞣质在水中形成鞣酸蛋白而析出沉淀，以判断鞣质的存在。2仪器与用具试管应选质量较好、质地一致、无色、无刻度的玻璃试管。3试药与试液3.11%鸡蛋清的生理氯化钠溶液取新鲜鸡蛋清1ml，加生理氯化钠溶液溶解使成100ml，即得[必要时，用微孔滤膜（0.45µm）滤过]。本液应临用新制。3.2稀醋酸、氯化钠明胶试液，应符合中国药典2005年版一部附录XVB的规定。4操作方法4.1取注射液1ml，加新配制的含1%鸡蛋清的生理氯化钠溶液5ml，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。4.2如按4.1操作，出现浑浊或沉淀，应另取注射液1ml，加稀醋酸1滴，再加氯化钠明胶试液4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。5注意事项5.1如结果不明显，可取注射用水作空白，同法操作，加以比较。5.2

1含有聚乙二醇、聚山梨酯等聚乙烯基附加剂的注射剂，虽有鞣质也不产生沉淀，对这类注射液应取未加附加剂前的半成品检查。6记录必须记录样品取样量，试液名称和用量，实验过程中出现的现象及实验结果等。7结果判定不出现浑浊或沉淀，判为符合规定。