血清肌酐Creatine苦味酸法测定

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血清肌酐Creatine苦味酸法测定1.实验原理不去除蛋白的Jaffe碱性苦味酸连续监测比色法。肌酐与苦味酸在碱性条件下形成橙红色复合物，在固定的时间内吸光度增加速率与样品中肌酐浓度呈正比。肌酐+苦味酸肌酐苦味酸复合物2.标本采集2.1病人准备：早晨空腹采血（空腹12小时左右），静脉采血。2.2类型：血清，肝素血浆，尿液。3.标本存放：血清、血浆的稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存至少可稳定3个月。尿液的稳定性：20～25℃保存可稳定2天；4～8℃保存可稳定6天；-20℃保存可稳定6个月对尿液用蒸馏水作1:49稀释后检测，结果乘50后报告。4.标本运输：常温条件下运输

15.标本拒收的标准：细菌污染的标本不能作测定。6.实验材料6.1奥林巴斯肌酐检测试剂盒试剂1：＋试剂2：6.1.1试剂准备：试剂为即用式。6.1.2试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。6.1.3变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。6.1.4注意事项：试剂1中含氢氧化钠。请按以下条例处理：R36/38:刺激眼睛和皮肤。S26:如与眼睛接触应立即用大量水冲洗并请医生诊视。S37/39:戴上手套并采取合适的眼/脸的防护。S45:如发生事故或感觉不适立即请医生诊视。试剂2中含苦味酸。吸入、接触皮肤、吞咽将会中毒。戴上手套并采取合适的眼/脸的防护。如与皮肤接触应立即用聚乙二醇400（DAB8）或大量水冲洗。如情况严重，立即请医生诊视。使用实验室试剂应采取必要的预防。

26.2校准品：使用奥林巴斯公司提供的校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。6.3质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。7.仪器：奥林巴斯AU2700生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU2700生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU2700生化分析仪操作规程.SOP文件9.结果的判断与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：以TruCal

3U复合校准品肌酐校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠检测结果，以mmol/L报告。12.参考值范围血清/血浆[1]女性53～97mmol/L男性80～115mmol/L尿液[1]女性97～177mmol/L男性124～230mmol/L肌酐清除率[2]女性95～160ml/min/1.73m2男性98～156ml/min/1.73m213.临床意义：肌酐是通过肾脏经由肾小球滤过作用排泄的废物。健康人血浆中肌酐的浓度相当稳定，与每天水的摄取量、活动和生成尿量无关。因此血浆肌酐水平升高常指示排泄量的降低，即肾功能受损。肌酐清除率能较好地评估肾小球滤过率（GFR），通过它能较好地检出肾病和监视肾功能。为此，在规定的时间内同时收集血清和尿液，进行肌酐检测。

4肌酐经肾小球滤过后不被肾小管重吸收,通过肾小管排泄。在肾脏疾病初期,血清肌酐值通常不升高,直至肾脏实质性损害,血清肌酐值才增高。在正常肾血流条件下，肌酐值如升高至176～353μmol/L,提示为中度至严重的肾损害。所以,血肌酐测定对晚期肾脏病临床意义较大。14.操作性能14.1线性范围：18～1330μmol/L14.2精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU2700批内不精密度小于3%，总不精密度小于5%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。批内精密度n=20(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)批间精密度n=20(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)样品171.62.63.63样品169.84.56.45样品2141.41.20.87样品2137.93.32.38样品3506.54.30.85样品3507.44.20.8314.3方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒

5(x)，同时对68个样品进行Crea检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.01x-2.65mmol/L；r=1.000。14.4灵敏度：本试剂的检测限为18mmol/L。。14.5病人结果可报告范围：18～1330mmol/L15.超出范围结果处理：本法对肌酐的检测范围为18～1330mmol/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L的氯化钠溶液作1+1稀释，重新测定，结果乘以2。16.病危报警值的处理：当肌酐测定值>352mmol/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。17.方法局限性17.1本法对肌酐的检测范围为18～1330mmol/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L的氯化钠溶液作1+1稀释，重新测定，结果乘以2。17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度£1704mmol/L，血红蛋白浓度£5.00g/L，甘油三酯浓度£22.6mmol/L时没有观察到干扰。胆红素浓度³68.8mmol/L起有干扰

618.补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。19.参考文献1.NewmanDJ,PriceCP.Renalfunctionandnitrogenmetabolites.In:BurtisCA,AshwoodER.editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.3rded.Philadelphia:W.B.SaundersCompany;1999.p.1204-.2.ThomasL.ClinicalLaboratoryDiagnostics.1sted.Frankfurt:TH-BooksVerlagsgesellschaft;1998.p.366-74.20.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。