化学制药行业深度分析：多重推手纷至沓来，cmo迎来发展良机

《化学制药行业深度分析：多重推手纷至沓来，cmo迎来发展良机》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、2018年02月26日行业研究●证券研究报告化学制药行业深度分析多重推手纷至沓来，CMO迎来发展良机投资评级领先大市-A首次CMO具有较高进入壁垒，能够显著降低制药企业成本：医药合同外包是医药企业购买第三方服务的形式，贯穿了医药研发（CRO）、生产（CMO）到销售（CSO）。其中医药CMO是受制药公司委托进行工艺研发、临床试验用药、原料药生产、中一年行业表现间体制造、制剂生产等服务。CMO能够显著降低制药企业成本，提高生产效率。化学制药沪深300CMO公司拥有较强的研发能力严格的技术要求和质控要

2、求，龙头CDMO企业深度25%20%绑定全球制药巨头，具有较高的进入壁垒。15%10%研发成本上升、专利悬崖和中小研发企业的崛起助推CMO发展：目前，新药研5%发成本攀升到20-25亿美元，成功率下滑至11%，TOP12制药巨头的研发投资回0%2017!-022017!-062017!-10报率降至3.7%。加之专利悬崖带来的仿制药冲击，制药公司收入端和成本端都-5%面临巨大压力，迫切需要CMO企业帮助其降低成本提高效率，延长专利期红利。资料来源：贝格数据此外，中小研发公司的崛起也给CMO公司提

3、供了新机遇。据BusinessInsights数据，16年全球CMO规模达563亿美元，预计今年将达628亿美元。升幅%1M3M12M相对收益0.51-1.08-10.55全球CMO向新兴市场转移：全球CMO市场集中于西欧和美国，但正逐步向低成绝对收益-6.57-1.896.64本、有科研和生产实力的中印等新兴市场转移，预计17年中印在全球CMO市场分析师盖斌赫占比将达到7.91%和7.3%。由于我国对于知识产权的保护和质量控制的要求都明SAC执业证书编号：S091051680002显优于印度，

4、因此我国成为非常适合CMO转移的目的地。据BusinessInsightgaibinhe@huajinsc.cn021-20377177数据，我国16年CMO规模达43亿美元，CAGR达18.6%。报告联系人王睿wangrui@huajinsc.cnMAH和优先审批助力我国CMO的发展：MAH（药品上市许可持有人制度试点方案）021-20377036将药品所有权和生产权分离，使得很多研发机构或公司专注于新药前期研发，将相关报告其他非核心研发生产部分外包给CMO企业，催生出更多CMO需求，目前上海

5、的申请名单中已有很多国内外领先的CMO公司。优先审批制度缩短了海外创新药进入中国市场的时间，为其快速上市奠定了良好基础，也为这些产品的CMO供应商打开成长空间。多因素共同打造核心竞争力：CMO公司营收订单分为临床前业务和商业化业务：临床前业务中公司从早期和客户进行合作，深度绑定客户资源，提高获单能力，形成业务壁垒，此外临床前业务时间紧任务重，需要CMO企业进行工艺优化、剂型改良等，对于研发水平要求较高；商业化业务收入有赖于有爆发力的重磅品种的上市，会给CMO公司带来丰厚的利润。从业绩水平和研发

6、能力层面，看好CMO龙头合全药业：目前登陆国内资本市场的CMO龙头有凯莱英、博腾股份和合全药业三家，均与跨国制药巨头保持良好的合作关系。从研发上看，凯莱英和合全药业在研发费用上平分秋色，由于凯莱英和博腾商业化业务占比较大，因此二者的研发人员数量少于合全药业。从从业绩看，合全的业绩水平略胜一筹。因此看好新三板CMO龙头合全药业。风险提示：订单波动性影响，新药销售不及预期，环保和安全生产风险http://www.huajinsc.cn/1/33请务必阅读正文之后的免责条款部分行业深度分析内容目录一、

7、新药研发成本攀升和专利悬崖助推CMO行业发展........................................................................................5（一）医药合同外包贯穿整个医药生命周期...............................................................................................5（二）CMO能显著降低制药企业成本，提高生产效率.

8、.................................................................................6（三）多驱动因素助力CMO发展.................................................................................................................71、新药研发成本攀升，成功率不断下降..............