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时间:2018-09-07
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1、医药外包组织行业深度报告-CRO、CMO、CSO请务必阅读正文之后的免责条款部分证券研究报告/新三板研究/医药行业医药外包组织行业深度报告药物生命周期中的重要角色分析:CRO、CMO、CSO27><016年12月19日中信证券研究部胡雅丽电话:<021-2<02621<03邮件:huyl@citics4>>执业证书编号:S1<01<051<012<0<019周晨俊电话:<021-2<0262131邮件:zhouchenjun@citics>执业证书编号:S1<01<0516<08<0<0<01相关研究1.新三板市场体外诊断行业2<015年下半
2、年投资策略:聚焦体外诊断(IVD)行业热点...................................2<015-<07-<032.新三板市场医药行业2<015年下半年投资策略顶层设计重构健康产业,七大策略助力新三板寻医问药......................................2<015-<05-<083.明德生物(43<0591)新三板公司研究报告—POCT领先者深度受益于行业爆发......................................2<015-1<0-3<04.科新生物(43<0175
3、)新三板公司研究报告—高性价比自主免疫性疾病诊断试剂盒的供应商......................................2<015-1<0-295.益善生物(43<062<0)新三板公司研究报告—融入CTCs技术的肿瘤个体化靶标检测服务提供商......................................2<015-1<0-286.新产业(83<0838)新三板公司投资价值分析报告—化学发光诊断巨头深度受益于行业爆发......................................2<015-<09-1
4、87.璟泓科技(43<0222)新三板公司研究报告—立足POCT,拥抱互联网+,进军智慧医疗......................................2<015-<09-<088.吉玛基因(43<06<01)新三板公司研究报告—吉玛基因从科研服务提供商,迈向临床诊断应用市场......................................2<015-<06-15投资要点??医药外包组织=CRO+CMO+CSO。医药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程、其中CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售
5、三大环节。由于专业化和规模经济的优势,全球范围内的医药外包仍属于朝阳产业,CRO企业正从传统模式向风险共担模式发展,Frost&Sullivan预计未来五年CAGR预计达12%。??仿制药一致性评价、药物临床试验自查核查、药审加速推动国内CRO市场向千亿量级发展。新药研发压力推动全球CRO行业腾飞。根据Frost&Sullivan的统计,仅2<01<0年,全球CRO市场就达到214.2亿美元,2<017年CRO市场容量将达到43<0.9亿美元,我们预计未来5年行业CAGR达11%。随着CRO巨头的全球扩张和亚洲地区经济科技的崛
6、起,21世纪CRO产业逐渐向亚洲转移。中国的成本优势和广阔产业前景进一步推动了产业在中国快速发展,我们预计2<02<0年中国CRO市场容量达943亿元,CAGR达25%。我们认为国际化、多元化、特异化、深度合作是区分公司竞争力的核心四要素。??CMO能够帮助药企降低成本压力,起到调节产能的作用。争抢新药上市时间也对药企的生产能力提出了新要求。CMO市场收益于需求端大量增长,根据BusinessInsights数据,2<011年全球CMO市场达到319亿美元,2<017年将达628亿美元,CAGR为12%。新版GMP认证和药品上市许可人制度的启
7、动,将使国内CMO企业充分享受国内制药需求增长的”蛋糕”。根据Informa的数据,2<017年,中国CMO市场容量为22亿美元。联化科技、博腾股份、奥达国际、乐威医药、泓博医药、合全药业等公司依靠其全套工艺开发以及各种规模定制生产的能力在几个药物品种上达到了与国际竞争的水平。??随着“两票制”、“营改增”等最新市场规范政策将推动CSO市场发展。在全球药品市场高度竞争、利润空间受压情况下,药企用于举办学术会议、差旅费用、广告支出等用途的销售费用面临监管和成本的压力,推动全球CSO市场发展。从2<0<09-2<015年,全球药品销售外包市场从2
8、7亿美元增长至56亿美元,CAGR为12.93%。由于国内药品销售制度处于规范过程中,加之药企控制成本的需要,CSO在国内尚处于引入期。由于独特的本土深耕优势和对外
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