药师考试药事管理与法规模拟试题含答案

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2006年执业药师考试药事管理与法规模拟试题含答案（1）3/11

1忆药事管理与出规iI,-、h型題｛最隹迭择越［共24睛.每题1分©每思的备选答家中只有一个最佳答事。「莊疗效不爛，不良反症大或者其他原因危害人律權康的药占•应当（）k不得生产R•不辔进口仁•不得销宦使用药品"爬销批礁文号或幵鏗门箱品注册证E•现有药品监音销毁2.由价梢至诗他门制沱擁高零會价格的勿品是（】&市场卿节价的药站"•政府指学价的商品3.国家畛欝晶不建反应实行（儿理时报吿制度C.定期报仔制度H,经营昂F社宦价的何晶C政府眾擀的坐骷&非处方药葩氐穗级报吿制度D•连级报吿制度氐邊缠、淀期报怙制度.必翌时可心越级报代乩药品、药事纠织和执业药棘傅理D药品注册、广告管理和监饕件处4.曲規监督管理的主要内、懸药品生产通和使用曽理（:•执业的聊资格认证•注册和保E.药器&织许可1£、離件与行为规沦&埋与监齧鹿处5<^'品经营许可证管理办法》规忑.开办药晶经善企业必憑具有（｝人.保证所经营药品质锻的规带制度乩探证所经悄药品安全的规貧制度C课证企业服务质城的规拿制度0.Kif质愷的规章制度E・w证药品经育人城业务療驗的规章制X札t药骷曾理渣》规宦瞋拧机构配制的制刑■应当是本单位（｝A.临來需報河市场上没有供应的骷种比临爪、科研需魁|Hj市场上没右供应的胡种匚临床需「扯冊市场上没冇供应或俱应爪址的品种D-临床、私硏需啖向币场上没

2山《执业药师资稱制度曹行规定〉明确规定.执业药帅注册桃构为（｝A,阖家人事部B.省及地市級药阳監督管理筒匚省、自泊区、立料市药朋监替管理崗復国家药品监愕管理局畫卷启诸区卫辖甫人弔厅足眾据£药品包装、标签和说明书管埋规定（暂行）人药品包装上通用名称与卷品名称用字比例用轉小于（）AJUBJ*2CJ3MUEJ：5i3二关于威镇医药卫生休制改革的定，社区卫生眼务组织经销常用利急救用药的审定部门是（）扎县级以上卫生行败部门执省级卫生行政部门、省繳药晶隘警管理部flC.眷级卫生斤政部门氐省缭药品监替管理部门K地（市）级以上卫生行政部门、药品监警管理部门14兀厌疗用離件纺品管理办法〉规定.陕疗单付调配礙件飾品•每次哋方剂笛不得超过（）盘卫日刑扯B.3U剂盘C21X3日极凤匕4口剂址1丄制定f药品不良反应报吿和监鬪管理并牌'的依擔晶f）A（?S品管理祛》丘电药品管理法实施条例》匚£处方场与罪处方药流谊管理暂荷规定,D,电处方药与非处方药分类管理办法》E弋药品流通监胃管理办枕》匾£巾华人民扶和凤广皆法》规定，广告主在发布的药品广告中含有利用冬家’医生,患冷的名义厠形製作址明，情节严觅的JK朮担的法律责任是（）ht万元以下罚款氐行政费任C直接畫任I）,依法停止其广蛊业务E.R*«任ITH中华人民共和国刑族》规定,销嘗劣妁,对人休犍蹴造成严重危害的（）A•处3^W下有期徒刑成幷拘SL并处威幷用处悄竹金轍蓟琥・2倍以下罚金B^5年以下有期徒刑戒者拘役、并处戒者单处销W*»5O%«2倍以下罚金C处[年以上心年订下有糾琏刑，井处销售金糅50碼・2倍以下的弱金H处了年以卜有期徒刑或者无期徒刑，幷处销倚金额50遥*2倍以下罚金曲处10年以上有期徒刑或者无期徒刑*井处销粋金额50%亠倍以下罚金®按照《曹物临床试验质址管埋規范、执行的临乐试验是（）•k各期曲床试验B-I期嵌床试验G11期临床试殓[XHl期临床试験匚W期临床试验禺（中华人民其和国行战处罚法〉规底，行政机关柞出贵令停产停业、胡销许可证等苻政孙罚决迢之前*曹事人？!求听证的，当事人（）A,应全额煲担行政机关组织听证的费用B-应承相行政机戋组织听证的部分费用C.不政机关组奴听证的喪用D•只軍担调査人员的费用3/11

3£除担负克保密责任听证人员的费用20.《中华人民英和国行政裤讼法》规定，受理行政诉讼案件的机关是（）乩嗎地人民政府区人民检察院U省级药品监警管理部门5当事人的上-级行政机关E.人民法院21.《药晶经肯质贷管理规范》规定.药品零垢企业进货管理的首蚩环节是确认供货命业的（A.供锻能力和合法资格B优惠条件和药品质葷C.合法资格和轉品质乐D.供货能力和优惠条件E药品质册和供赏能力22弋药品骨理医》规定*发运中药材必须有包装「蒔杵包装必级附有{}汕药品说明书B-质址椅脸报告G质楚合格标志D・药品批椎文号E一药用要求特殊骨理的药品是猪（）A.獻醉商品、精神药品.医拧用琏性药品、计划牛育药品乩麻醉药品、精抻药胡、医疗用旅性药品、戒毒玛品C.麻醉蔚胡、稿神药胡，医疗用壽件玛品、放射性药品D.麻醉药品、精神药昭、戒毒药品、放射性药品E.麻醉商品、特神藪品，医疗用毒件药甜、拭艾滋病药品24,新药是指{）A.未曾隹中国药典收载的药甜B.我国未生产过的商品C未曾在中国境内研究的药品D,未曾在申国境内便用的药品尺未曾在中国境内上市销售的商品25-陕师处方和箱学专业技术人员讯剂处方都应当aMi（）A-安全的原则B甬郊的原剧C.绘济的原嘲D.安全、有效的原则巳安全、有效、经济的原则26-<^V实施细妙规定，用于小鬼药晶零■企业善业场所和仓库的面积不应低于的标准分刑赦A.100m3和50m2氐50mJ和20m'C40n?和20m11x40m1和10m1E.50m;和30m!27•新药的监测期不超过（）扎2年H3年C.4年D.5

4匚该严品"保险公司保瞪杯的基A信息和讦叨材料［）•该产甜利用个人名丈推荐的基本倍息和证明材娜D.该产殆加于：最高技术”的基本倍息和证明材料22話药幕包述.标韓规范细則》规定，在标签内拜中有［功能与上治］的药品是（）A,化学药甜氏生物制晶匚中药制剂D,预胡性生物制剂E,恰疗性生物制剂血抿据£药品包装、标零和说明书會理规定》•拓品的简个燧小销肖隼元的包装必须按照规崔（）A，印有标苓化附有说明弔A.印有或者鮎有标签芥附有说期书D-卬有妁品名秫E.印有“详见说明书円字楼的标签34•《医疗弱械监甘管理条赁》规定•使用医疗器械达到的目的不包括（）A，对俟海的加防口对播伤的缓解U对残我的补偿0.对生理过稈的调节E.对疾胸的手术洽疗梵依翳£壬联网药品信息服务背理办在人h联网马品信息服务湧动分为嘟期类（）A.不耐形式的经营性R.不同疗式的非蛉営杵C.卿杵和非紆泮件B.公开性和非公开性K.共享性和非北享性梵很据£关干禁止商业展略行为的胃行揽定帚经盘者为钢書商品而黑用歎耕贿略对方的行为駅）AU行贿论出成受贿论匕索取姗端小苟业贿赂E,收受贿略飜.生f•销售的假药被使川后造成剜下后果的■帔认定为足臥严甫危爭人阵键康）k轻伤B.1重伤C.致人严亶伤歿D严审石果的KJ阱揺明的功能主治超出规定范国.可俺适成船谍诊治的38,制处方管理办医I试行疗的目的足対门}A.加强处方W.®用的规范化曾理B.提高处方航帛、促进合理用药、便障患耆用超安全C减少工作莘绪，保礙恵者4倫安全D,促进药仙分类骨岬C.保证{药胡管理法》的实施39.药学人出叼病惠畜的道徳准则包蟹（）A,互相关心、维护矣体荣拮R.共同努力.灰餵药挙科学G近祀尊重、平等相待D闭结协作、紧密ffi!合E.48人格、保护隐私40•执业死0甫对危及安全+有效、合理用州的处方（}A.无权拒绝谓血乩不得拒笔训配C右权拒艷闿此D.有权改用其也药品E.不得浚用其他商品二占型題（配伍选择融I共羽颓，毎^0.5分。备选答案在前，试範在岳。毎组若干题&毎组題均对应选答案I毎剧只有一个正确答赛°誓个备遗答案可賣复选用,也可不选用。A.劳动与社会保障郡广：圧葩品监傅簣理部门C经济贸易部门d.发展烦改nn股工裔行政管理部门41•依注行使药骷监督管理，保证人民用药安仝、有玻的行政执法部门是（：）42.依法对药島价格进行必慶的行政管冈的部门是{）蚊依法对药晶广告进行监曾沓处的部门是（）6/11

5轧依茫对医疗保险川药品种、幽付杯准.宦点零程药店进行必婪的行政管理的部门!2；）6/11