执业药师考试药事管理与法规试题

《执业药师考试药事管理与法规试题》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、执业药师考试药事管理与法规试题[A型题]1处方药与非处方药分类管理办法制定的依据A《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》B《中华人民共和国宪法》C《中华人民共和国药品管理法》D《中华人民共和国执业药师法》E《中华人民共和国药品管理实施办法》答案:A2药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A药品品种、规格B药品适应症C药品剂量I）药品给药途径E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同答案:E3非处方药的标签和说明书必须经A国家经济贸易委员会批准B国家药品监替管理局的批准C国家技术监替局批准I）国家

2、劳动和社会保障部批准E国家审计署批准答案:B4非处方药分为甲、乙两类的根据是A药品的价格B药品的适应症C药品的品种、规格I）药品的安全性E药品的质量标准答案:D5消费者对非处方药有A选购权B判断能力C识别能力D有权口主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E看懂非处方药说明书答案:D6当前实施药品分类管理的特点是A关联面广B情况复杂，难度大C难度小，情况简单D具有开拓性E关联而广，情况复杂，难度大，具有开拓性答案:E7实施药品分类管理的方针是A依照国情，积极稳妥进行B分步实施的办法C积极稳妥，分步实

3、施，注重实效，不断完善I）注重实效的办法E不断完善的方针答案:C8遴选非处方药的原则是A应用安全，不易变质B疗效确切，药到病除C质量符合药典要求D应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便E使用方便，便于运输、储存和养护答案:D9开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是A电视、广播等多渠道的宣传B多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众C标语、宣传队等多方式的宣传D面向全国十二亿人民E广覆盖答案:B10药品分类管理是A药品监替管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理、医疗产业政策等改革的系统

4、工程B广告管理、价格管理的系统工程C医疗卫生体制改革的系统工程I）医疗保险制度的建立和规范化的系统工程E药品管理法制化，药品管理与国际接轨的监替管理的系统工程答案:A[B型题]（1C15题）A国家药品监督管理局B卫生部、国家中医药管理局C劳动和社会保障部D国家工商行政管理局E各省、自治区、直辖市以上相关部门11从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是答案:B12会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是答案:D13在实施城镇职

5、工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是答案:C14组织实施药品分类管理的牵头部门是答案:A15按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批的单位是答案:E[C型题]（16~20题）A药品生产企业许可证B药品经营企业许可证C两者均需D两者均不需16处方药、非处方药生产企业必须具有答案:A17非处方药的批发企业必须具有答案:B18零售乙类非处方药的商业企业必须具有答案:D19处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有答案

6、:B20处方药的批发企业必须具有答案:B（2「25题）A处方药B非处方药C两者均是D两者均不是21印有国家指定的专有标识，每个单元包装必须附有标签和说明书的是答案:B22只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的答案:A23必须凭执业医师或执业助理医师处方才对调配、购买和使用的是答案:A24不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是答案:B25具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产答案:C[X型题]26实施药品分类管理的目标是A争取从2000年开始，初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的

7、处方药与非处方药分类管理制度B与互相适应的新的药品监督管理法规体系C若干年后，建成一个比较完善的药品分类管理制度D经过若干年后，建成具有中国特色的药品分类管理制度E经过若干年的时间，建成一个比较完善具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度答案:ABE27实施药品分类管理的基本原则是A根据我国社会和经济发展的实际，采取积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善的方针，保证社会安定和秩序B严格处方药管理、规范药品市场C彻底改变目前药品口由销售状况，确保人民用药安全有效D要加强依法监督，加大执法力度E做好宣传、普

8、及、培训工作答案:ABCDE28药品研究单位在实施药品分类管理中的工作是A要结合我国国情，努力开发适销对路的好产品B研制的药品要按照国家公布的有关规定进行申报注册C努力开发服务于大众的新产品D努力开发方便自我药疗的好产品E努力开发基因药物答案:ABCD29实施药品分类管理中，药品生产企业的工作是A要按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的生产B要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准C非处方药的生产企业必