执业药师考试药事管理与法规模拟试题(八)

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4、免费视频+全真题库执业药师考试药事管理与法规模拟试题（八）[62—64]A.民事责任B.刑事责任C.行政处罚D.行政处分62.开除属于63.停产停业属于64.因药品缺陷向患者赔偿屈于【65~66]A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】65.了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询66.用药过程屮应定期检查血象的内容应列入说明书屮的【67—68]A.中国药典B.药品注册标准C.行业标准D.炮制规范62.国家药品标准的核心是6&可以rh省级药品监督管理部门制定的药品标准是【69

5、〜71】A.1年B.1年（不跨年度）C.3年D.5年69.《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》有效期为70.《麻醉药品、精神药品邮寄证明》有效期为71.储存第二类精神药品的专用账册的保存期限为自药品有效期满之日起不少于[72〜73】A.1日B.3日C.5日D.7日72.门诊一般患者使用片剂的用量一般不得超过73.第二类精神药品一般每张处方用量不得超过【74-75]A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学屮级以上专业技术职称74.药品批发企业经营中药材、中

6、药饮片验收工作人员的资质要求是75.药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是【76〜78】[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]A.1年B.3年C.5年D.长期69.根据GMP,稳定性考察文件应当保存70.《药品生产许可证》副本有效期为7&GLP档案的保存时间为药物上市后至少【79〜81】A.一级召回B.二级召冋C.三级召回D.四级召回79.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为80.药品生产企业做出药品召回决定后，应在24小吋内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是81.药品生产企业在实施召回过程屮，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展

7、情况的是【82〜84】A.滋补品B.诊断药品C.独家生产的药品D.药品标准被取消的的品种82.不能纳入国家基本药物忖录遴选范围的药品是83.应当从国家基本药物目录中调出的药品是84.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是[85-87]A.哌卩坐嗪B.布桂嗪C.氯胺酮A.氨酚氢可酮片79.属于麻醉药品的是80.属于第一类精神药品的是81.属于第二类精神药品的是[88-90][更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途更疗器械82.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是83.产品上市需要取得注册证，经营需要办理

8、许可手续的是84.产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是三、综合分析选择题（共20题，每题1分，题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每题的备选项屮，只有一个最符合题意）【91〜95】2014年4月6日，任某经执业药师资格考试取得《执业药师资格证书》，在户口所在地一家零售药店注册，并担任药店负责人。2016年3月5日，任某辞职到某药品批发企业工作。此药店在2016年3月1日招聘刚取得《执业药师资格证书》，还未注册的岳某注册为执业药师来替代杨某的岗位。85.根据《执业药师资格制度暂行规定》，杨某欲辞职到某药品批发企业工作，应当A

9、.办理变更注册手续B.办理注销注册手续C.办理再注册手续D.到某药品批发企业上班，继续在药店挂证担任执业药师86.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是A.在颁发地省内有效B.在全国各地有效C.在其户口所在省内有效D在.其工作所在省内有效79.岳某作为执业药师的职责不包括A.指导公众合理使用处方药B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为做出惩罚C.参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理D.负责处方的审核及监督调配80.岳某每年参加继续教育学习的学分应不少于A.10学分B.15学分C.30学分D.45学分81.岳某取得的《执业药师资格证书》注册

10、的有效期及期满前再次注册的时限分别为A.2年,3个月B.3年，3个月C.3年，6个月D.5年，6个月【96〜100】［更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入］某药店经营品种中有注射剂、牛黄解毒片（标签上是红色0TC）、维C银翘片（标签上是红色OTC）、维生素C含片（营养补充剂类药品）等，其营业执照为法人营业执照。在日常检査中，药店所在县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令该药店限期改止，给予警