执业药师考试药事管理与法规模拟试卷二

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1、执业药师考试药事管理与法规模拟试卷二　　一、A型题（最佳选择题）　　以下每一道考题下面有A、B、C、D4个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。　　1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写为A.GMPB.GSPC.GDPD.GPP　　2.药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.不可预见性C.不可避免性D.—定的可控性　　3.行政诉讼不受理的情形是A.认为2015年年底前未通过GSP认证的药店不得继续经营药品的决定不合理B.认为某市药品监督管理部门做出的罚款处罚数额过重C.

2、认为符合法定条件开办药店，药监部门拒绝颁发《药品经营许可证》的D.认为工商行政管理部门侵犯法律规定的经营自主权的　　4.负责全国医疗机构药事管理工作的单位A.国家食品药品监督管理总局B.国家卫生和计划生育委员会C.国家卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局D.国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局　　5.医疗机构在药物临床应用时应遵循的原则是A.安全、有效B.安全、有效、经济C.安全、高效、经济D.合理、有效、经济　　6.医疗机构制剂批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年　　7.负责已有

3、国家标准药品注册审批的是A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门　　8.特殊管理药品包括A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B.麻19醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品　　9.药品不良反应是指A.与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无

4、关的有害反应D.药物的潜在危险　　10.下列关于药事管理组织的说法错误的是A.二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成B.药事管理与药物治疗学委员会（组）设主任委员1名、副主任委员若干名C.药事管理与药物治疗学委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药D.二级以上的医院应成立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构可成立药事管理与药物治疗学组　　11.药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是A.药学大学毕业生B.药学研究生C.药学博士生D.依法经过资格认

5、定的药学技术人员　　12.药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验A.对国产药品检验不收费，X寸进口药品检验收费B.对国产药品和进口药品检验都不收费C.对国产药品和进口药品检验都收费D.检验结果合格不收费，不合格收费　　13.药物的非临床安全性评价研究机构必须执行的质量管理规范是A.药物临床试验质量管理规范B.药物临床实验质量管理规范C.药物非临床研究质量管理规范D.药物非临床试验质量管理规范　　14.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业

6、、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等　　有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为A.货值金额5〜10倍的罚款B.10万元以上20万元以下的罚款C.30万元以上的罚款D.1万元以上2019万元以下的罚款　　15.《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或批准正式生产之日起A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出　　16.

7、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业A.可以销售其他企业经营的药品B.销售本企业经营的药品，必要时可向医疗机构销售药品C.只能销售本企业经营的药品D.只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业和医疗机构销售药品　　17.新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾收载人国家药品标准的药品　　18.药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品

8、的有效期D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片　　19.国家重点保护的野生药材物种分为A.—级B.二级C.三级D.四级　　20.对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额A.1倍以上5倍以下的罚款B.1倍以上3倍以下的罚款C.2倍以上10倍以下的罚款D.2倍以上5倍以下的罚款　　21.药品分类管理的依据是A.根据药品的上市时间B.根据药品品种、规格、适应