执业药师考试药事管理与法规模拟试卷三

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1、执业药师考试药事管理与法规模拟试卷三　　一、A型题（最佳选择题）　　以下每一道考题下面有A、B、C、D4个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。　　1.执业药师管理部门是_A.人力资源和社会保障部B.国家食品药品监督管理总局C.国家卫生和计划生育委员会D.人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局　　2.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的是A.化学药品B.生物制品C.独家生产品种D.中成药　　3.根据《关于建立国家基本药物管理办法》,国家基本药物工作委员会的职能不包括　　有A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序B.确定国家基本药

2、物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.制定国家基本药物最高零售指导价　　4.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同　　5.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.是依法设立的药品批发企业B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.具有完整保存交易记录的能力、设施和

3、设备　　6.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申18报的是A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂　　7.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录　　8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以A.在门诊使用B.在村卫生室使用C.在局部感染时使用D.在抢救生命垂危患者时使用　　9

4、.具有法律地位，拥有最高的权威性的药品标准是A.局颁标准B.企业内控标准C.药品注册标准D.《中国药典》　　10.曱省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制订召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业　　11.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的是A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查　　12.基本药物目录中中

5、成药的分类依据A.临床药理学B.药理学C.药品标准D.功能　　13.药品质量监督检验的性质不包括A.公正性B.权威性C.仲裁性D.规范性　　14.零售药店不得经营的药品种类不包括A.二类精神药品B.疫苗C.放射性药品0.蛋白同化制剂　　15.药品广告批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年18　　16.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师　　17，糖浆属于A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物　　18.《中药材GAP证书

6、》有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年　　19.医疗机构可以限制门诊就诊人员到药品零售企业购药所持的处方情形有A.麻醉药品、精神药品处方B.医疗用毒性药品处方C.儿科处方D.以上均是　　20.属于含特殊药品复方制剂的品种范围的药品是A.哌甲酯B..复方甘草片C.麦角胺咖啡因D.咖啡因　　21.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当的竞争行为是A.有奖销售运动鞋　　B,以折扣价销售药品C.宣传中药材原产地D.利用有奖销售手段推销质次价高的保健食品　　22.特殊情况下需延长处方有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过A.2天B.3天C.5天D.7天　　23.

7、GSP规定的记录及凭证至少保存A.1年B.3年C.5年D.10年　　24.《药品GMP证书》有效期内进行跟踪检查的次数至少A.1次B.2次C.3次D.以上都不对　　25.药品批发企业从事药品采购工作的人员应当具有A.高中以上文化程度B.药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历C.18药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称D.药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称　　26.非