奥马珠单抗药物报告

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1、db.pharnexcloud.com奥马珠单抗药物报告目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、医药专利信息>8、市场信息>药物名称omalizumab中文名称奥马珠单抗研发代码IGE-025、IGE-025A、RG-3648其余名称Xolair、anti-IgEantibody,Genentech(Roche)/Novartis/Tanox、omalizumab、anti-IgEmonoclonal,Genentech(Roche)/Novartis

2、/Tanox、RG3648、IGE025、RG3648、IGE025、olizumab、uMab-E25、IGE025A、E25,Genentech/Novartis/Tanox、IGE025A、ZhuoLe、IGE-025A、RG-3648、IGE-025、rhuMAb-E25、anti-IgEMAb,Genentech(Roche)/Novartis/Tanox创新类型创新药全球最高研发状态已上市（首次上市：哮喘-美国-2003）工艺技术Biologicaltherapeutic（生物药）Formulationpowde

3、r（粉末制剂）Freezedrying（冻干制剂）ImmunoglobulinEisotypeantibody（免疫球蛋白E同型抗体）ImmunoglobulinGisotypeantibody（免疫球蛋白G同型抗体）Liquidformulation（液体制剂）Monoclonalantibody（单克隆抗体）Monoclonalantibodyhumanized（人源化单克隆抗体）Proteinrecombinant（重组蛋白）Subcutaneousformulation（皮下注射剂）剂型注射剂给药途径注射特殊审批Br

4、eakthroughTherapy（突破性疗法）专利号WO-08906138、WO-09304173、WO-09901556db.pharnexcloud.comEphMRA分类号首家研发企业GenentechInc（罗氏）是否国内原研企业否研发企业GenentechInc（罗氏）NovartisAG（诺华）靶点ImmunoglobulinEantagonist（IgE）全称：ImmunoglobulinEantagonist（IgE）简称：IgE中文：免疫球蛋白E拮抗剂别名：详情：适应症Asthma（哮喘）Cutaneou

5、smastocytosis（皮肤肥大细胞增生症）Foodhypersensitivity（食物过敏）Nasalpolyps（鼻息肉）Nephritis（肾炎）Seasonalallergicrhinitis（季节性鼻炎）Systemicmastocytosis（系统性肥大细胞增多症）Urticaria（荨麻疹）治疗领域Genitourinary/SexualFunction（泌尿生殖系统）Gastrointestinal（胃肠道系统）Dermatologic（皮肤病）Immune（免疫调节）Respiratory（呼吸系统）

6、Other/Miscellaneous（杂类）Musculoskeletal（肌肉骨骼系统）ATC分类R03DX05（呼吸系统用药>阻塞性气管疾病用药>其它阻塞性气管病系统用药>其它阻塞性气管病系统用药>奥马珠单抗）分子式C6450H9916N1714O2023S38分子量145058化学名称immunoglobulinG,anti-(humanimmunoglobulinEFcregion)(human-mousemonoclonalE25clonepSVIE26γ-chain),disulfidewithhuman-mo

7、usemonoclonalE25clonepSVIE26κ-chain,dimerCAS登记号242138-07-4db.pharnexcloud.com化学结构研发状态上市时间轴日期国家/地区适应症2002-06-19澳大利亚哮喘2003-03-17美国哮喘2005-10-25欧盟哮喘2009-01-21日本哮喘2017-08-26中国哮喘最高研发状态适应症地区最高研发阶段哮喘中国已上市荨麻疹全球已上市鼻息肉全球已上市季节性鼻炎全球已上市变态反应性鼻炎全球申请上市食物过敏全球临床三期系统性肥大细胞增多症全球临床三期皮肤肥大

8、细胞增生症全球临床三期嗜酸粒细胞性食管炎全球临床二期肾炎全球临床二期积极研发详情db.pharnexcloud.com适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度加拿大NovartisAG（诺华）已上市（2021-1026）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2021-102