肺炎疫苗

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1、肺炎疫苗肺炎疫苗为“23价肺炎球菌多糖疫苗”，主要预防肺炎球菌引起的肺炎。肺炎球菌感染是在世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要病因。美国有观察资料显示，估计每年有40-50万人患肺炎球菌性肺炎，病死率为5%-10%；尽管使用有效的抗生素治疗，肺炎球菌感染仍可引起很高的发病率和病死率。采用疫苗接种可望降低肺炎双球菌感染的发病率和病死率。和流感疫苗联合使用可增加免疫效果。简介肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要原因。肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部，约有40％－70％的人带菌

2、，当机体免疫功能降低时，病菌就会乘虚而入侵入肺部，造成肺炎。肺炎球菌感染，一是来自自身带菌，当抵抗力降低时，肺炎球菌向下呼吸道侵犯引起肺炎；二是被来自带菌的别人或患者所传染，引起肺炎。近年来，由于肺炎球菌对抗生素产生不同程度的耐药性，有的地区竟达到50％，给治疗肺炎带来了困难。故对于肺炎应重在预防，接种肺炎疫苗便是预防的一种好办法。特点肺炎疫苗为“23价肺炎球菌多糖疫苗”，能覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型，约90%的肺炎是由这23种血清型引起的。绝大多数健康的成年人，在接种后2-3周内，均能产生抵抗所有或大部分肺炎球菌的保护性抗

3、体。23价肺炎疫苗可以有效地预防肺炎，已经在美国、英国、加拿大等30多个国家及地区应用14年以上，接种后保护率可达92%，具有良好的安全性，免疫功效可维持5年。2岁以上体弱或反复患肺炎的幼儿及高危人群(如无脾儿童)可以使用。提醒一点，正常婴幼儿预防肺炎，最好还是首选Hib。组成和性状采用23种最广泛流行、最具侵袭性的血清型肺炎球菌，包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F，经培养，提纯制成的多糖疫苗。成品为无色、透明的液体

4、注射剂。含0.25%苯酚作防腐剂。制剂规格本疫苗是无菌、用于肌内或皮下注射的透明液体疫苗。它含有混合的经高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖。每0.5mL疫苗中含每种分型的多糖25µg，溶解于生理盐水中并含有0.25%荼酚作为防腐剂。6B型肺炎球菌的多糖经提纯后比6A型更具稳定性。因此，本药用6B型代替14价疫苗中应用的6A型。作用和用途23价肺炎球菌多糖疫苗由23种血清型肺炎球菌多糖抗原组成，能诱导机  肺炎疫苗体产生体液免疫。对由23种最常见血清型引起的肺炎球菌感染性疾病产生保护，其免疫覆盖率占引起肺

5、炎球菌感染血清型的90%。用于预防在疫苗中含有的肺炎双球菌型引起的肺炎、脑炎、中耳炎和菌血症等疾病。不对疫苗中所含荚膜型以外的肺炎双球菌型产生免疫作用。药理毒理疫苗所含的经过提纯的肺炎球菌荚膜多糖可引起抗体的产生，而此抗体可有效地预防肺炎球菌的感染。多价疫苗用于人体的研究表明，对23种荚膜型的每一种都可产生免疫力。任何年龄的成人都可以对疫苗产生免疫应答。在接种后的第三周，保护性荚膜型特异抗体的水平将升高。保护性功效的持续时间目前还不能确定，但在早期的研究中已表明用其它的肺炎球菌疫苗刺激产生的抗体可持续5年之久。刺激产生的特异型抗体水平在

6、观察42个月后下降，但在所有的有早期应答征象的受试者中，仍明显高于接种前水平。适应证本疫苗推荐用于2岁以上高危人群以预防肺炎球菌性肺炎和本疫苗  肺炎疫苗包含的各种血清型引起的系统性肺炎球菌感染。高危人群包括：65岁以上的老人，免疫功能正常，但患有慢性疾病（如心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化）者，免疫功能减弱者：脾切除或脾功能不全、镰状细胞病、何杰金病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性肾衰、肾病综合症和器官移植者，无症状和症状性艾滋病毒感染者，脑脊液漏患者，特殊人群：在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中群居者或工作人员（如长期住院

7、的老年人、福利机构人员等）。注意，周期性上呼吸道感染，尤其是中耳炎和窦炎不是本疫苗的适应症。不良反应常见注射区局部的疼痛、红肿及硬结。偶见低热(38.9ºC)、身体不适感及虚弱无力、腺炎、过敏样性反应、血清病、关节痛、肌痛、关节炎、皮疹、荨麻疹。已稳定的特发性血小板减少性紫癜的患者，会极偶然地在接种后的2-14日内血小板减小症复发且可持续2周。罕见神经病学方面的紊乱如感觉异常、急性的神经根神经病，包括格林-巴利氏综合征，其因果关系尚未被证实。用法用量上臂外侧三角肌皮下或肌内注射，每次注射0.5ml。对已接种过肺  肺炎疫苗炎双

8、球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。但是，对于肺炎双球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接种肺炎双球菌疫苗超过5年者，或体内抗体滴度显著下降者（如肾病综合症、肾衰或器官移植者），建议进行再次接种。1、何杰金氏病