《价肺炎疫苗》PPT课件

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1、向全体与会代表致以诚挚的敬意与问候！蓉生®惠益康23价肺炎球菌多糖疫苗惠益康肺炎疫苗我们健康的保证！一、肺炎球菌肺炎球菌在1881年首先由法国Pasteur从狂犬病患儿的唾液中分离出来，同年美国Stemberg也从健康人的口腔中分离出该菌。1886年Frakel首次记载在肺炎患者的痰中存在该菌，同年Weichselbaum证明这种细菌是大叶性肺炎的病原菌。肺炎球菌荚膜多糖●肺炎球菌主要是靠荚膜侵袭力致病，因能抵抗人体吞噬细胞的吞噬作用，而使细菌侵袭，引起疾病。●肺炎球菌的荚膜抗原是一种特异性抗原，不同菌株所含

2、的荚膜抗原（荚膜多糖）不同。●荚膜多糖主要诱导B细胞应答（T细胞非依赖性）。●到目前为止已发现90种荚膜多糖抗原。肺炎球菌的电镜图表面荚膜多糖二、肺炎球菌感染肺炎球菌是肺炎、脑膜炎和中耳炎的主要病原菌，并能引起心内膜炎、腹膜炎、关节炎和败血症等疾患。通过空气在人群中传播。儿童、老年人及患慢性疾病者或免疫抑制性疾病患者均属高危人群。美国每年约有15~57万例肺炎球菌性肺炎，2600~6200例肺炎球菌性脑膜炎病例。两者造成每年约4万人死亡。肺炎的病死率约10%，而50岁以上老人的病死率约25~30%，肺炎球菌性脑膜

3、炎病死率约19%，细菌性中耳炎有50~67%由肺炎球菌引起，主要危害婴幼儿。在法国每年有12万余人因肺炎球菌引起肺炎，近万人死亡。1981~1985年，由我国中检所组织18个省、市共29个单位的协作组，参加了WHO“引起严重感染的肺炎球菌荚膜型的监测”的国际协作项目。在1982~1985年收集的由肺炎球菌引起的病例中:肺炎脑膜炎中耳炎例数病例%死亡%病例%死亡%病例%6713.91116.416935.12716.024651.0在472例急性化脓性中耳炎患者中，婴幼儿肺炎球菌分离阳性率为29.3%，治愈率仅77

4、.1%，复发率为39.1%。1985年我国共分离出42个型（群）的肺炎球菌。其中5型最多，其次是6、1、19、23、2、3型，占总病例数的63.6%.不同病种的主要血清型不同：肺炎主要为1、5、14和6型。脑膜炎以2、5、6、1、27和14型为主。中耳炎以19、6、5、23、3和14型为主。肺炎球菌肺炎占了所有类型肺炎的10~25%，每年全世界约有一百万人死于肺炎。20世纪40年代，青霉素能有效地消灭所有型别的肺炎球菌。从60年代末开始，由于抗生素的滥用，肺炎球菌耐药菌株不断从全世界病人中被分离出来，这些菌株对抗

5、生素耐药程度愈来愈高，耐药的种类也愈来愈多。目前很多的肺炎球菌菌株耐青霉素和其它广谱抗生素，一些菌株甚至能耐大部份抗生素。耐药菌株的感染导致了肺炎的高病死率。肺炎的难治性使人们认识到通过疫苗来预防肺炎球菌感染的重要性。三、肺炎球菌疫苗1911年Wright开始研究肺炎球菌全菌体疫苗。1917~1927年Avery等证明荚膜抗原是多糖复合物，具有抗原性，并能决定血清学反应。1930年Francis和Tillett证实了肺炎球菌荚膜多糖在人体中具有免疫原性。从1945年开始，相继有人制成了四价和六价的肺炎疫苗，对同型

6、肺炎球菌的感染具有保护作用。但由于抗生素的大量使用，掩盖了肺炎疫苗的潜在价值。使得肺炎疫苗的研究一度中断。20世纪60年代初又恢复了肺炎疫苗的研究。1977年美国批准第一个14价肺炎球菌多糖疫苗投放市场，疫苗中的14个血清型肺炎球菌引起的肺炎，占侵袭性肺炎球菌性肺炎的68%。1983年重新配方的23价疫苗替代了14价疫苗，这23个血清型肺炎球菌引起85%以上的侵袭性感染。据研究，在84个已知血清型中的部分型之间存在相当多的交叉反应现象，把与有关诊断型血清产生交叉反应的型归入一群。美国CDC研究发现，排在等级序列中

7、前23个型的区别很小，从每一群中选择能代表该群的血清型菌株组成肺炎多价疫苗，其有效的交叉反应性能引起各自群中的其他型产生有效的保护性抗体。23价疫苗就是根据上述配方而成。成都所于1996年开始研制23价肺炎球菌多糖疫苗。2001年获得临床观察批件。2005年1月正式获得国家新药证书。23价肺炎疫苗是用肺炎球菌培养提取1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F二十三个型荚膜多糖，经纯化制成的23价肺炎球菌多糖疫苗

8、。四、肺炎疫苗人体观察2001年由中国药品生物制品检定所主持，广西自治区疾病预防控制中心参加实施，在广西梧州市对成都所生产的23价肺炎球菌多糖疫苗进行了人体临床研究考核。23价肺炎疫苗人体观察局部反应红晕局部疼痛硬结观察观察24h48h72h6~8h24h48h72h24h48h72h组别人数人数%人数%人数%人数%人数%人数%人数%人数%人数%人数%观察疫苗组[1]86