ISO9001标准讲解

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1、1ISO9001：2021质量管理体系要求简介2本简介课时为七课时，内容如下：第一章ISO9000族标准发展进程第二章ISO9000基础和术语第三章2000版标准八大原则第四章ISO9001标准解析3第一章ISO9000族标准发展进程1987——1994——2000——2021核心标准——ISO9001：2021《质量管理体系——要求》ISO9004：2021《质量管理体系——业绩改进指南》质量管理发展历程——标准起源与发展——QC——QA——TQM——ISO90002021版本4ISO9000族标准发展进程I

2、SO9000系列标准2021版简介技术报告核心标准其他标准小册子ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO1900115第一章ISO9000族标准发展进程2021版核心标准：ISO9000：2021质量管理体系---基础和术语ISO9001：2021质量管理体系---要求ISO9004：2021质量管理体系---业绩改进指南ISO19011：2002质量和环境审核指南62021版标准的优点适用于各种组织满足多个行业易于使用、易于翻译、容易理解减少了强制性的“程序”将管理体系过

3、程联系起来强调了持续改进强调了顾客满意与ISO14000具有更好的兼容性考虑了相关方利益第一章ISO9000族标准发展进程7WD3WD2WD1CD2CD1DISFDISGB/T19000ISO97年98年99年2000.78ISO9000：94版标准存在的问题：主要是生产硬件企业；针对规模较大的组织；三种质量保证模式，有一定的局限性；20项质量体系要素，要素间的相关性不好；17项程序文件限制了改进的机会；过多地强调了质量体系的符合性；缺少对顾客满意或不满意信息的监视；标准没有建立ISO9001与ISO9004的

4、联系；标准没有考虑与其他管理体系的相容性；标准的通用性差，数量太多，应用的很少。9质量管理体系基础质量管理体系的理论说明质量管理体系要求和产品要求的分别质量管理体系方法过程方法质量方针和质量目标最高管理者的作用文件管理体系评价持续改进统计技术质量管理体系与其它管理体系的关注点质量管理体系与优秀模式之间的关系第二章ISO9000基础和术语10概念图是术语分组的基础三种联系形式：属种关系、从属关系、关联关系季节年阳光夏天春夏秋春夏秋属种关系从属关系关联关系111、质量定义：一组固有特性满足要求的程度固有特性是在某事

5、或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下，如在核安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。ISO9000术语介绍122、顾客满意定义：顾客对其要求已被满足的程度的感受任何一个组织听取顾客的意见，主要指整体意见组织获取顾客满意信息的方法包括：——设计顾客调查表——去顾客那里访问——开座谈会——委托中介组织——通过消费者协会、媒体反馈信息顾客既可以是组织内部的，也可以是外部的133、质量管理体

6、系定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。144、最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人领导班子或一个人职责——制定质量方针——管理评审——制定质量目标——提供资源——向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性——指定管理者代表155、持续改进定义：增强满足要求的能力的循环活动——组织不断对质量管理体系各过程的改进识别过程确定过程过程的有效动作监控过程测量分析过程达到持续改进166、组

7、织职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施组织可以是公有的，也可以是私有的包括公司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。177、相关方与组织的业绩或成就有利益关系的团体或个人可包括内部员工、顾客、供方、所有者、银行等团体可由一个组织或其一部分或几个组织构成188、程序——为进行某项活动或过程所规定的途径——程序可以形成文件，也可以不形成文件——书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围；做什么和谁来做，何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记

8、录。19第三章2021版标准八大原则原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统方法原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系20一：以顾客为关注焦点市场经济货币商品货币增值(顾客满意)不增值（顾客不满意）21二：领导作用质量人培训领导＝＋＋绩效技能干劲＝×0100%0%＝×00%100%＝×22三：全员参与产品出现问