ISO9001：2015标准内容讲解

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1、ISO9001：2015标准讲解1ISO9001：2015标准讲解前言/ISO前言第0章：引言第1章：范围（Scope）第2章：规范性引用文件（Normativereferences）第3章：术语和定义（Termsanddefinitions）第4章：组织的环境（Contextoftheorganization）第5章：领导（Leadership）第6章：计划（Planning）第7章：支持（Support）第8章：运行（Operation）第9章：绩效评价（Performanceevaluation）第1

2、0章：改进（Improvement）2GB/T19001-2015idtISO9001:2015质量管理体系-要求Qualitymanagementsystem-RequirementsGB/T19001-2015IdtISO9001:2015国家标准推荐使用国家标准号国标发布年号发布年号标准号国际标准化组织Equ:等效采用Ref:参考采用等同采用3前言/ISO前言在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可以”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”是理解和说明相关要求的指南。ISO900

3、1：2015第五版取代第四版标准。制定机构：ISO/TC176/SC2（国际标准化委员会质量管理和质量保证标准化技术委员会）。40.1总则战略性决策，实施质量管理体系的潜在益处：-稳定地提供满足顾客要求以及适用法律法规要求的产品和服务的能力；-促进增强顾客满意的机会；-应对与其环境和目标相关的风险和机遇；-证实符合规定的质量管理体系要求的能力；实施本标准并不意味着需要：-统一不同质量管理体系的架构；-形成与本标准条款相一致的件；-在组织内使用本标准的特定术语。50.1总则（用途）评价内部客户要求法律法规要求

4、组织自身要求满足外部能力如：认证机构/客户/咨询机构6ISO9001-2015标准：-采用过程方法；-结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环；-基于风险的思维。70.2质量管理原则质量管理原则包括：-以顾客为关注焦点；-领导作用；-全员参与；-过程方法；-改进；-循证决策；-关系管理。80.3过程方法鼓励采用过程方法。目的：通过满足客户要求，增强客户满意。质量管理体系中运用过程方法能够：-理解并持续满足要求；-从增值的角度考虑过程；-获得有效的过程绩效-在评价数据和信息的基础上改进过程。9单个过程要素

5、示意图0.3过程方法10过程的定义过程：利用资源，通过管理，将输入转化为输出的活动Process活动In-put输入Out-putResource资源Management管理过程三要素：输入→活动→输出1112质量管理体系的过程方法应用程序“为进行某项活动或过程所规定的途径”—可以形成文件，也可以不形成文件过程—组相互关联和相互作用的活动监视和测量的机会（过程前、过程中、过程后）输入输出（过程的结果）产品过程的有效性达到预期结果的能力ISO9001:2008关注过程的效率达到结果与使用资源的关系ISO90

6、04关注（包括资源）12过程方法的定义过程方法：组织内诸过程的应用，连同这些过程的确定识别和相互作用及其产生期望结果的管理。过程网络：组织内诸过各程的有机结合，形成过程网络。13过程网络示意图管理过程A资源管理过程B资源管理过程C资源管理过程D资源管理过程E资源管理过程F资源内部客户内部客户APCdAPCdAPCdAPCdAPCdAPCdAPCd外部客户外部客户14过程模式图以过程为基础的质量体系模式15PDCA循环：-策划：建立体系及其过程的目标，配备所需的资源，以实现顾客要求和组织方针相一致的结果；-实

7、施：实施所做的策划；-检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；-处置：必要时，采取措施提高绩效。PDCA循环160.3基于风险的思维风险是不确定性的影响。不确定性可能是正面的和负面的影响。以前的版本已经隐含基于风险的思维的概念，例如：采取预防措施，对不合格进行分析。应对风险和利用机遇，可提高质量管理体系的有效性。机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面。如：利于吸引顾客、开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率等。170.4与其他管理体系标准的关系标准采用I

8、SO制定的管理体系标准框架，提高与其他管理体系标准的兼容性。标准使用过程方法，并结合PDCA循环以及风险的思维，将其质量管理体系的要求与其他管理体系标准要求进行协调或整合。ISO9000质量管理体系-基础和术语，为正确理解和实施本标准提供必要基础；ISO9004组织的可持续成功管理-质量管理方法，为组织选择超出本标准要求的管理方法提供指南。181范围用途：1）证实组织有能力持续地达到A：客户的要求B：法律法规的要