ISO9001标准详细讲解.doc

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1、ISO9001标准讲解2.1本章目的1.准确理解ISO9001:2000标准条款精髓.2.回忆ISO9001:94标准条款,了解ISO9001:2000标准更改要紧内容.3.了解ISO9001:2000文件编写方法.4.为正式导入内审铺垫基石.本章培训过程中,将有两套案例分析题分发给学员,学员利用业余时刻完成布置之作业,答完后,交给教师评分.20/20内审员培训资料(2)P1/15ISO9001标准讲解2.2质量治理过程模式1/220/20内审员培训资料(2)P2/1520/20ISO9001标

2、准讲解2.2质量治理过程模式2/2理解:1.明确客户/法律法规要求(输入)2.实施过程治理.a)治理层决定要求(条款5).b)治理层明确资源要求(条款6).c)建立过程治理程序并实施,以实现产品和服务(条款7).d)测量、分析、改进(条款8).e)治理评审(条款5、7,重新回到条款5并持续改进).3.了解客户中意度(输出).4.循环持续改进(PDCA).5.重回输入.内审员培训资料(2)20/20P3/15ISO9001标准讲解2.3ISO9001:2000与ISO9001:94对比1/320/

3、201.ISO9001:2000与ISO9001:94对比:ISO9001:2000ISO9001:19941范围11.1总则1.2应用2引用标准23术语和定义34质量治理体系4.1总要求4.2.14.2文件要求4.2.24.2.1总则4.1.1+4.2.14.2.2质量手册4.2.14.2.3文件操纵4.54.2.4质量记录的操纵4.165治理职责5.1治理承诺4.1+4.1.2.2+4.2.15.2以顾客为中心5.3质量方针4.1.15.4策划5.4.1质量目标4.1.1+4.2.15.4.

4、2质量治理体系策划4.2.35.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限4.1.2.15.5.2治理者代表4.1.2.35.5.3内部沟通5.6治理评审4.1.35.6.1总则5.6.2评审输入4.1.35.6.3评审输出4.1.36资源治理4.1.2.26.1资源的提供4.1.2.26.2人力资源6.2.1总则4.1.2.16.2.2培训、意识和能力4.186.3基础设施4.96.4工作环境4.97产品实现7.1产品实现的策划4.2.3+4.9+4.10+4.15+4.197.2与顾客有关的过程

5、7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审4.37.2.3顾客沟通内审员培训资料(2)P4/15ISO9001标准讲解20/202.3ISO9001:2000与ISO9001:94对比2/31.ISO9001:2000与ISO9001:94对比(续)ISO9001:2000ISO9001:19947.3设计和开发4.47.3.1设计和开始策划4.4.2+4.4.37.3.2设计和开发输入4.4.47.3.3设计和开发输出4.4.57.3.4设计和开发评审4.4.67.3.5

6、设计和开发验证4.4.77.3.6设计和开发确认4.4.87.3.7设计和开发更改的操纵4.4.97.4采购7.4.1采购过程4.6.1+4.6.27.4.2采购信息4.6.37.4.3采购产品的验证4.6.47.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供操纵4.9+4.10+4.12+4.197.5.2生产和服务提供过程的确认4.97.5.3标识和可追溯性4.87.5.4顾客财产4.77.5.5产品防护4.157.6监控和测量装置的操纵4.118测量、分析和改进8.1总则4.10+4.208.2

7、测量和监视8.2.1顾客中意8.2.2内部审核4.178.2.3过程的测量和监视4.208.2.4产品的测量和监视4.10+4.208.3不合格品的操纵4.138.4资料分析4.14+4.208.5改进8.5.1持续改进4.1.3+4.98.5.2纠正措施4.14.28.5.3预防措施4.14.3内审员培训资料(2)P5/15ISO9001标准讲解20/202.3ISO9001:2000与ISO9001:94对比3/32.ISO9001:94与ISO9001:2000对比1范围12引用标准23定

8、义34.1治理职责4.1.1质量方针4.1.2组织机构4.1.2.1职责和权限4.1.2.2资源4.1.2.3治理者代表4.1.3治理评审5.1+5.3+5.4.15.55.5.1+6.2.15.1+6.1+6.35.5.25.64.2质量治理体系4.2.1总则4.2.2质量治理体系程序4.2.3质量策划4.1+5.1+5.4.14.25.4.2+7.14.3合同评审7.2.24.4设计操纵7.34.5文件和数据的操纵4.2.34.6采购7.44.7顾客提供产品的操纵7.5.44.8产品标识和可