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1、ISO9001标准讲解2.1本章目的1.准确理解ISO9001:2000标准条款精髓.2.回顾ISO9001:94标准条款,了解ISO9001:2000标准更改主要内容.3.了解ISO9001:2000文件编写方法.4.为正式导入内审铺垫基石.本章培训过程中,将有两套案例分析题分发给学员,学员利用业余时间完成布置之作业,答完后,交给教师评分.内审员培训资料(2)P1/15ISO9001标准讲解2.2质量管理过程模式1/2内审员培训资料(2)P2/15ISO9001标准讲解2.2质量管理过程模式2/2理解:1.明确客户/法
2、律法规要求(输入)2.实施过程管理.a)管理层决定要求(条款5).b)管理层明确资源要求(条款6).c)建立过程管理程序并实施,以实现产品和服务(条款7).d)测量、分析、改进(条款8).e)管理评审(条款5、7,重新回到条款5并持续改进).3.了解客户满意度(输出).4.循环持续改进(PDCA).5.重回输入.内审员培训资料(2)P3/15ISO9001标准讲解2.3ISO9001:2000与ISO9001:94对照1/31.ISO9001:2000与ISO9001:94对照:ISO9001:2000ISO9001:1
3、9941范围11.1总则1.2应用2引用标准23术语和定义34质量管理体系4.1总要求4.2文件要求总则质量手册文件控制4.5质量记录的控制4.165管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划质量目标质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通职责和权限管理者代表内部沟通5.6管理评审总则评审输入评审输出6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源总则培训、意识和能力4.186.3基础设施4.96.4工作环境4.97产品实现7.1产品实现的策划4.2.3+4.9+4.10+4.15+4.197.2与顾客有关的
4、过程与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审4.3顾客沟通内审员培训资料(2)P4/15ISO9001标准讲解2.3ISO9001:2000与ISO9001:94对照2/31.ISO9001:2000与ISO9001:94对照(续)ISO9001:2000ISO9001:19947.3设计和开发4.47.3.1设计和开始策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的控制7.4采购采购过程采购信息采购产品的验证7.5生产和服务提供生产和服务提供控制4.9+4.10+4.12+
5、4.19生产和服务提供过程的确认4.9标识和可追溯性4.8顾客财产4.7产品防护4.157.6监控和测量装置的控制4.118测量、分析和改进8.1总则4.10+4.208.2测量和监视顾客满意内部审核4.17过程的测量和监视4.20产品的测量和监视4.10+4.208.3不合格品的控制4.138.4资料分析4.14+4.208.5改进8.5.1持续改进4.1.3+4.9纠正措施预防措施内审员培训资料(2)P5/15ISO9001标准讲解2.3ISO9001:2000与ISO9001:94对照3/32.ISO9001:94
6、与ISO9001:2000对照1范围12引用标准23定义34.1管理职责质量方针组织机构职责和权限资源管理者代表管理评审5.1+5.55.1+6.1+6.35.64.2质量管理体系总则质量管理体系程序质量策划4.25.4.2+7.14.3合同评审4.4设计控制7.34.5文件和数据的控制4.6采购7.44.7顾客提供产品的控制4.8产品标识和可追溯性4.9过程控制4.10检验和试验4.11检验、测量和试验设备的控制7.64.12检验和试验状态4.13不合格品的控制8.34.14纠正和预防措施4.15搬运、贮存、包装、防护
7、和交付4.16质量记录的控制4.17内部质量审核4.18培训4.19服务4.20统计技术8.1+8.2.3+8.2.4+8.4内审员培训资料(2)P6/15ISO9001标准讲解2.4ISO9001:2000标准改版内容分析1/91.ISO9001:2000较ISO9001:94主要变化特点a)组织可根据业务、行业、产品/服务特点裁减,但裁减仅限于标准第7部分“产品的实现”,而且裁剪应:不影响组织“满足客户要求”的能力不影响组织“满足法律、法规要求”的责任一般讲,制造业载减“设计控制”,但对有些行业,尤其是服务业,“产品
8、标识和可追溯性”、“客户财产”、“产品的防护”及“测量及监控设备的控制”可载减.b)新版标准采用“运作管理”的逻辑思维设计标准结构和要求,分几个部分体现“PDCA”循环,体现了现代管理的方法和模式,从而加强标准在各个行业的通用性.94版标准是按制造业生产流程安排标准结构.c)新标准强调“以客户为中心”,客户满意度应是
