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《维药复方卡巴比其尼洗液治疗寒性糖尿病周围神经病变的临床研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
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AnClinicalResearchOnTheTreatmentofUyghurMedicineCompoundKababiqiniLotiononColdDiabeticPeripheralNeuropathyＡDissertationSubmittedtoXinjiangMedicalUniversityInPartialFullfillmentoftheRequirementsfortheDegreeofMasterofUyghurmedicineByNuerbiya·AiniTraditionalUyghurMedicineDissertationSupervisor:Anniwaer·TuohutiMarch,2017 中英文缩略词对照表英文缩写英文全名中文译名DiabeticperipheralDPN糖尿病周围神经病变neurophathyDMDiabetesmellitus糖尿病MotorNerveconductiveMNCV运动神经传导速度VelocityNCVNerveconductiveVelocity神经传导速度检查NGFNerveGrowthFactor神经营养因子SensoryNerveconductiveSNCV感觉神经传到速度Velocity 目录中文摘要.............................................................................................................1ABSTRACT.......................................................................................................3前言.....................................................................................................................5研究内容与方法.................................................................................................71.研究对象...............................................................................................72.诊断标准...............................................................................................73.内容与方法............................................................................................84.疗效性观察............................................................................................105.疗效判定标准.......................................................................................106.知情同意...............................................................................................107.质量控制................................................................................................108.统计学分析............................................................................................11结果.....................................................................................................................12讨论.......................................................................................................................19小结.......................................................................................................................27致谢.......................................................................................................................28参考文献..............................................................................................................29附录.......................................................................................................................32综述.......................................................................................................................38攻读硕士学位期间获得的学术成果.................................................................45导师评阅表............................................................................................................46 新疆医科大学硕士学位论文维药复方卡巴比其尼洗液治疗寒性糖尿病周围神经病变的临床研究研究生：努尔比亚·艾尼导师：安尼瓦尔·托乎提/副研究员摘要目的：通过观察，客观评价维药复方卡巴比其尼洗液治疗寒性糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效和安全性，并探索维药复方卡巴比其尼洗液在治疗寒性DPN上的特色和优势。方法：将新疆维吾尔自治区维吾尔医医院内科门诊和病房就诊符合糖尿病周围神经病变诊断标准及维吾尔医辨证分型为寒性的120例合格受试者，通过基础治疗血糖控制在达标情况下分层区组随机分配到治疗组60例、对照组60例。治疗组给以口服甲钴胺（弥可保）和复方卡巴比其尼洗液外洗；对照组给予口服甲钴胺（弥可保）和温水外洗，通过浸泡外洗病变部位（手或足），将水温应保持在35℃~40℃左右，每日一次，每次20~30分钟，一个疗程2周，试验周期为两个疗程。治疗前、后分别评价两组临床症状积分，检测并纪录治疗前、后，血常规、尿常规、便常规，血糖，肝肾功能，心电图检查和不良反应事件等。结果：疗程结束后，两组脱落共12例患者，实际完成共108例，其中治疗组7例脱落、对照组5例脱落。两组患者治疗前一般情况（性别、病程、年龄）经统计分析无统计学意义（P>0.05），有可比性。疗效指标比较：①临床症状疗效：治疗组的有效率为86.79%；对照组的有效率为29.09%，治疗组优于对照组（P<0.05）。②临床症状改善情况：疗程结束时，两组临床症状均有不同程度的改善，治疗组肢端发凉、肢体麻木改善明显，与对照组比较有统计学意义（P<0.05，P<0.001）。③临床症状积分：疗程结束后，治疗组与对照组治疗前、后积分差值比较两组有显著差异（P<0.05）。④维吾尔医症候疗效：疗程结束后，治疗组的有效率为24.53%；对照组的有效率为7.27%；治疗组的有效率优于对照组，与对照组比较有统计学意义（P<0.05）。⑤安全性评价：治疗组与对照组治疗前、后，血常规、尿便常规，肝肾功能，心电图检查未见显著性差异（P>0.05）。结论：复方卡巴比其尼洗液可以改善DPN患者的临床症状，可以缓解局部不适。试验中没发现局部过敏等不良反应，对血常规、尿便常规，肝肾功能及心电图未见任何影响。因此，复方卡巴比其尼洗液是一种安全，具有一定疗效的临床上辅助治疗1 新疆医科大学硕士学位论文DPN的有效药物，故临床实践上可值得推广应用。关键词：维药，复方卡巴比其尼洗液，糖尿病周围神经病变（DPN），临床研究2 新疆医科大学硕士学位论文AnClinicalResearchOnTheTreatmentofUyghurMedicineCompoundKababiqiniLotiononColdDiabeticPeripheralNeuropathyPostgraduate:NuerbiyaAiniSupervisor:Prof.AnniwaerTuohutiAbstractObjective:ToobjectivelyevaluatetheefficacyandsafetyofUyghurmedicineCompoundKababiqiniLotioninthetreatmentofcolddiabeticperipheralneuropathy(DPN),andexploresitscharacteristicsandadvantagesinthetreatmentofcolddiabeticperipheralneuropathythroughclinicalobservation.Methods:Thisexperimentrandomlyassigned120casesofeligiblesubjectsfromoutpatientsandinpatientswithdiabeticperipheralneuropathyanddiagnosticcriteriaofUyghurmedicinesyndromesofcold,stratifiedthebloodglucosecontrolstandardcasestotreatmentgroupandcontrolgroup,60casesineach.ThetreatmentgroupwasgivenorallyMethycobal(Mecobalamin)andcompoundkababiqinilotionwashoutgroup;thecontrolgroupwastreatedwithMethycobal(Mecobalamin)andwarmwaterwashoutgroup,andbysoakinghandsorfeetoutsidethelesion,maintainingthewatertemperatureat35degreesto40degreesCelsius,onceaday,every20-30minutes,2weeksforacourseoftreatment,andthetestcyclewastwocourses.Theclinicalsymptomscoreoftwogroupsofpatientsweremeasuredbeforeandafterthetest,bloodroutine,urineroutine,stoolroutine,bloodglucose,liverandkidneyfunction,electrocardiogramandadverseeventsweredetectedandrecorded.Results:Aftertreatment,atotalof12casesfelloffinthetwogroupswith7casesinthetreatmentgroup,5casesinthecontrolgroup,108casescompletedtheactualtrial.Thegeneralsituation(gender,courseofdisease,age)oftwogroupsbeforetreatmentwasnotsignificantbystatisticalanalysis,butcomparable.Comparisonofcurativeeffects:①Clinicalsymptoms:aftertreatment,theclinicalsymptomsofthetreatmentgroupandthecontrolgroupefficacyratewererespectively86.79%and29.09%,theclinicalsymptomsofthetwogroupsbychisquaretest,thedifferencewasstatisticallysignificant3 新疆医科大学硕士学位论文(P<0.05).②Theimprovementofclinicalsymptoms:clinicalsymptomsofthetwogroupswereimprovedattheendoftreatment,limbcoldnessandnumbnesswereimprovedsignificantly,comparedwiththecontrolgroup(P<0.05,P<0.001).③Theclinicalsymptomscore:aftertreatment,DPNclinicalsymptomscoresoftwogroupssignificantlyreduced(P<0.05),theintegraldifferencebetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatmentwassignificantlydistinct(P<0.05).④TheUyghurmedicinesymptoms:aftertreatment,theefficiencyofUyghurmedicineclinicalsymptomsofthetreatmentgroupandcontrolgroupwererespectively24.53%and7.27%;Uyghurmedicinesymptomsoftwogroupswerecomparedbychisquaretest,thedifferencewasstatisticallysignificant(P<0.05).⑤Thesafetyevaluation:bythreeregulartestingoftreatmentgroupandcontrolgroupbeforeandafterexperiment,liverandkidneyfunction,ECG,therewasnosignificantdifference(P>0.05).Conclusion:CompoundKababiqiniLotioncanimprovetheclinicalsymptomsofpatientswithDPN,relievelocaldiscomfort.Localallergiesandotheradversereactionswerenotfoundintheexperiment,andtherewasnoanyimpactontheliverandkidneyfunction,bloodroutine,urineroutineandECG.Therefore,itisaneffectivemedicineforclinicaltreatmentofDPNwithcertaincurativeeffect,andhenceitisworthyofpopularizationandapplicationinclinicalpractice.Keywords:UyghurMedicine；CompoundKababiqiniLotion；DiabeticPeripheralNeuropathy(DPN)；ClinicalResearch4 新疆医科大学硕士学位论文前言糖尿病周围神经病变（DiabeticPeripheralNeuropathy，DPN）是糖尿病极为常见的慢性微血管病变之一。由于诊断标准不同，各国对此病发病率的报道也不一样，但相关流行病学统计表明，糖尿病患者5年、10年和20年后周围神经病变的发病率可达30%、60%和90%[1]。随着生活水平的提升与社会经济的繁荣，糖尿病周围神经病变的发病率也逐渐递增，对糖尿病患者生活，学习和工作产生了重大影响。DPN会波及感觉、运动及自主神经，但感觉神经受影响比较早及最多见[2]，主要的临床表现为肢体对称性麻木，肢端发凉，感觉异常，疼痛，后期可出现神经源性关节，运动神经障碍，甚至导致足部溃疡，感染，缺血性坏疽，使得糖尿病患者最终残废，甚至死亡[3]。DPN的发病率和致残率极高，从而DPN的预防和治疗已变成糖尿病研究领域的热门课题。现多数专家认为本病是多因素导致的结果。对此，国内外许多研究人员作了大批的研究并且有各不相同的看法和见解。但DPN的病因和发病机制仍未完全阐明，目前有研究证实DPN的主要病因和发病机制以组织代谢紊乱和微血管损害为主，还与自身免疫，神经营养因子以及氧化应激，遗传因素等密切相关[4-5]。因此，在临床上针对该病的治疗是困难且难以达到治疗目的。现在对于本病比较理想的治疗模式以严格控制血糖的同时针对不同发病机制辅助各种药物对症治疗，改善DPN患者的病情为基本原则。现代医学治疗DPN的主要药物有改善血液循环药，神经营养药，免疫调节药，抗氧化应激药，镇痛药等[6-7]。虽然这些药物治疗本病都取得了一定的疗效，但西药治疗主要针对发病机制中的某一单一环节，临床疗效不甚满意，且有一定的毒副作用。患者的临床症状能否因这些药物而得到改善，长期使用在临床上安全与否都未有人知。另外，昂贵的药价也妨碍这些药物可否在临床广泛应用。维吾尔医学是勤劳、勇敢、智慧的维吾尔族祖先在漫长的历史发展长河中，在认识大自然，不断地与疾病战斗，防病治病和维护健康方面而创造的医学体系，是中华民族光辉灿烂的文化之一。其冠心病，高血压，糖尿病等复杂性疾病的诊疗具有独特的理论体系和方法。维吾尔医学认为糖尿病是因各种原因体内代谢紊乱以导致血糖升高其临床上表现为多饮，多食，多尿及消瘦的内分泌代谢疾病。糖尿病在维吾尔医学中有异常黏液质型、异常黑胆质型、异常血液质型和异常胆液质型等4种，其中把异常血液质型和异常胆液质型糖尿病总称为热性糖尿病，异常黏液质型和异常黑胆质型糖尿病总称为寒性糖尿病[8]。包括糖尿病在内的多种疾病发生及发展的基本原因多为机体气质的失调，体液的失衡。糖尿病周围神经病变是现代医学病名，是糖尿病（DM）日久演变而成的。维吾5 新疆医科大学硕士学位论文尔医学古代医籍中虽然没有一个疾病名称与糖尿病周围神经病变相对应，但类似于本病症候的临床表现在古代医学文献中有所阐述，并且历代医家在长期大量的临床实践中已注意到了本病的存在，根据该病的临床特点，可以归属维吾尔医中的“糖尿病（孜亚比提斯）ziyabitus”，“糖尿病（地亚比提斯）diyabitis”等疾病范畴[9-10]。维吾尔医学历代医者对糖尿病周围神经病变的病因病机持有不同的看法，提出了不同的诊疗方法，但都将机体气质失调，体液（和立体）失衡看作是导致糖尿病周围神经病变的主要病因。维吾尔医学对疾病的认识和治疗以机体为一个整体的思想出发点，治疗各种疾病具有独特的理论认识和治疗方法。维吾尔医治疗糖尿病周围神经病变等复杂性疾病多从整体入手，把辨证论治贯穿于其中，在基础治疗血糖控制的前提下，用外洗、针灸按摩治疗等外治法达到一定的辅助治疗DPN效果。研究证实[11]外用维吾尔医药治疗DPN具有多种优越性和独特的疗效，辅助维吾尔医药治疗达到DPN患者的症状改善，提高生活的质量，缩短住院时间，减轻医疗负担，延长远期预后等。本研究根据上述理论，对DPN的治疗采用活血化瘀、通阻、营养神经、止痛方法，根据“通过体液失衡的改变，下肢局部血液循环的改善，达到治疗目的”的原则，拟定了维药复方卡巴比其尼洗液（其药物组成主要有花椒，丁香，干姜，阿纳其根，黑胡椒等）来治疗糖尿病周围神经病变。复方卡巴比其尼洗液是国医大师，自治区级非物质文化遗产维吾尔医药代表性传承人巴克·玉素甫多年的临床实践运用对糖尿病周围神经病变治疗的探索和尝试之一，是新疆维吾尔自治区维吾尔医医院内科根据总结多年来临床治疗DPN经验的协定处方，近10年来对改善DPN症状有较好的临床疗效。因此，本临床研究对本药的临床疗效和作用机理进一步进行探索，试验采用随机对照的方法，治疗DPN时在西药内服甲钴胺的基础上外用复方卡巴比其尼洗液，由于内外配合治疗具有强大的针对性，病情康复速度加快，更为有效，安全，患者容易接受。本试验通过观察寒性糖尿病周围神经病变患者治疗前后的临床症状的改善情况，客观评价复方卡巴比其尼洗液对DPN的安全性与疗效，以及探讨复方卡巴比其尼洗液在糖尿病周围神经病变治疗上的特点和优点，临床诊疗提供科学依据。6 新疆医科大学硕士学位论文研究内容与方法1研究对象1.1研究对象来源及分组所有病例均来自从2015年6月至2017年2月间在新疆维吾尔自治区维吾尔医医院内科门诊和住院部选取的120例寒性糖尿病周围神经病变患者，在血糖控制达标情况下按就诊顺序随机分为治疗组和对照组各60例。2诊断标准2.1西医诊断标准参考WHO糖尿病周围神经病变国际协作研究（WHOPAJTF）[12]及《实用内科学》[13],密歇根神经病变筛查表的诊断标准（见附表5）：①诊断符合1999年（WHO）公布的糖尿病标准。②周围神经的病变被诊断为糖尿病时或之后出现。③临床症状有下列症状之一者：如下肢或足部麻木，肢端感觉的异常（蚁走感），针刺样及烧灼样疼痛；肌张力减弱，肌力减弱以至肌萎缩等症状，并且排除由其他原因引起的周围神经疾病。④下述检查项包括2项或着2项之上异常：振动觉、温度觉、踝反射、压力觉减弱或消失；神经电生理检查显示：所测周围神经中任一感觉神经传到速度（MNCV）或着运动神经传到速度（SNCV）异常。2.2维吾尔医诊断标准参照普通高等学校教材《维吾尔医内科学》[14]及《维吾尔医诊断学》[15]：①肢体感觉异常，灼热发凉，麻木，灼烧样疼痛或刀割样疼痛等。②肢体感觉减弱或（和）指端远端小肌肉肌力减弱。③腱反射迟钝或消失。2.3维吾尔医辩证分型标准维吾尔医寒性DPN入选标准参考《糖尿病维吾尔医诊治指南》[16]及2010年新疆维吾尔自治区中医民族医药青年科技人才专项“卡巴比其尼洗液对糖尿病周围神经病变症状的疗效临床观察研究”[17]：糖尿病周围神经病变（寒性）主症：肢体麻木，疼痛，感觉异常，发凉。次症：脉慢，脉粗缓弱，晨起时口味粘，舌苔白，嗜睡，口干咽燥，大便干稀交替，夜尿频多，神疲乏力，身体胖，四肢无力沉重，腰背痛，多汗。7 新疆医科大学硕士学位论文2.4纳入标准①符合上述糖尿病周围神经病变维吾尔医诊断标准，辨证分型标准；②符合上述糖尿病周围神经病变的西医诊断标准；③年龄大于30岁，小于70岁；同时符合上述各条即可入选。2.5排除标准①维吾尔医辩证分型不符合寒性者；②年龄小于30岁或者大于70岁者；③糖尿病酮症酸中毒者；④近一个月内有糖尿病急性并发症，严重下肢皮损，感染，肢端破溃，坏疽者；⑤合并其他恶性肿瘤，心肌梗塞，脑梗赛等严重疾病；⑥引而化学物质损害，感染，营养障碍及血管病变等其他原因导致的周围神经病变；⑦患有癫痫或精神病者；⑧妊娠或正准备怀孕，哺乳期的妇女；⑨过敏体质（对2种以上食物或药物过敏者），或对本诊疗方案中相关药物成分过敏者；2.6剔除标准①纳入后不符合纳入标准排除标准者，应当即时剔除；②纳入后未用过一次试验药的病例，；③不遵守饮食的控制，治疗方案随意更改，不按试验要求完成者；④血糖波动在治疗中超出规定范围的患者；⑤用试验药见效，但服用其他对试验疗效有影响的药物，无法判定疗效的病例；2.7脱落标准①受试者依从性差，不能很好完成试验，影响疗效性评价者；②出现严重的不良反应，不良事件及并发症，因特殊生理变化而不能继续接受试验者；③受试者疗程未结束自行退出，自动放弃及失访者；④病情出现恶化，必须紧急处理者；⑤资料不全，影响有效性评价者；2.8中止标准①如在试验阶段，安全性出现严重的问题，实时中止试验；②在试验中发现方案有严重过失，药物的效应无法评价；8 新疆医科大学硕士学位论文3内容与方法3.1研究方案3.1.1方案设计本试验采取随机、平行及安慰剂对照方法，将符合糖尿病周围神经病变（DPN）诊断标准及维吾尔医辨证分型为寒性的120例合格受试者按照其就诊顺序分别入选治疗组和对照组各60例。3.1.2试验药品治疗组：口服甲钴胺胶囊（弥可保），外用复方卡巴比其尼洗液外洗治疗（该方由花椒，丁香，干姜，阿纳其根，黑胡椒等药物组成），将上药方配制50g/剂型，分袋真空密封包装（由新疆维吾尔自治区维吾尔医医院合剂室提供）对照组：口服甲钴胺胶囊（弥可保）和外用温水3.1.3用药方法治疗组：甲钴胺胶囊（弥可保），口服，每日3次，一次0.5mg。复方卡巴比其尼洗液常规配制，加温水稀释至适量，约3000ml，浸泡外洗病变部位（手或足），将水温应保持在35℃-40℃左右，20-30min/次，1日/次，1剂/次。对照组：甲钴胺胶囊（弥可保），口服，每日3次，一次0.5mg。温水浸泡外洗病变部位（手或足），约3000ml，将水温应保持在35℃-40℃以内，20-30min/次，1次/日。3.1.4基础治疗按照糖尿病的治疗原则参与试验的所有患者都要通过饮食控制，运动疗法，根据维吾尔医辨证分型分别给予异常黏液质的成熟剂7-9天或者异常黑胆质的成熟剂12-14天，口服，100ml/次，一日两次；出现异常体液成熟的表现后口服异常黏液质或者异常黑胆质的清除剂100ml/次、一日两次、饭后，按病情口服3~5天。患者的气质调节后选用口服降糖药（联合用药）或注射胰岛素使血糖控制到空腹血糖（FBG）≤8.0mmol/L，餐后血糖（PBG）≤10.0mmol/L，糖化血红蛋白（HbAIC）≤8.5%。根据患者具体情况对本试验药物疗效性不影响前提下可选用适当药物，使血压，胆固醇，甘油三酯控制在正常的范围内，但避免使用对试验结果可能造成影响的任何药物，如除了甲钴胺以外的营养神经，改善周围循环的西药和活血化瘀的维药。通过糖尿病的基础治疗控制血糖后方可进入本试验的治疗阶段。3.1.5试验周期试验周期为两个疗程，一个疗程为2周。3.2安全性观察指标3.2.1安全性观测：血常规、尿便常规，肝肾功能及心电图等（治疗前及治疗后分别检查一次）。3.2.2一般性项目：年龄、性别、糖尿病及DPN病程等。3.2.3一般体检项目：体温，静息心率，呼吸，血压。9 新疆医科大学硕士学位论文4疗效性观察4.1临床症状疗效观察治疗前及治疗后主要观察患者感觉异常，肢体麻木，肢端发凉，疼痛等临床症状的变化。按附表症状积分进行治疗前后对照观察评价。（见附表2）4.2维吾尔医症候疗效观察治疗前后主要观察患者脉象，舌苔，巩膜，口味，皮肤，睡眠，小便等维吾尔医症候变化情况。按附表治疗前后对照观察评价。（见附表3）4.3临床体征疗效观察治疗前及治疗后检查温度觉、压力觉、振动觉、踝反射等临床体征，进行治疗前后对照观察评价。（见附表6）4.4空腹血糖及餐后血糖检测治疗前后及第二周各检查一次。5疗效判定标准[17]5.1临床症状判定标准（1）有效：临床症状减轻，症状总积分较疗前减少≥30%。（2）无效：临床症状无明显好转或加重，症状总积分较疗前减少＜30%。注：计算公式为：[（治疗前积分—治疗后积分）／治疗前积分]×100%5.2维吾尔医症候判定标准（1）有效：临床症状减轻，症候总积分较疗前减少≥30%。（2）无效：临床症状无明显好转或加重，症候总积分较疗前减少＜30%。注：计算公式为：[（治疗前积分—治疗后积分）／治疗前积分]×100%5.3临床症状积分标准根据症状量化计分肢体麻木，感觉异常，肢端发凉，疼痛等症状按无，轻，中，重记0，2，4，6分。症状无或消失记0分；偶尔有症状记2分；经常有，可以忍受记4分；持续存在，难以忍受记6分。6知情同意为了促进患者用药安全性，降低试验风险每位受试者参与试验之前，以书面文字形式，详细地介绍本试验的目的，性质，程序以及可能的受益和风险。应使受试者获知他们有权任何时候终止继续参加本项研究，而且为了让受试者得知后同意，每一位受试者在入选试验前必须给一份书面知情同意书，使他们了解表示同意，并自愿签字后，才可以进行临床试验。7质量控制（1）临床试验按照试验方案严格进行。（2）为了保证病例报告内容的完整性和真实性，所需的各项内容要记录的如实，10 新疆医科大学硕士学位论文详细，认真。（3）给受试者耐心的做好解释工作，使让患者充分理解，配合试验，以提高试验的依从性。8统计学分析（1）数据录入采用Epidata3.1软件，统计分析用SPSS21.0软件进行分析。（2）定量资料描述其均数与标准差或中位数与极值；组间比较采用方差分析或非参数秩和检验；定性资料描述其例数与百分比；组间比较用卡方检验或者Fisher精确概率法；等级资料的组间比较采用秩和检验。11 新疆医科大学硕士学位论文结果1病例入选与试验完成情况本临床试验病例均来自2015年6月至2017年3月间在新疆维吾尔自治区维吾尔医医院内科门诊和住院选取的120例寒性糖尿病周围神经病变患者，其中治疗组、对照组各60例；疗程结束两组共脱落12例，治疗组7例脱落，对照组5例脱落，实际完成试验108例，其中治疗组53例，对照组55例。见表1。表1病例入选及完成试验情况比较Table1AnalysisofCaseSelectionandExperimentCompletion治疗组对照组合计χ2PN%N%N%总入选任务6010060100120100完成病例5388.335591.6710890.000.3700.543脱落病例711.6758.331210.00注：与对照组比较，P>0.05治疗组60例患者中，完成试验53例（88.33%），由于失访脱落7例（11.67%）；对照组60例患者中，完成试验55例（91.67%），由于失访脱落5例（8.33%），两组间试验完成情况比较无明显统计学差异（P>0.05）。2两组均衡性比较治疗前治疗组和对照组一般资料（性别、年龄、病程及并发症等）无统计学意义（P>0.05）。2.1性别、年龄、病程比较治疗组53例患者中，男性31例，占58.49%；女性22例，占41.51%；平均年龄为61.02±6.20；平均糖尿病病程为109.58±58.79；平均DPN病程为2.24±2.53；对照组55例患者中，男性26例，占47.27%；女性29例，占52.73%；平均年龄59.89±8.39；平均糖尿病病程为122.73±66.28；平均DPN病程为4.06±6.72。两组患者在性别、年龄、病程方面均无统计学意义（P>0.05），两组均衡可比。见表2，图1。12 新疆医科大学硕士学位论文表2性别、年龄及病程比较Table2Analysisofage，genderandcourseofdisease性别(n/%)糖尿病病程DPN病程N年龄(岁)男女（月）（月）治疗组5331（58.49%）22（41.51%）61.02±6.20109.58±58.792.24±2.53对照组5526（47.27%）29c（52.73%）59.89±8.39d122.73±66.28e4.06±6.72fP0.243a0.430b0.323c0.067c注：a为卡方检验；b为独立样本T检验；c为Wilcoxon秩和检验。对照组比较，c:P>0.05,d:P>0.05,e:P>0.05,f:P>0.05图1两组患者均衡性比较Fig.1ProportionalityAnalysisoftwogroupsofpatients13 新疆医科大学硕士学位论文2.2并发症比较治疗组53例患者中糖尿病周围神经病变多伴发高血压病25例（47.17%），视网膜病变12例（22.64%），下肢血管病变11例（20.75%），肾病7例（13.21%），高脂血症5例（9.43%）。对照组55例患者中糖尿病周围神经病变多伴发高血压病32例（58.18%），视网膜病变14例（25.45%），下肢血管病变12例（21.82%），肾病9例（16.36%），高脂血症3例（5.45%）。治疗组和对照组各并发症在组间差别无统计学意义（P>0.05），两组均衡可比。见表3。表3并发症情况比较Table3AnalysisofComplications治疗组（n=53）对照组(n=55)χ2PN%N%高血压2547.173258.181.3130.252肾病713.21916.360.2130.644视网膜病变1222.641425.450.1170.733高脂血症59.4335.45-0.485a下肢血管病变1120.751221.820.0180.893注：a为Fisher精确概率法。与对照组比较，P>0.053疗效性分析3.1临床症状疗效比较疗程结束后，治疗组临床症状疗效的有效率为86.79%；对照组临床症状疗效的有效率为29.09%；两组临床症状疗效进行卡方检验比较，其差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。表4治疗前后临床症状疗效比较Table4Analysisofsymptomeffectbeforeandaftertreatment组别N有效无效治疗组5346(86.79%)7(13.21%)对照组5516(29.09%)39(70.91%)注：与对照组比较，P<0.053.2临床症状改善情况比较治疗前两组患者临床症状积分比较无显著性差异（P>0.05）。疗程结束后，两组病人的临床症状均有不同程度的改善，治疗组中以肢端发凉，肢体麻木症状改善明14 新疆医科大学硕士学位论文显，其有效率分别为88.46%和83.33%；对照组肢端发凉症状改善比较明显，有效率为61.81%；经统计学分析，治疗组肢体麻木症状改善情况与对照组比较有统计学意义（P<0.05）。与感觉异常，疼痛症状改善与对照组比较有统计学意义（P<0.05）。提示复方卡巴比其尼洗液治疗组在肢体麻木，肢端发凉的改善上疗效好于温水对照组。见表5。表5治疗前后临床症状改善情况比较Table5Analysisofsymptomimprovementbeforeandaftertreatment治疗组（n=53）对照组(n=55)症状N有效（%）无效（%）N有效（%）无效（%）肢体麻木4840(83.33%)8(16.66%)4926(53.06%)23(46.93%)a感觉异常4938(77.55%)11(22.44%)4519(42.22%)26(57.77%)肢端发凉5246(88.46%)6(11.53%)5534(61.81%)21(61.76%)b疼痛3929(74.35%)10(25.64%)467(15.21%)39(84.78%)注：与对照组比较，a:P<0.05,b:P<0.053.3维吾尔医症候疗效比较疗程结束后，治疗组维吾尔医症候疗效的有效率为24.53%；对照组维吾尔医症候疗效的有效率为7.27%；两组维吾尔医症候疗效进行卡方检验比较，其差异有统计学意义（P<0.05）。见表6。表6治疗前后维吾尔医症候疗效比较Table6Analysisofsymptomcurativeeffectsbeforeandaftertreatment组别N有效无效χ2P治疗组5313(24.53%)40(75.47%)6.0590.014对照组554(7.27%)51(92.73%)注：与对照组比较，P<0.053.4临床症状积分比较治疗前两组患者临床症状积分无显著性差异（P>0.05）。经t检验显示，两组治疗后DPN临床症状积分均明显降低（P<0.05，P<0.001），表明两组均可改善DPN患者的症状，同时组间治疗前后积分差值比较两组有显著差异（P<0.05）。提示复方卡巴比其尼洗液治疗组在改善DPN患者临床症状积分方面好于对照组。见表7。15 新疆医科大学硕士学位论文表7治疗前后临床症状积分比较Table7Analysisofsymptomintegralbeforeandaftertreatment组别N治疗前治疗后治疗前后差值(后-前)治疗组5315.09±4.237.47±4.61a-7.62±2.66对照组5515.71±4.2412.00±4.16b-3.71±1.98c注：治疗组治疗前后比较，a：P<0.001；对照组治疗前后比较，b：P<0.05；治疗前后差值与对照组比较，c：P<0.054安全性评价分析4.1血常规，肝肾功能比较试验前后治疗组及对照组血常规，肝肾功能自身对照，未见明显的变化（P>0.05），治疗后两组间差异均无统计学意义（P>0.05）。见表8。表8两组治疗前后血常规，肝肾功能比较Table8Analysisofbloodandhepatorenalfunctionbeforeandaftertreatment观察指标观察时间治疗组（n=53）对照组（n=55）治疗前6.97±1.787.06±1.75WBC(×109/L)治疗后6.41±1.546.46±1.54治疗前4.71±0.364.77±0.41RBC(×1012/L)治疗后4.34±0.464.40±0.52治疗前135.64±9.61137.04±10.62Hgb(g/L)治疗后138.26±7.94137.75±9.58治疗前229.42±52.51229.38±49.13PLT(×109/L)治疗后223.70±46.44220.76±46.08治疗前21.81±6.8121.64±8.37ALT(u/L)治疗后18.89±4.9718.93±5.65治疗前19.72±6.3919.09±6.03AST(u/L)治疗后17.72±4.8117.58±4.68治疗前72.41±24.7174.16±24.31Cr(umol/L)治疗后68.36±22.9268.77±24.09治疗前5.26±1.385.05±1.47BUN（Mg/dL）治疗后4.74±0.964.81±1.2916 新疆医科大学硕士学位论文4.2心电图比较试验前后治疗组及对照组心电图比较均没有统计学意义（P>0.05）。见表9。表9治疗前后心电图比较Table9AnalysisofECGbeforeandaftertreatment治疗前治疗后组别异常异常异常异常正常正常无临床意义有临床意义无临床意义有临床意义404938510治疗组（75.4%）（7.54%）（16.9%）（71.6%）（9.43%）（18.8%）423104429对照组（76.3%）（5.45%）（18.1%）（80.0%）（3.63%）（16.3%）注：与对照组比较，a:P>0.054.3尿常规、便常规+潜血比较试验前后治疗组及对照组尿常规、便常规比较均没有统计学意义（P>0.05）。见表10，11。表10治疗前尿常规、便常规比较Table10Analysisofurineandstoolroutinebeforetreatment组别N正常异常治疗组5353（100%）0a便常规+潜血治疗前对照组5555（100%）0治疗组5337（69.8%）16（30.1%）b尿常规对照组5538（69.1%）17（30.9%）注：与对照组比较，a:P>0.05，b:P>0.05表11治疗后尿常规、便常规比较Table11Analysisofurineandstoolroutineaftertreatment组别N正常异常治疗组5353（100%）0a便常规+潜血治疗后对照组5555（100%）0治疗组5344（83.0%）9（16.9%）b尿常规对照组5541（74.5%）17（25.4%）注：与对照组比较，a:P>0.05，b:P>0.0517 新疆医科大学硕士学位论文5依从性及病例完成情况治疗组60例患者中，其中依从性好的53例（88.33%），依从性不好的7例（11.67%）；对照组60例患者中，其中依从性好的55例（91.67%），依从性不好的5例（8.33%），两组间依从性卡方检验比较无统计学差异（P>0.05）。治疗组入选60例患者中，其中完成试验的53例（88.33%），退出试验的7例（11.67%）；对照组60例患者中，其中完成试验的55例（91.67%），退出试验的5例（8.33%），两组试验完成情况经卡方检验比较无明显统计学差异（P>0.05）。18 新疆医科大学硕士学位论文讨论1西医对糖尿病周围神经病变（DPN）的认识糖尿病周围神经病变（DiabeticPeripheralNeuropathy，DPN）指的是在排除其他原因的情况下，糖尿病患者出现与周围神经功能障碍相关的症状或（和）体征，最多表现为慢性远端对称性感觉运动性多发性神经病变即“狭义DPN”[18]。周围神经损伤后，许多功能受影响并症状各不同。“其受损的根本原因，是小血管的受损”。临床上糖尿病周围神经病变的症状为对称性疼痛，感觉异常，麻木及肢体发凉，下肢症状比上肢常见。被感觉异常的患者有穿袜子或者戴手套样感；感觉障碍严重患者，出现下肢关节病及溃疡。患者觉得痛似乎在骨髓深部作痛，偶尔剧痛，昼夜加重。有时还有触觉过敏，指端发凉等症状，患者不忍棉被之压。运动神经受累晚期时可出现营养不良性肌萎缩。周围神经可双侧、可单侧；可对称、可不对称，但以双侧对称性者多见。在体征方面DPN患者会出现跟腱反射、膝腱反射，振动觉等减弱或消失[19]。近几年来，DPN在发病机制和治疗上取得了一定的进展，发病机制其可能是微血管损害，氧化应激，代谢紊乱，神经营养因子缺乏，自身免疫反应及遗传因素等多因素共同作用的结果[20-24]，但至今为止，明确的发病机制暂不完全阐述。治疗方面，治疗DPN主要的目的为缓解症状及预防神经病变的进展，恶化[25-26]。目前治疗DPN可用药物治疗和非药物治疗，临床上常用的药物有控制血糖药，改善微循环药，改善神经营养药，抗氧化药，调节代谢药以及止痛药等。通过这些药治疗虽然患者的症状有了很好的改善，但症状严重的患者来说药物疗效并不理想，因此要进一步研发新的治疗药物和治疗方法。2维吾尔医学对糖尿病周围神经病变（DPN）的认识糖尿病周围神经病变，为糖尿病日久演变而成的。糖尿病是因各种原因体内代谢紊乱以导致血糖升高其临床上表现为多饮，多食，多尿及消瘦的内分泌代谢疾病。糖尿病在维吾尔医学中有异常黑胆质型，异常血液质型，异常黏液质型和异常胆液质型等4种，其中把异常血液质型和异常胆液质型糖尿病总称为热性糖尿病，异常黏液质型和异常黑胆质型糖尿病总称为寒性糖尿病[8]。热性糖尿病指的是人体在“火、气、水、土”等四大物质的异常影响下，导致体内四种体液即“胆液质、血液质、黏液质、黑胆质”的平衡失调（主要为胆液质的变异过盛），影响胰腺正常的分泌功能，导致糖代谢异常，会血糖升高而降低肾功能和肾小球的滤过作用，使糖随尿液排除体外。寒性糖尿病通常是因肾的米加子（肾气）平衡受到破坏而肾因寒气侵袭而丧失了“库外依吐特库其”（即营养力：指依靠吸收力、摄住力、消化力和排泄力）的19 新疆医科大学硕士学位论文能力而肾内组织发生变化，影响整体的正常代谢而致病。糖尿病周围神经病变为现代医学病名，医籍虽然没有糖尿病周围神经病变确切的病名，但有类似于本病症状的记载，历代医学专家在漫长的临床实践中，也意识到了本病的存在。根据该病的临床特点，可以归属维吾尔医中的“（孜亚比提斯）ziyabitus”，“（地亚比提斯）diyabitis”等疾病范畴。如在古籍《艾力卡农非提比（医典）》载：消渴日久，但见手足麻木，肢凉如冰。《黛斯图尔依拉基，贾米依拉基》中有“见手足麻木，肢凉如冰，四肢瘘弱”，“凡人喝水毫无吸收，小便原样排出体外，手足麻木，肢凉如冰”的记载。在《依拉基木非尔达提》中也载：“四肢瘘弱无力，手足烦疼，男子消渴，小便数，大便硬”，病因多由各种体内不良因素影响下，肾脏气质寒性偏盛，累及肾脏所致，常以寒性气质失调多见，从临床所见，常为多饮，多尿，多食，无发热，小便无酸痛及无浑浊，无色，有时如水清澈。如果因寒性气质失调，症见多以多饮，多尿，小便浑浊如膏淋然[27]。2.1维吾尔医学对糖尿病周围神经病变病因病机的认识维吾尔医学是勤劳的维吾尔族人民在漫长的医疗实践和与疾病不断作斗争的过程中创造出来的医学理论较为系统的医学体系，具有丰富的实践经验和独特的理论，是我国传统医学中不可或缺的重要组成部分，其对疾病的病因病机也有以自身独特的理论体系为出发点有着较全面的认识。如早在古代维吾尔医古籍中关于糖尿病周围神经病变病因的记载，在《依拉基木非尔达提》中：“四肢瘘弱无力，手足烦疼，男子消渴，小便数，大便硬”，病因多由各种体内不良因素影响下肾脏气质寒性偏盛，累及肾脏所致，常以寒性气质失调多见。维吾尔医学基础理论认为，糖尿病周围神经病变是由机体气质的失调，合立体（体液）的失衡尤其是脑，肝，肾，胃肠，脾，胰腺和靶细胞等组织器官的体液异常导致的一种疾病，这种异常体液长期损害周围神经的正常工作环境，影响周围神经的库外依木地日开（感觉力）和库外依木艾日开（推动力），就变成诱发DPN的因素。维吾尔医学还认为，血糖的吸收不足影响组织的库外依麻斯克（摄住力），库外依达非业（排泄力）作用失调，引起代谢紊乱，阻滞库外依的传导性并影响神经的传导速度为致此病的原因所在。2.2维吾尔医学对糖尿病周围神经病变的治疗维吾尔医中的所谓疗法不仅指用药物治疗，还有改善医疗环境、精神治疗、药膳治疗、太阳浴、温泉疗法和外洗、按摩、熏法与开刀等。维吾尔医自古把改善医疗环境和所有组织的体力看作药物治疗的决定性条件。维吾尔医认为自然界中存在的病因都有与之相对应的，具有疗效的克星。根据各类药物的热、寒、干、湿的特性和它们的主要影响力，各种病因采取相应的应对手段。维吾尔医学对于治疗顽、慢、难、疑、杂症具有独具特色的辩证理论学说体系和丰富的诊疗经验。维吾尔医20 新疆医科大学硕士学位论文利用上述优点，治疗糖尿病周围神经病变等复杂疾病制造出了一整套的诊疗方法。其治疗上古籍《夏日赫艾斯巴比（病因学医注）II》[28]中记载过用卡巴比其尼足浴治疗或檀香，大麦，阿拉伯胶树汁，苹果汁，艾热克克孜力古力蒸露，木瓜罗阿比混合制成孜马迪，外敷于腰部。在《艾力卡农非提比（医典）》中也记载了若糖尿病患者有肢端麻木可以用花椒浸泡水泡脚。在《黛斯图尔依拉基，贾米依拉基》中也记载寒性气质失调引起的可用温水，花椒外洗，还可以热性动物油外敷于腰部或全身。在《依拉基木非尔达提》中也记载天竺黄，马齿苋，鞣树果子，赤石脂，石榴花，莴苣子，甘草膏，檀香，酸浆各10g，共研粉，用艾热克克孜力古力蒸露，制成丸剂，饭后服用；用花椒外洗。维吾尔医外洗疗法（帕雪亚）不仅是古代维吾尔医传统治疗技术之一，而且现在临床上也广泛应用。此疗法是根据辨证分型，采用维草药研碎成粉末然后加适量的温水，调至适当温度再浸泡病变部位。该技术的原理是通过药液对肢端的直接浸泡，刺激血管神经，使局部血液淋巴循环得到改善，疏通患病处的滞碍，以达到缓解疼痛、麻木等治疗目的。3维药外洗的机理研究在众多的维吾尔医药经皮给药途径中，维药外洗法是其中重要的一种。维吾尔医外洗起源于古时代，是药浴的组成部分，它的运用与中国传统医学的发展一样，源远流长，属于维吾尔医内病外治的范畴。维药外洗治疗DPN是在维吾尔医基础理论指导下采用辨证论治方法的治疗手段，具有方法简单、使用方便、价格低廉、药源广泛、效果灵验及安全可靠等特点，优势。如不经过口服，很好的避免了肝脏的“首关效应”和胃肠道引发的破坏吸收，同时降低了诸多不良因素对药物的影响作用而提高了药物的利用率和降低药物的毒副作用并维持相对恒定的血药浓度，明显的避免了由其他给药途径导致的不良作用[29]。再次，传统维吾尔药汤剂口味不佳，不受欢迎病人的接受，长期使用受到限制，而用外洗法则使用方便，简单灵活，安全可靠，病人无痛苦，价格低廉患者能够长期坚持治疗。最后，维药外洗直接浸泡外洗病变部位是通过热，药的双重作用取效，热能松弛肌筋，活血化瘀。药物在热能的作用下通过皮肤毛孔渗进皮下组织经过血液循环到达全身而发挥药效作用，可以促进血液循环，血脉流畅，扩张血管，改善周围组织营养能够调节人体各部分的机能迅速缓解症状。其作用机理是糖尿病周围神经病变病机是因机体气质的失调，体液（和立体）的失衡所致，治疗的关键在于通过改变体液的失衡，改善下肢局部血液循环。内服外洗合用，研究结果[17]显示疗效明显，因此广泛应用于临床治疗中，故本研究选用此外洗疗法。4本研究选复方卡巴比其尼洗液的依据根据维吾尔医“外治之理即内治之理”及“通过改变体液失衡，改善下肢局部血液21 新疆医科大学硕士学位论文循环，从而达到治疗目的”的原则，采用2010年新疆维吾尔自治区中医民族医药青年科技人才专项“卡巴比其尼洗液对糖尿病周围神经病变症状的疗效临床观察研究”所述的卡巴比其尼外洗方，以活血化瘀，通阻，营养神经，止痛为治疗大法，拟定维吾尔医药卡巴比其尼外洗方以改善寒性DPN患者临床症状。该方由花椒，丁香,干姜,阿纳其根,黑胡椒，荜菝，肉豆蔻等10味药物组成。方中主药用花椒，阿纳其根，肉豆蔻祛寒强筋，开通阻滞，散寒止痛；次药用丁香，干姜祛风散寒；纠正药用黑胡椒，荜菝通阻，通气除胀。本组方严谨，合理，深得维医方剂组方之精髓，并还结合现代药理研究，具有抗氧化，抗炎、止痛，抗病毒的作用，缓解病情的进一步发展，提供了治疗糖尿病周围神经病变新方法和思路。5复方卡巴比其尼洗液的组方特点，药理研究及作用机理探讨5.1复方卡巴比其尼洗液的组方特点[30]方中花椒，维吾尔药物名哈桌，别名卡巴比其尼，是芸香科植物花椒的成熟果实，性为二级干热，气香，味麻辣。功能生干、生热，增强消化，开通阻滞，祛风固齿，消炎杀虫等。丁香，维吾尔药物名开勒米甫尔，别名开热尼皮力龙，是挑金娘科植物丁香的干燥花蕾，性三级干热。功能生干、生热，温筋强肌，祛风散寒等。干姜，维吾尔药物名赞吉比力，阿克查西卡，是姜科植物姜的根茎，性二级干热，味辛。功能生干、生热，发散风寒，祛寒止带，燥湿止泻，热身壮阳等。阿纳其根，又称除虫菊根，维吾尔药物名阿克日开日哈，别名欧都里开日合，为菊科植物罗马除虫菊的干燥跟，性三级干热。功能生干、生热，祛风止痛，祛寒强筋，开通阻滞，热身壮阳，滋补神经等。黑胡椒，维吾尔药物名卡拉木其，别名皮里皮力艾斯外德，为胡椒科植物胡椒的干燥近成熟果实，性三级末干热，味辛。功能生干、生热，通气除胀，补脑止痛等。荜菝，维吾尔药物名皮里皮力，别名非里非力达日，为胡椒科植物荜菝的干燥未成熟果穗，性干热，味辛。功能生干、生热，通气除胀，散寒止痛等。肉豆蔻，维吾尔药物名朱由孜，别名节维孜白瓦，为肉豆蔻植物肉豆蔻的种子，性三级干热，味甘气香。功能生干、生热，祛寒止痛，强筋健肌等。5.2药物现代药理研究花椒：现代研究指出，花椒的成分主要有挥发油约0.7%，油中主要成分为柠檬烯，橘醇，此外并含不饱和有机酸。花椒的水提物[31]5-10g/Kg和醚提物3.0-6.0mL/Kg有效地阻碍由乙酸引起的小鼠扭体反应，其中后者的作用更强。研究表明[32]，花椒水提物10-20g/Kg，醚提物0.3mL/Kg强烈地遏制大鼠血栓的形成，同时能明显地延长实验性血栓的形成时间并提示有预防形成血栓的作用。22 新疆医科大学硕士学位论文丁香：丁香含有用途广泛并具有抗氧化、抑菌、抗炎、抗病毒等药理活性的挥发性成分以及黄酮类。丁香主要活性成分总多酚和总黄酮的抗氧化功能在学术界得以广泛认可[33]。一项研究表明[34]用不同溶剂抽提丁香并对其抗氧化性进行研究，结果显示丁香含有抗氧化性物质，其中抗氧化效果最好的是丁香乙醇提取物。DEVIKP[35]等研究证实，丁香酚可改变奇异变形杆菌细胞膜的完整性，影响细胞生理活性，以便到达抗菌效果。干姜：根据文献，干姜含有多种化学成分，如挥发油，二苯基庚烷，姜辣素等[36]。挥发油多为萜类物质，约占姜的0.25％～3.0％[37]。Masuda等[38]对分离的化合物做了清除DPPH自由基实验和AAPH诱导的微粒体抗氧化实验。结果表明，姜辣素类化合物及二苯基庚烷类化合物均具有抗氧化活性，自由基能有此化合物的脂肪链阻断，并清除。现代药理研究指出，干姜中有镇痛消炎效果的姜酚类化合物。阿纳其根：现代研究报道，阿纳其根含墙草碱、除虫菊酯、菊糖[39]等成分。Kuttan等[40]报道表明阿纳其根醇提物的急性毒性很低。荜菝：经过试验研究证实，荜茇根石油醚提取物与胡椒碱都可让脂质过氧化水平降低，并维持谷胱甘肽的含量[41]。荜茇根粉末水悬液200、400及800mg/kg灌胃给予小鼠或大鼠并评价其止痛作用。结果说明，荜茇具有微弱的阿片类止痛剂，没有非甾体类抗炎药[42]。肉豆蔻：试验研究表明，肉豆蔻所含的挥发油可延长乙醇引起的睡眠时间。该作用可能与抑制单胺氧化酶有关[43]。此外，将其挥发油的丁香酚类腹腔注射后，使小鼠正反射的消失与其麻醉作用产生之中枢抑制相关，且脑电图所显示的慢波与脑内多巴胺、去甲肾上腺素和5-羟色胺均无关[44]。5.3“复方卡巴比其尼洗液”的作用机理探讨综上所述，复方卡巴比其尼洗液改善症状作用可能通过以下几个内容。5.3.1改善周围血液循环糖尿病周围神经病变的主要特点为以毛细血管基底膜弥漫性增厚的非阻塞性微血管循环障碍。从维医的辩证分型来看，这特点符合寒性气质的范畴。寒性气质是指干寒性和湿寒性气质的共同点寒性一面为主要特征的人。维医将异常黏液质型，异常黑胆质型糖尿病称为寒性糖尿病。维吾尔医学核心学说之一体液（合立体）是诠释不同体液性疾病的重要学说。其中体液指自然界中的火、气、土、水四大物质在人体气质的影响之下以各种营养物质作原料，肝脏正常功能所产生的四种体液（胆液质、血液质、黏液质以及黑胆质）。体液分为正常和异常两大类。异常黏液质，异常黑胆质均包含异常体液内。异常黏液质指的是失去变为血液功能的黏液质或黏液质成分中未成熟的异常部分，因此性质上黏、稠、浓。异常黑胆质指人体任何一种体液遇到多热烧焦后引起的数量和质量的变化所导致。体液遇过多热量之时，被挥23 新疆医科大学硕士学位论文发的成分变为气体，其余的浓稠部分将变为异常黑胆质[45]。这里的“浓”指的是血液的浓度高，“稠”指的是血液黏稠，因而容易导致沉积引起代谢紊乱，血液循环减慢。方中的花椒，阿纳其根等药物具有扩张血管，改善血液循环，抗血栓以及降低血液粘滞度的作用。因此，采用外洗法可以使血管扩张，促进血液循环，血脉流畅，改善周围组织的营养而改善临床症状。5.3.2止痛作用疼痛为糖尿病周围神经病变主要临床表现之一，其主要原因是糖代谢异常引起神经糖醇代谢障碍。因血糖的长期增高引起患者血管狭窄硬化，神经营养不足以及代谢障碍，导致神经发生变性而疼痛。维医认为糖尿病神经痛是库外依麻斯克（摄住力）和库外依达非业（排泄力）作用失调，引起代谢紊乱，血液循环障碍，阻滞库外依的传导性影响神经的传导速度而引起疼痛。库外依[30]是既维持又推动人体智力与体力的主要因素。力的作用分为精神力，生命力，自然力。自然力是为人的生存与体力提供营养物质的力，分为营养力，生长力，产生力和成形力。库外依麻斯克（摄住力）和库外依达非业（排泄力）是营养力分类之内。库外依麻斯克（摄住力）是将跟随血液的营养物质被人体的化合适应之前，防止流往其他部位的力。库外依达非业（排泄力）是营养物质被渗透到体内最小单位后将其不适用于人体的杂物和垃圾使通过人体的各种渠道排出体外的力。要是这些废物停留在体内不及时排出体外会导致代谢紊乱，障碍周围血液循环，因而阻滞库外依的传导性，影响神经的传导速度而导致疼痛。维医认为“通则不痛”，方中的荜菝，干姜，肉豆蔻等药物通过增强库外依的传导性，改善血液循环，疏通患病处的滞碍，而到达止痛作用。5.3.3抗炎作用研究报道[46-47]，糖尿病周围神经病变时炎症因子都增高，可把微循环的通透途径增强使微循环障碍更加严重。方中的干姜，丁香等药物均有不同程度的抗炎作用，对多种动物实验性炎症有明显的抑制作用，从而减少炎性物质的渗出而改善组织血液循环。6本研究选西药的依据甲钴胺(弥可保)是内源性辅酶型维生素B12重要分类之一。其甲基化的官能基参与体内多种化学反应的发生，如推动神经组织内的核酸，蛋白质的代谢。修复神经键的传达延迟。有报道显示，弥可保可以通过直接促进轴浆蛋白质的合成而刺激轴突受损区域的再生。动物实验证实，血旺细胞可加速卵磷脂的合成。受损髓鞘的改善和神经传导速度的提高都与弥可保有着紧密联系[48]。相关新实验表明[49]弥可保可以完善糖尿病周围神经病变的神经反射和传导的障碍，营养神经，无明显不良作用，广泛应用于临床。故本研究西医治疗选用甲钴胺（弥可保）。24 新疆医科大学硕士学位论文7本研究对照组选温水的依据本试验对照外洗剂选择温水，因为治疗组患者应用复方卡巴比其尼洗液，就目前工艺水平而言，难以制作同样颜色和气味的安慰剂，为了消除患者心理因素所造成的影响，本研究选用温水外洗作为安慰剂对照。8本研究结果分析8.1疗效分析研究结果表明，治疗组和对照组病例在年龄，性别，病程及并发症等方面经χ2检验或t检验均无统计学意义（P>0.05）。所以，本试验两组在试验入选条件方面符合试验方案和统计学要求，均衡可比。临床症状疗效方面，治疗组的有效率为86.79%；对照组的有效率为29.09%；两组临床症状疗效进行卡方检验比较，其差异有统计学意义（P<0.05）。说明治疗组复方卡巴比其尼洗液治疗组治疗DPN的症状疗效好于对照组。临床症状改善情况方面，疗程结束后，两组病人的临床症状均有不同程度的改善，治疗组中以肢端发凉，肢体麻木症状改善明显，其有效率分别为88.46%和83.33%；对照组肢端发凉症状改善比较明显，有效率为61.81%；经统计学分析，治疗组肢体麻木症状改善情况与对照组比较有统计学意义（P<0.05）。与感觉异常，疼痛症状改善与对照组比较有统计学意义（P<0.05）。提示卡复方巴比其尼洗液治疗组在肢体麻木，肢端发凉的改善上疗效好于温水对照组。维吾尔医症候疗效方面，治疗组的有效率为24.53%；对照组的有效率为7.27%；两组进行卡方检验比较，其差异有统计学意义（P<0.05）。说明复方卡巴比其尼洗液治疗组在维吾尔医症候疗效方面优于对照组。临床症状积分方面，两组治疗后DPN临床症状积分均明显降低（P<0.05，P<0.001），表明两组均可改善DPN患者的症状；治疗组治疗前15.09±4.23降到7.47±4.61，组间治疗前后积分差值比较，，其差异有统计学意义（P<0.05）。提示复方卡巴比其尼洗液治疗组在改善DPN患者临床症状积分方面好于对照组。从而得知，复方卡巴比其尼洗液可有效的改善DPN患者的临床症状，缓解局部不适。8.2安全性分析两组治疗前后血糖，三大常规，肝肾功能，心电图等安全性项目结果显示，均无明显变化，经t检验分析，治疗前后均没有显著的差异（P＞0.05）。两组患者治疗期间都没有出现明显不良反应，安全性良好。因此，临床使用比较安全。9存在的问题和展望通过临床研究试验表明，采用维吾尔医药复方卡巴比其尼洗液治疗糖尿病周围神经病变（DPN）有较好的疗效，但是仍然存在许多问题和不足：（1）临床上有多种DPN的诊断标准，但目前DPN既无统一的西医诊断标准，25 新疆医科大学硕士学位论文也没有统一的维吾尔医辩证分型标准，现在多为医家根据自己心得拟定辩证分型，同时疗效判定也没有统一的标准，难以准确评估治疗方法和衡量疗效水平。（2）类此这样的维吾尔医药临床研究较少而且开展的不够深入，水平比较低，研究理论讨论和一般的临床观察，缺少进一步而深入的发病机制研究。因此，总结本试验存在的问题和不足，我们首先要建立统一的，既能体现维吾尔医特色，又能为医学界同行认同的诊断标准，辩证分型和疗效判定标准，为临床研究的深入提供保证；然后加强基础研究，对临床上有疗效的经验方药，从细胞，分子水平上深入探讨发病机制，研制开发出疗效确切，毒副作用小的药物，为临床诊疗提供科学依据。26 新疆医科大学硕士学位论文小结通过本试验维药复方卡巴比其尼洗液治疗寒性糖尿病周围神经病变的临床研究，可得出以下结论：1.疗效评价方面，治疗组与对照组相比，治疗组可有效的改善DPN患者的临床症状，缓解局部不适，具有一定的临床疗效。2.两组在治疗前后都对安全性进行检测，患者的血常规，肝、肾功能，尿、便常规及心电图未见任何影响。试验中未发现局部过敏等不良反应，安全性良好也具有很好的依从性，说明复方卡巴比其尼洗液是一种疗效显著而且安全的治疗DPN的有效药，因此临床上可值得进一步推广应用。3.本试验采用复方卡巴比其尼洗液的创新之处在于方法简单，效果灵验，使用方便，价格低廉，副作用底，安全可靠，易于被DPN患者接受。根据维吾尔医基础理论指导和总结长期以来的临床实践经验选取并提供了治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性的确切的数据。27 新疆医科大学硕士学位论文致谢本课题设计和论文撰写是在导师安尼瓦尔·托乎提和阿不都外力·阿不都克里木主任的悉心指导下完成的，特借此机会首先衷心感谢这两位老师对我无私的帮助。在这三年来学习、生活上这两位老师倾注了大量的心血和无微不至的关怀，在此临床试验的完成过程中，阿不都外力老师给予了不遗余力的支持才使本人顺利完成学业和课题的研究。他们严谨的治学态度、实事求是的科研作风、勤于探索的开拓精神及高尚品格将使我受益终身。在此谨向尊敬的导师和阿不都外力老师表示最衷心的感谢！还衷心感谢在我遇到困难的时侯帮助过我的新疆维吾尔自治区维吾尔医医院的每一位临床医师和各个科室的医师们，他们让我坚定信心、鼓足勇气地迎接一个个挑战，因有他们的帮助，本人实习生活不再枯燥，充满活力！对新疆维吾尔自治区维吾尔医医院领导给本人创造优质的学习、科研工作环境深表谢意！还感谢科研科的艾尼瓦尔·塔力甫主任和热普凯提老师的指导和大力支持！感谢同班同学们在过去三年的学习和实习过程中的帮助和支持，你们的援助使我顺利完成毕业论文和课题！感谢新疆医科大学研究生处和维吾尔医学院的每位善心老师，尤其是麦合苏木老师对我的指导和支持！感谢我的家人及帮助过我的所有朋友！28 新疆医科大学硕士学位论文参考文献[1]LlewelynJG.Thediabeticneuropathies:types,diagnosisandmanagement[J].JNeurosurgeonPsychiatry，2003,74(2):5-7.[2]朱禧星.现代糖尿病学[M].上海：上海医科大学出版社，2000:333.[3]lewelynJG.Thediabeticneuropathies:types,diagnosisandmanagement[J].JNeurosurgeonPsychiatry，2003,74:5.[4]VerrotiA,GiuvaPT,MorgeseG,etal.Newtrendsintheetiopathogenesisofdiabeticperipheralneuropathy[J].JchildNeurol.2001.16(6):389-394.[5]GryzEA,GaickalatalaD,SzcuzudlikA,etal.Etiopathogenesisofdiabeticneuropathy[J].PrzegelLek.2000.57:727-731.[6]RisticH,WileyJW,HallKE,etal.Failureofnimodipinetopreventorcorrectthelong-termnerveconductiondefectandincresedneuronalGa2+-currentsinthediabeticBB/W-rat[J].DiabetesRecClinPract.1996:32-24[7]王玉华.神经妥乐平联合弥可保治疗糖尿病周围神经病变70例疗效分析[J].中国医药导报，2007，4(28):48-49[8]哈木拉提·吾甫尔，阿依努尔·买提斯迪克.维吾尔医异常体液病症诊断及用方用药[M].新疆人民出版社，2013，3，257-274.[9]埃布艾里·阿维森纳.艾力卡农非提比（医典）[M].新疆:新疆人民卫生出版社,2010,12：296-300.[10]苏里坦·艾里，艾克木·穆罕穆德·伊本·努尔.黛斯图尔依拉基,贾米依拉基[M].新疆:新疆人民卫生出版社,2009,9:450-451.[11]艾尼外尔·吐尔逊，买合苏木·艾拜.维吾尔医帕雪亚疗法治疗糖尿病周围神经病变[J].中国民族医药杂志，2014，4（4）：10-11.[12]蒋雨平,陆费汉倩，郑白帝等.糖尿病性多发性周围神经病变的WHOPNTF诊断标准和10年随访[J].上海医科大学学报，1993，20（8）：9-14.[13]陈灏珠主编.实用内科学[M].北京：人民卫生出版社，2005：1030-1032.[14]阿不力米提,穆合木德.维吾尔医内科学[M].新疆：新疆人民卫生出版社,2005,3.[15]阿不力米提,穆合木德.维吾尔医诊断学[M].新疆：新疆人民卫生出版社,2005,3.[16]阿不都外力·阿不都克里木，斯拉夫·艾白.糖尿病维吾尔医诊治指南[J].中国民族医药杂志，2009，8（8）.[17]阿布都外力·阿不都克里木，阿依古丽·托合提.维吾尔医药卡巴比其尼洗液治疗150例糖尿病周围神经病变症状的临床疗效观察报告[J].中药药理与临床，2012，29 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新疆医科大学硕士学位论文附录附表1基本情况登记表一般情况姓名：性别：年龄：民族：婚姻：职业：是否住院病人：联系电话：编号：联系地址：病程及病情糖尿病病程：糖尿病周围神经病变病程：最近一个月内糖尿病急性并发症：有□无□主诉：目前降糖西药使用情况有□无□若有，请填写：药物名称归类使用方法该剂量使用时间年月年月归类：1.磺胺类；2.双胍类；3.a-葡萄糖苷酶抑制剂；4.胰岛素；5.胰岛素增敏剂；6.格列奈类并发症及其治疗有□无□若有，请说明：诊断病程药物名称服用方法生命体征体温：-----℃心率：-----次/分呼吸：-----次/分血压：-----/-----mmHg血糖治疗前空腹：餐后2小时：第二周空腹：餐后2小时：治疗后空腹：餐后2小时：32 新疆医科大学硕士学位论文附表2症状评分表症状计分法治疗前治疗后无0分麻木偶发2分麻木麻木明显，时轻时重4分顽麻不仁，持续存在6分无0分偶尔有异常感觉2分感觉异常经常有异常感觉，尚可忍受4分持续存在，难以忍受6分无0分偶尔发凉2分肢端发凉手足发凉，时轻时重4分持续手足发凉，加衣被不缓解6分无0分偶尔疼痛，瞬息即过2分疼痛间断发生，尚可忍受4分持续存在，难以忍受6分合计（分）33 新疆医科大学硕士学位论文附表3维吾尔医辩证分型判定标准表症候治疗前治疗后DPN脉慢□无□有□无□有维脉粗缓弱□无□有□无□有医晨起口味粘□无□有□无□有辨舌苔白腻□无□有□无□有证嗜睡□无□有□无□有分口干咽燥□无□有□无□有型大便干稀不调□无□有□无□有判夜尿频多□无□有□无□有定神疲乏力□无□有□无□有标体型肥胖□无□有□无□有准四肢沉重□无□有□无□有表腰背痛□无□有□无□有（寒性）多汗□无□有□无□有百分比（%）34 新疆医科大学硕士学位论文附表4安全性实验室指标评估表治疗前治疗后时间临床意义判定临床意义判定测定值测定值12341234指标9白细胞(WBC)×10/L□□□□□□□□血12红细胞(RBC)×10/L□□□□□□□□常血红蛋白(Hgb)g/L□□□□□□□□规9血小板(PLT)×10/L□□□□□□□□尿糖(GLU)Mg/dL□□□□□□□□尿尿蛋白(PRO)□□□□□□□□常红细胞(BLO)/HPF□□□□□□□□规白细胞(LEU)/HPF□□□□□□□□尿酮体(KET)□□□□□□□□大便常规□□□□□□□□肝谷丙转氨酶（ALT）U/L□□□□□□□□功能谷草转氨酶（AST）U/L□□□□□□□□肾肌酐（Cr）umol/L□□□□□□□□功尿素氮（BUN）Mg/dL□□□□□□□□能心电图描述：□□□□□□□□*临床意义判定：（1）正常（2）异常但无临床意义（3）异常且有临床意义（4）未查35 新疆医科大学硕士学位论文附表5密歇根神经病变筛查评分表治疗前治疗后时间临床表现得分临床表现得分指标正常0正常0左足外观异常1异常1正常0正常0右足外观异常1异常1无0无0左足溃疡有1有1无0无0临右足溃疡有1有1存在0存在0床左侧踝反射存在/亢进0.5存在/亢进0.5消失1消失1体存在0存在0征右侧踝反射存在/亢进0.5存在/亢进0.5消失1消失1存在0存在0左拇指震动觉减弱0.5减弱0.5消失1消失1存在0存在0右拇指震动觉减弱0.5减弱0.5消失1消失1总分说明：筛查量表最高得分10分，5分以上神经病变可能性就很大。36 新疆医科大学硕士学位论文附表6治疗前后主要临床体征对照表（1）音叉测定足拇趾振动觉分支治疗前左侧：右侧：治疗后左侧：右侧：（2）压力觉治疗前左侧：右侧：治疗后左侧：右侧：（3）温度觉治疗前左侧：右侧：治疗后左侧：右侧：（4）踝反射治疗前左侧：右侧：治疗后左侧：右侧：37 新疆医科大学硕士学位论文综述糖尿病周围神经病变的研究文献综述努尔比亚·艾尼综述安尼瓦尔·托乎提审校糖尿病周围神经病变(DPN)为糖尿病最普遍的慢性微血管病变，可波及自主神经，感觉神经及运动神经，但以感觉神经最为常见[1]，发生率约在60％一90％[2]。统计数据表明，在近10年及20年里，患糖尿病者病例之中周围神经的病变分别能够为60%和90%，使患者的生活质量受到严重的影响，并加重患者家庭的经济和精神负担[3]。DPN临床的表现及特征为各种各样，其中下肢损害更为严重，常有四肢对称性感觉，或运动障碍，其主要特征为感觉神经的受损过早，症状像穿袜子或着手套样感，还有灼热、肢体麻木和针刺，有时可能还伴有感觉过敏和上下肢部疼痛，昼夜和遇到寒冷时极为严重。运动神经性障碍在临床上的晚期特征是运动神经的持续受损，肌张力逐渐退化，以及导致肌萎缩，甚至坏疽或残疾。在内腱反射早期增强的同时内腱反射晚期反而减少以及消逝，震动感减退及消失，触觉和温度感觉均有所减少[4]。由于此病的病因和发病机制还未被完整的阐述，如今在西医中治疗本病仅采用对因治疗和对症处理并建议早治疗。神经病变一旦出现临床表现和结构的改变，而病变多难逆转，疗效不理想。糖尿病周围神经病变属于维吾尔医学中的糖尿病（孜亚比提斯，地亚比提斯）范畴，它是糖尿病日久演变而成的。现就最近几年维医对DPN治疗的以下研究之发展作个综述。1古代文献研究DPN为现代医学名称，虽然诸多经典医籍中从未明确的提及，可是相通于此疾病症候的特征在经典著作之中也有所描述以及论说。如在《艾力卡农非提比》[5]载“消渴常久，肢冻如冰，四肢麻木”。《黛斯图尔依拉基，贾米依拉基》[6]中记载：“肢凉似冰，手足瘘弱，四肢麻木”。在《黛斯图尔依拉基，贾米依拉基》中也被描述为“凡人喝水毫无吸收，小便原样排出体外，四肢麻木，肢凉似冰”。在《依拉基木非尔达提》[7]中载：“手足瘘弱无力和烦疼，消渴，小便较多，大便较硬”，致病原因主要为因体内种种因素的紊乱，使肾脏气质的寒性加强而所致，常以热性气质失衡常见，从临床所见，常为多饮，多尿，多食，无发热，小便无酸痛及无浑浊，无色，有时如水清澈。如果因寒性气质失调，症见多以多饮，多尿，小便浑浊如膏淋然。38 新疆医科大学硕士学位论文2西医的现代临床研究2.1病因病机研究DPN的病因病机尚未完全阐明，目前的研究证实DPN主要的病因是代谢的紊乱和微血管的损坏，神经营养因子，氧化应激，自身免疫反应，遗传因素等与之也密切相关[8]。上世纪50年代末，Fageberg用FAS阳性染色体，已证明神经内膜血管壁的加厚与透明变性等病变发生，初次说明DPN与微血管病变的密切关联。1993年，有关研究与Malik等人报道DPN患者腓肠肌神经内膜毛细血管基底膜加厚，弥散屏障增加，内皮细胞明显分裂增值。以上变化跟神经外膜，肌肉和皮肤毛细血管的改变相似，并且可能导致神经组织缺血缺氧。近年来，很多研究课题已证明，在DPN的发生，发展过程也会出现神经内膜微血管的改变，此改变之严重度与神经纤维病理学及神经性改变的严重度有极为密切的关联。晚期糖化最终产物的产生，内皮细胞衍生的NO活性降低，自由基的产生及堆积等因素是引起糖尿病神经微血管病变的首要病因。血小板功能、血粘度增加，红细胞变硬和黏附性增加等血液流变度变化，使供应神经内膜的微血管容易形成血栓和硬化；近期新试验报道，糖尿病神经组织所含的亚油酸-G去饱和与生长-亚油酸的减少而引起前列腺素代谢紊乱使供血减少，是神经内膜缺血及缺氧的主要因素[9]。由于DPN的致病机制尚未阐明，缺乏特异性治疗措施。2.2治疗研究此病目前暂无特异性病因疗法，治疗上仅对因治疗和对症处理。2.2.1物理治疗有关对78个糖尿病患者，4年连续不断实行的回顾性调查研究结果显示，锻炼身体可改善糖尿病患者的电生理指标恶化水平并防治DPN发生。美国的一项研究结果提出，通过改善胰岛素抵抗训练（ersistancetraining,RT），可对老年2型糖尿病DPN患者提高神经功能和降低心血管危险因素有积极的作用[10]。此外，目前治疗此病常有的物理方法有少能量氦氖激光血管内的照射，自血光亮治疗措施，高压氧气治疗等，取得了一定的疗效，是临床上可供选择的有效治病方式之一。2.2.2控制血糖血糖的严格控制并保持其稳定为预防和治疗包含DPN在内的慢性并发症的基础。血糖的严格控制由糖尿病并发症的控制试验（DCCT）与英国前瞻性研究（UKPDS）都证实，它在防治并缓解DPN的发生与发展上有着重大的作用，从而有效地控制血糖是治疗DPN的基础和关键，但尤其是在高年龄糖尿病患者中临床实践上常难以达到，并增加低血糖的发生率。有报道通过胰肾联合移植以使糖尿病患者血糖在2年内正常，但是仍然不可逆转早已存在的神经病变。2.2.3药物治疗39 新疆医科大学硕士学位论文主要针对DPN的发病机制，应用调节代谢，扩血管，改善神经营养及微循环，抗氧化，止痛等药物，如醛糖还原酶抑制剂（ARIS）是一种能够有效的改善糖尿病多元醇代谢的失调的，并使神经组织中山梨醇含量降低，提高神经的传导速度多元醇通路的限速酶，其分类的ACEI可预防和治疗DPN。VitB12是一种参与神经细胞内用于组成轴突的结构蛋白的合成，且蛋氨合成酶的辅酶。甲基钴宾胺（弥可保）是一类上述的VitB12制剂。－硫辛酸可增加周围神经的血流量，提高血液的提供，清楚并减轻自由基对神经的损伤，减少山梨醇，避兔神经纤维水肿及坏死，有助于神经元的生长，降低神经功能的病变。利多卡因等麻醉药物，可有效的改善疼痛性DPN的许多症状但是不能影响神经系统各项检查指标。很多药物研究显示糖尿病周围神经病变需尽早进行治疗，神经病变一旦出现临床表现及结构改变，病变难逆转，疗效较差。3中医现代临床研究（中西医结合）3.1中医药治疗这方面，中医药已有许多深度研究。王希鋭[11]等研究应用黄茂桂枝五物汤治疗DPN60多例，患者膳食节制，胰岛素皮下注射与采用甲钻胺，同时加用黄茂桂枝五物汤。观察治疗前、后症状、体征以及神经电生理的改善情况等方面与对照组进行比较，结果显示，差异有统计学意义(P<0.05)。有关研究[12]使用补阳还五汤合六味地黄汤来进行治疗37多例DPN患者，通过检测腓总神经以及正中神经电生理治疗前、后的结果进行比较，结果有明显的差异(P<0.01)。另外研究表明[13]，以东坦清燥汤来治疗62多例DPN患者，其中30例患者应用传统中医药东垣清燥汤(其成分主要由黄茂、陈皮、泽泻、人参、获答、升麻、甘草、当归、生地黄、神曲、猪答等组成)，32例应用西医药弥可保进行治疗。结果表明，该汤剂对神经传导速度的好转及血液脂肪的降低具有显著性影响，弥可保组与东坦清燥汤组总有效率分别为93.7%、70%。研究表明[14]，采用姜蛰糖痛方诊疗DPN患者，该处方含西洋参、干姜、川首、蛰虫、地龙、红花、当归、获术、怀牛膝、忍冬藤、白芍、赤芍、生黄茂等生药成分。使用方法为每日1袋，控制饮食和血糖并温服，总有效率为90.6%。治疗前、治疗后胫神经、腓总神经与甘油三脂、血胆固醇、高、低密度脂蛋白等指标检测结果呈显著性差异，差异有统计学意义(P<0.01)。有关血栓通对DPN患者疾病的好转及周围神经导速度改变的影响进行检测的研究结果显示[15]，受试者经被血栓通医治后发凉、四肢麻木、疼痛以及感觉失常等症状有所改善，有效率分别为84.9%、91.7%、82.1%。有报道[16-18]显示，应用云南灯盏花、当归、黄茂等注射液医治DPN得到了良好地疗效，并对疾病治疗打下了基础。40 新疆医科大学硕士学位论文3.2中药外治法卜献春等[19]用通络液：艾叶、稀签草、红花、鸡血藤、透骨草等十味生药，对107例DPN患者以每次120分钟的外用方法足浴治疗，足浴治疗总有效率为91.59%。研究表明[20]，采用活血、益气和止痛等方法自行拟定泡脚液对病变部位给予治疗，泡脚液生药成分为丹参、桂枝、木瓜、黄茂、赤芍、透骨草等几种草药。泡脚的同时，自行推拿膝肠肌和主要的下肢穴位。以30min/次，2次/d，20d为一疗程，其总有效率94.59%。有关研究显示[21-22]，通过将末梢灵熏洗剂80克，用适量沸水配制，用于104例DNP患者，浸泡病变部位，结果为皮肤没有显出显著性过敏反应，总有效率98.1%。另外一种由伸筋草、鸡血藤、首乌、红花、当归、桂枝、丹参、透骨草、威灵仙、苦参、黄茂、土鳖虫和牛脚组成的外用中药糖尿病洗剂，在将血糖保持在正常水平的前提下外洗治疗本病，通过1-4个疗程大概59.62%患者的周围神经损伤症状逐渐消退，总有效率可到达88.46%。3.3针刺及灸法治疗文献报道[23-24]，40例DPN患者选内庭、足三里、取环跳等几个手足穴位，得气后接针灸治疗仪，以10次为一疗程，每次留针25分钟，结果总有效率为85.7%。针刺前后及与对照组比较有显著差异(P<0.01)，各组肌电图检查治疗前、治疗后有显著差异，差异有统计学意义(P<0.01)。针药治疗52例DPN患者，用雪莲注射液注射损伤神经支配区域的穴位，与52例对照组口服甲钻胺做比较，结果表明，总的有效率为88.5%，针药组分别优于对照组，各组有显著差异，并显示针灸治疗可不同程度地改善患者临床症状和神经传导速度。４维吾尔医现代临床研究（维西医结合）4.1维吾尔医对DPN的病因病机传统维医学基础理论以为，DPN是由机体气质的失衡，体液的失调尤其是脑，肝，肾，胃肠，脾，胰腺和靶细胞等组织器官的体液异常导致的一种疾病。这种异常体液长期影响于周围神经的工作环境、周围神经的库外依木地日开（感觉力）和库外依木艾日开（推动力），就变成诱发DPN的因素。维吾尔医学还认为血糖的吸取不足会导致组织的库外依麻斯克（摄住力），库外依达非业（排泄力）作用失调，组织的生成代谢紊乱，阻滞库外依的传导性并影响中枢神经，感觉神经，运动神经的传导速度为致此病的原因所在[25]。4.2维吾尔医药治疗维医学研究者及学者在多年的临床实践经验过程当中，在治疗此疾病方面硕果累累，并为维吾尔医在诊断治疗DPN打下了基础。有关研究证明，维医药卡巴比其尼洗液对治疗150多例DPN患者症状的临床疗效最显著。阿娜古丽·奴九吾力[26]等对DPN患者应用维吾尔医综合疗法，结果发现：显效84例，总有效率88.3%，结果41 新疆医科大学硕士学位论文表明维吾尔医外治法和综合疗法治疗DPN疗效明显，可普及于临床。4.3外治法维吾尔医药外洗疗法─帕雪亚，是维吾尔医传统治疗方法。用药业浸泡肢体而刺激到血管神经，可改善局部血液的循环，以便实现治疗结果。其作用机理是糖尿病周围神经病变病机是因机体气质的失调，合立体（体液）的失衡所致，治疗的关键在于通过改变体液的失衡，改善下肢局部血液循环。针对DPN各个医学家研发出诸多有效果的外洗方。艾尼瓦尔·吐尔逊[27]等人在常规控制血糖的基础上，外用维吾尔医药洗剂（帕雪亚疗法，药物组成为黄连，没食子，干姜，龙葵果，地面草，芜荽实，檀香等草药）对50例DPN患者外洗治疗，经过1个疗程总有效率可以到达90％。此外，在临床上本病还能够采用饮食、护理、用手疗法以及中维西医结合疗法等手段来进行治疗。5结论总而言之，目前DPN的治疗主要以西医为主，并仅对因治疗及对症处理。近年来中西医结合治疗DPN有了进展，但其为糖尿病的慢性并发症，病程较长，不可能立罕见影，同时存在一些不足，如缺乏大样本，多中心的临床研究实验研究也少。另一方面，DPN的诊断及疗效性判段缺乏量化和规范化指标，有关研究结果的可比性受影响，对维吾尔医药的继承和发展不利。随着对糖尿病不断的深入了解，人们不但渴望有正常血糖并日益重视其并发症如糖尿病周围神经病变，进一步提高生活质量。神经传导速度检查对DPN诊断、疗效、预后评价和检测病情变化中有着重要的作用。因此，在以后的研究中要加强临床研究和实验研究，从微观层次上研究其作用机制，还有在临床研究应引进先进仪器设备进行诊断和疗效判定，使DPN的维吾尔医药临床研究进一步科学化和规范化，这样才可以给临床提供更多的客观研究证据，以促进维吾尔医药治疗DPN的进一步深入研究。42 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