GBT10150-1988400mA医用诊断X射线机.pdf

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1、中华人民共和国国家标准UDC615.471GB10150一88400mA医用诊断X射线机400mAX-rayequipmentformedicaldiagnosis1主肠内容与适用范围本标准规定了400mA医用诊断X射线机(以下简称为X射线机)的有关术语、技术要求、试验方法、检验规则等。本标准适用于不低于IOOkV/400mA的医用诊断X射线机，该产品可供医疗单位作透视、摄影用。2引用标准GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB5579医用X线设备高压电缆插头插座连接GB5665医用X射线设备术语

2、和符号GB10149医用诊断X线机械装置通用技术条件GB10151医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件ZBC30003.2^30003.6医疗器械油漆涂层测定方法ZBC43004医用诊断X线机漏电流、接地电阻、绝缘耐压技术要求及试验方法ZBC43010医用X线设备标志、包装、运输和贮存WS2-1金属制件的镀层分类、技术条件WS2-146活动涟线器WS2/Z-38医用X线管电流测试方法WS2/Z-39医用X线管电压测试方法WS2/Z-40医用诊断X线机曝光时间测量方法3术语3.Ix射线设备由x射线发生装置、辅助设备和附件构成的设备。3.2X

3、射线源组件由x射线辐射源、用于x射线辐射防护和电击防护的设备和限束系统构成的组件。3.3高压变压器组件在高压发生器中，由高压变压器和其他高压部件构成的组件。3.4辅助设备在X射线设备中，除产生和控制X射线辐射的设备外，其他必须使用的设备如X射线诊断床、点片装置等。国家医药管理局1988一12一02批准1989一07一01实施GB10150一883.5x射线管电压加于x射线管阳极和阴极之间的电位差，一般用千伏(kV)峰值表示。3.6曝光时间按规定方法测出的将阳极输入功率加于X射线管的时间，一般用秒〔s)表示。3.7控制台是X射线设备的一部分，其面板上带有指示和显示工作参数的装置，并装有手动开关

4、，以控制设备的全部或部分功能。3.8x射线发生装置、高压发生器、x射线管组件、x射线管套,x射线诊断床、点片装置、x射线管电流的术语应符合GB10149的规定。4产品分类车1X射线机的形式为固定式。4.Zx射线机包括以下主要部分x射线源组件;b.高压变压器组件;控制台;d·诊断床。5技术要求5.1X射线机应符合本标准的要求。并按规定程序所批准的图样及文件制造.5.2X射线机工作条件5，2.1环境条件。.环境温度为15^-351;b.相对湿度为45%-75%;c大气压力为8.6X10'-10.6XI0'Pa,5.2.2电源条件a.电源电压为380V,50H:正弦波。电源电压值的允许范围为额定值

5、的90%^-110%,频率值的允许范围为”.5^-50.5Hz;b.电源容量应不低于30kw;c.电源电阻应不超过。34,5.3x射线机的最高额定容量应不低于表I的规定。表I管电压黔备注二rf}skf#kV透视375连续3h摄影4008O瞬时0.1‘5.4管电流调节范围，.透视管电流应能连续调节，透视管电流的整定值上限不大于5mA，其上下限整定值之比不小于10;b.摄影管电流应能分档调节，分档数应不小于5档，每档管电流值的实际值应在该档标称值的GB10150一88HAD-110%范围内。5管电压调节范围a.管电压调节范围应不低于表2的规定表2一一羚-ztS}Y}#f}掣管kV透视应符合5犯

6、条50^90小焦5050^-951005090大焦10050-100摄影200509030050--8540050--80b.摄影管电压的实际值应在该档标称值的93写--107%范围内曝光时间、调节范围a.曝光时间调节至少应在0.05-4，范围内;b.曝光时间等于或长于0.1s时，每档曝光时间的实际值应在该档标称值的90%^'11000范围内;曝光时间短干0.1s时，每档曝光时间误差应不大于士。.01se5.7X射线机在间歇工作条件下比释动能线性摄影时x射线输出量线性应符合下式:式中:X,,K}-1D次曝光的空气比释动能平均值，Gy;1,,1—管电流分档中的任意连续两档的标称值，mA;，、，

7、—指示的曝光时间，，。5.8X射线管防过载装置性能:应保证右任何单次摄影时不超过X射线管额定管电压;b.不超过X射线管额定容量;在每档管电流允许的最长曝光时间条件下，防过载装置的动作电压值应高于5.5(a)条规定的最高管电压值。抽头式自藕变压器为0.5-6kV;滑动式自韧变压器为0.5-5kV5.9高压系统耐压连接X射线源组件时:试验电压与额定管电压之比为1:00持续时间3min;b不连接X射线源组件时:试验