新gsp计算所应用

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1、新GSP计算所应用新版GSP计算机系统需求 新版GSP对计算机系统的需求描述 一、系统权限设置、管控 　　GSP要求：1、购、销、存各流程入口、出口，与数据录入、修改的权限应有质管部审核；2、质管应定期对权限设置进行检查、跟踪。 　　需求描述：1、严格按岗位设置权限；质管部可查询业务经营相关权限设置；2、各操作岗位通过输入用户名及密码登录，在权限范围内录入、查询数据。 　　备注：1、系统权限审批表；2、系统权限检查表 二、系统数据修改、管控 　　GSP要求：修改各类业务经营数据时，操作人员应当在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，

2、修改的原因和过程应当在系统中记录； 　　需求描述：1、关闭所有岗位业务经营数据修改权限；2、经申请、批准，临时开通修改权限；修改结束，关闭修改权限；3、记录修改原因和过程。 备注：业务经营数据修改审批表 三、记录： 　　GSP要求：1、系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入； 　　2、系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。3、应建立采购、验收、养护、销售、出库复核、销退和购退、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录；记录保存5

3、年。 　　需求描述：1、各操作人用自己的用户名及密码进入业务系统和ERP系统操作、录入信息，系统自动记录操作人、日期等，不得采用菜单选择等手动方式记录；；2、所有记录按日备份，保存5年。3、增加运输记录、储运温湿度监测记录。 四、数据备份： 　　GSP要求：1、采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据； 　　2、按日备份数据；保证系统日志的完整性；3、备份数据的介质应当存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失； 4、数据保存5年。 　　需求描述：1、业务系统和ERP系统数据按日备份；2、数据保存5年。 五、客商信息管理： 　　GS

4、P要求：1、质量管理基础数据：供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容；2、基础数据应与对应的单位或产品的合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制；3、应对接近失效的基础数据进行提示、预警，提醒相关部门索取、更新相关资料；任一基础数据失效，均应对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；4、基础数据由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实录入、更新，录入、更新的时间由系统自动生成；5、其他各岗位应当按照规定权限查询、应用基础数据，不能修改数据的任何

5、内容。 　　需求描述：1、在每个客商信息下，每个证的信息为一个信息块，逐项录入证照、资料的基本信息及有效期；2、对客商资料进行效期管理：①资料的有效期与购、销业务关联，某客商的任一资料到期，系统自动停止与该客商的业务往来；②客商资料到期前3个起系统自动提示、预警：采购预报或销售开票界面自动提示。3、客商信息录入经营方式、经营范围，“经营范围”名称设定可修改、增或减，应与商品信息的“经营范围”名称一致。4、供应商的销售人员，客户的采购人员信息按客商信息录入。5、客商信息增“档案号”，便于查找纸质档案。 备注：1、供应厂商档案；2、客户档案 六、商品信

6、息管理 GSP要求同上 　　需求描述：1、商品信息增加“经营范围”一栏，与客商信息的“经营范围”的名称一致；2、增加“药品批件”有效期、“档案号”。 备注：药品质量档案 七、拒绝超经营方式和范围购进 　　GSP要求:应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围，并按照相应的范围购进药品。 　　需求描述：1、拒绝“经营方式”为药品零售、医疗机构的采购订单生成；2、供应商的“经营范围”应包含购进品种的“经营范围”，相符的可购进该药品；否则，拒绝购进该药品，拒绝采购订单的生成； 八、首营品种审核及药品批件管理 　　GSP要求:采购首营品种应索取加盖供货单位公

7、章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，方可采购。 　　需求描述：1、验收员审核药品批件，根据实物新增首营品种信息，系统自动转换成“首营品种审批表”，打印；审批与验收入库同时进行；2、药品批件复印、盖章、扫描、上传至系统，供质管员查询、打印；3、药品批件扫描件可供客户查询、下载。 　　备注：1、首营品种审批表；2、药品质量档案 九、采购预报 　　GSP要求：1、药品的采购订单中基础数据应当依据数据库生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动识别、审核，拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。2、采购订单确认后，系统自动生成采购记录。

8、3、采购记录：通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等 　　需求描述：1、录入采购订单，除价格、金