药品出库复核标准操作规程

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1、****药业有限公司标准操作规程文件名称：药品出库复核标准操作规程起草：日期：年月日审核：日期：年月日编号：SOP-04-003-01共3页，第1页批准：日期：年月日颁发部门：生效：年月日分发部门：【目的】保证出库药品数量正确，质量符合要求。【范围】适用于所有药品的出库复核工作的指导。【责任】1.业务部负责发出出库指令；2.仓管员负责货物的准备、集中发货、核对及记录处理；3.复核员负责对出库药品进行出库前的复查核对,并在出库复核记录上签名。【内容】1.出库原则药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”、“先进先出”和“按批号发货”的原则。2.出库复核手续2.1业务部接到客户订购单，经审查合格

2、后，打印“出库单”转到仓库；2.2仓库保管员收到“出库单”后，开始配货。配货的同时放入药品检验报告书；2.3仓库保管员配完货后交由复核员进行复核检查，复核应按“出库单”对实物进行数量、项目的逐一核对，无误后在“出库单”上签字或盖章；2.4拼箱出库发货时应注意防止药品混淆:1)应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装在一个箱内：2)若为多个品种,应尽量按剂型进行拼箱。2.5拼箱药品应复核没有问题后方可打包装箱，且应在分装件注明品名、规格、批号、生产企业、数量、有效期、拼箱人、复核人。封箱要牢固，严防裸露，货箱封毕，堆放整齐，便于点货。并注明客户名称；****药业有限公司标准操作规程文件名称

3、：药品出库复核标准操作规程起草：日期：年月日审核：日期：年月日编号：SOP-04-003-01共3页，第2页批准：日期：年月日颁发部门：生效：年月日分发部门：2.6打包装箱注意防止药品破损：Ø装箱时注意放齐，摆好；Ø重物不能放置怕压药品之上；Ø不能装太满，以防压坏；2.7药品发送后将红联“出库单”转财务部。3.发货时应注意检查包装是否完好；4.问题处理在出库复核与检查中，如发现以下问题应停止发货，填写“药品质量信息反馈表”报告质量部处理：1)药品包装内有异常响动；2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏；3)包装标识模糊不清或脱落；4)药品已超出有效期；5.出库复核记录药品出库

4、复核时，应做好“出库复核记录”，出库复核记录要求做到项目齐全、书定清晰、填定规范，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。6.装车6.1配齐所发货物，交托运公司司机，司机清点无误后，开具货物运输交接单并签收，交发货人；6.2搬运、堆放、装卸药品应轻拿轻放，注意安全，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。装货时要有序，并采取防护措施，防止药品碰撞、挤压、倒置、破损等现象；****药业有限公司标准操作规程文件名称：药品出库复核标准操作规程起草：日期：年月日审核：日期：年月日编号：SOP-04-003-01共3页，第3页批准：日期：年月日颁发部门：生效：年月日分发部门：6.3

5、装卸必须在有顶棚的场所进行，防止雨淋；6.4药品装车应注意以下问题：Ø药品包装破损或被污染，不得装车；Ø药品装车后，应堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒；Ø药品装车时，禁止在阳光下停留时间过长或在下雨时无遮盖放置；Ø运输药品的车，不得装载对药品有损害的物品或将重物压在药品包装箱上。7.药品的运输7.1对有温度要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；7.2委托运输公司承运时，应签订承运合同，注明有关防护要求、购买运输保险、运输受损时的赔偿责任等要求；7.3司机须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素；7.4车辆运输时，必须覆盖严密，禁止敞棚运输；7.5运输药品

6、应针对药品的包装条件及运输路况采取必要的防护措施，防止药品破损和混淆；7.6在运输途中发生质量或数量问题由承运公司负责。8.相关记录Ø出库单Ø出库复核记录